Lyrica® (IR)
Pregabalin
Lyrica® (IR) - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Lyrica jest wskazana w leczeniu następujących schorzeń u osób dorosłych:
- Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
- Padaczka - w leczeniu skojarzonym napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
- Uogólnione zaburzenia lękowe (GAD)
Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego u pacjentów dorosłych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawka dobowa wynosi 150-600 mg, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Szczegółowe dawkowanie w poszczególnych wskazaniach:
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Schemat zwiększania dawki |
---|---|---|---|
Ból neuropatyczny | 150 mg/dobę | 600 mg/dobę | Po 3-7 dniach można zwiększyć do 300 mg/dobę, a następnie po kolejnych 7 dniach do dawki maksymalnej |
Padaczka | 150 mg/dobę | 600 mg/dobę | Po 1 tygodniu można zwiększyć do 300 mg/dobę, a po kolejnym tygodniu do dawki maksymalnej |
Uogólnione zaburzenia lękowe | 150 mg/dobę | 600 mg/dobę | Co tydzień można zwiększać o 150 mg/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi i tolerancji leczenia u danego pacjenta.
Dostosowanie dawki w zaburzeniach czynności nerek
Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki:
Klirens kreatyniny (ml/min) | Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Schemat dawkowania |
---|---|---|---|
≥60 | 150 mg/dobę | 600 mg/dobę | 2-3x/dobę |
≥30 - <60 | 75 mg/dobę | 300 mg/dobę | 2-3x/dobę |
≥15 - <30 | 25-50 mg/dobę | 150 mg/dobę | 1-2x/dobę |
<15 | 25 mg/dobę | 75 mg/dobę | 1x/dobę |
U pacjentów hemodializowanych należy podać dodatkową dawkę 25-100 mg po każdym 4-godzinnym zabiegu hemodializy.
Przerwanie leczenia
Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, w razie konieczności przerwania leczenia pregabaliną należy dokonywać tego stopniowo przez okres co najmniej 1 tygodnia, niezależnie od wskazania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- Z cukrzycą - może być konieczne dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących
- Z ryzykiem obrzęku naczynioruchowego
- W podeszłym wieku - zwiększone ryzyko upadków
- Z zaburzeniami widzenia
- Z niewydolnością nerek
- Z zastoinową niewydolnością serca
- Z ryzykiem myśli i zachowań samobójczych
- Stosujących jednocześnie opioidy
- Z ryzykiem uzależnienia lub nadużywania leków
Lek może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko upadków. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Pregabalina nie wchodzi w istotne interakcje farmakokinetyczne. Może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi hamująco na OUN.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Lek przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zawroty głowy
- Senność
- Bóle głowy
- Nieostre widzenie
- Zaburzenia równowagi
- Nudności
- Zwiększenie masy ciała
Mogą wystąpić również objawy odstawienne po przerwaniu leczenia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka.
Przedawkowanie
Najczęstsze objawy przedawkowania to senność, splątanie, pobudzenie i niepokój. Rzadko może wystąpić śpiączka. Leczenie objawowe, w razie potrzeby hemodializa.
Mechanizm działania
Pregabalina wiąże się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym.
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde zawierające 75 mg lub 150 mg pregabaliny.
Warto zapamiętać
- Lyrica jest wskazana w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych
- Dawkę należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo zwiększając w zależności od odpowiedzi i tolerancji pacjenta
Lyrica jest skutecznym lekiem w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i zaburzeń lękowych, ale wymaga starannego doboru dawki i monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych.
Neuropatia u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia