Wyszukaj produkt

Lyrica® (IR)

Pregabalin

kaps. twarde
150 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
102,78
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Lyrica® (IR)
kaps. twarde
75 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
X

Lyrica® (IR) - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lyrica jest wskazana w leczeniu następujących schorzeń u osób dorosłych:

  • Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
  • Padaczka - w leczeniu skojarzonym napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
  • Uogólnione zaburzenia lękowe (GAD)

Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego u pacjentów dorosłych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawka dobowa wynosi 150-600 mg, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

Szczegółowe dawkowanie w poszczególnych wskazaniach:

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna Schemat zwiększania dawki
Ból neuropatyczny 150 mg/dobę 600 mg/dobę Po 3-7 dniach można zwiększyć do 300 mg/dobę, a następnie po kolejnych 7 dniach do dawki maksymalnej
Padaczka 150 mg/dobę 600 mg/dobę Po 1 tygodniu można zwiększyć do 300 mg/dobę, a po kolejnym tygodniu do dawki maksymalnej
Uogólnione zaburzenia lękowe 150 mg/dobę 600 mg/dobę Co tydzień można zwiększać o 150 mg/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi i tolerancji leczenia u danego pacjenta.

Dostosowanie dawki w zaburzeniach czynności nerek

Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki:

Klirens kreatyniny (ml/min) Dawka początkowa Dawka maksymalna Schemat dawkowania
≥60 150 mg/dobę 600 mg/dobę 2-3x/dobę
≥30 - <60 75 mg/dobę 300 mg/dobę 2-3x/dobę
≥15 - <30 25-50 mg/dobę 150 mg/dobę 1-2x/dobę
<15 25 mg/dobę 75 mg/dobę 1x/dobę

U pacjentów hemodializowanych należy podać dodatkową dawkę 25-100 mg po każdym 4-godzinnym zabiegu hemodializy.

Przerwanie leczenia

Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, w razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z cukrzycą - może być konieczne dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących
  • Z ryzykiem obrzęku naczynioruchowego
  • W podeszłym wieku - zwiększone ryzyko upadków
  • Z zaburzeniami widzenia
  • Z niewydolnością nerek
  • Z zastoinową niewydolnością serca
  • Z ryzykiem myśli i zachowań samobójczych
  • Stosujących jednocześnie opioidy
  • Z ryzykiem uzależnienia lub nadużywania leków

Lek może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko upadków. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje

Pregabalina nie wchodzi w istotne interakcje farmakokinetyczne. Może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi hamująco na OUN.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Lek przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zawroty głowy
  • Senność
  • Bóle głowy
  • Nieostre widzenie
  • Zaburzenia równowagi
  • Nudności
  • Zwiększenie masy ciała

Mogą wystąpić również objawy odstawienne po przerwaniu leczenia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka.

Przedawkowanie

Najczęstsze objawy przedawkowania to senność, splątanie, pobudzenie i niepokój. Rzadko może wystąpić śpiączka. Leczenie objawowe, w razie potrzeby hemodializa.

Mechanizm działania

Pregabalina wiąże się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym.

Postać farmaceutyczna

Kapsułki twarde zawierające 75 mg lub 150 mg pregabaliny.

Warto zapamiętać
  • Lyrica jest wskazana w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych
  • Dawkę należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo zwiększając w zależności od odpowiedzi i tolerancji pacjenta

Lyrica jest skutecznym lekiem w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i zaburzeń lękowych, ale wymaga starannego doboru dawki i monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych.


1) Leczenie dorosłych pacjentów z bólem neuropatycznym spowodowanym procesem nowotworowym
Neuropatia u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.