Wyszukaj produkt

Lyrica® (IR)

Pregabalin

kaps. twarde
75 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
X
Lyrica® (IR)
kaps. twarde
150 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
102,78
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Lyrica® (IR) - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Lyrica (pregabalina) jest wskazana w leczeniu:

  • Bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u osób dorosłych
  • Padaczki - w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
  • Uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) u osób dorosłych

Pregabalina wykazuje skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego różnego pochodzenia, co czyni ją cenną opcją terapeutyczną w neurologii i leczeniu bólu przewlekłego. Jej działanie przeciwdrgawkowe i przeciwlękowe rozszerza możliwości zastosowania w psychiatrii i neurologii.

Dawkowanie

Dawka dobowa wynosi 150-600 mg, podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych. Szczegółowe schematy dawkowania:

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna Uwagi
Ból neuropatyczny 150 mg/dobę 600 mg/dobę Zwiększanie po 3-7 dniach
Padaczka 150 mg/dobę 600 mg/dobę Zwiększanie co tydzień
Zaburzenia lękowe 150 mg/dobę 600 mg/dobę Zwiększanie co tydzień

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi i tolerancji pacjenta. Konieczna jest modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Pregabalina jest szybko wchłaniana po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1 godziny. Biodostępność wynosi ≥90% i nie zależy od dawki. Lek nie wiąże się z białkami osocza. Główną drogą eliminacji jest wydalanie przez nerki w postaci niezmienionej. Okres półtrwania wynosi około 6,3 godziny.

Mechanizm działania polega na wiązaniu się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym. Prowadzi to do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników pobudzających, co odpowiada za działanie przeciwbólowe, przeciwdrgawkowe i przeciwlękowe.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pregabalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek, gdyż konieczna może być modyfikacja dawki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania pregabaliny należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Ryzyko zawrotów głowy i senności - może zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych
  • Możliwość wystąpienia obrzęku naczynioruchowego
  • Wpływ na ostrość widzenia - zgłaszano przypadki niewyraźnego widzenia
  • Ryzyko niewydolności nerek - konieczne monitorowanie czynności nerek
  • Możliwość wystąpienia objawów odstawiennych po przerwaniu leczenia
  • Ryzyko myśli i zachowań samobójczych - konieczna obserwacja pacjentów
  • Potencjał uzależniający - ostrożność u pacjentów z wywiadem nadużywania substancji

Pregabalina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na działanie sedatywne.

Interakcje

Pregabalina wykazuje niski potencjał interakcji ze względu na minimalny metabolizm i brak wpływu na enzymy cytochromu P450. Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, przeciwcukrzycowymi czy antykoncepcyjnymi.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi hamująco na OUN (np. opioidy, benzodiazepiny) ze względu na ryzyko addytywnego działania sedatywnego.

Ciąża i laktacja

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Lek przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o stosowaniu podczas ciąży i karmienia piersią należy podjąć po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10 pacjentów) to:

  • Zawroty głowy
  • Senność
  • Bóle głowy

Często (≥1/100 do <1/10) występują również:

  • Zaburzenia równowagi i koordynacji
  • Nieostre widzenie
  • Zaburzenia koncentracji
  • Suchość w jamie ustnej
  • Zaparcia
  • Obrzęki obwodowe
  • Zwiększenie masy ciała

Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępuje w trakcie leczenia.

Warto zapamiętać
  • Pregabalina wykazuje skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i zaburzeń lękowych
  • Lek charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji i dobrą tolerancją, ale może powodować zawroty głowy i senność

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania najczęściej obserwuje się senność, splątanie i pobudzenie. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, w ciężkich przypadkach można rozważyć hemodializę.

Właściwości farmakologiczne

Pregabalina jest pochodną kwasu γ-aminomasłowego (GABA). Jej działanie wynika z wiązania się z podjednostką α2-δ kanałów wapniowych, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników pobudzających w OUN.

Postać farmaceutyczna

Lyrica dostępna jest w postaci kapsułek twardych zawierających 75 mg lub 150 mg pregabaliny.

Pregabalina stanowi cenną opcję terapeutyczną w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i zaburzeń lękowych. Jej skuteczność, dobra tolerancja i niski potencjał interakcji sprawiają, że jest często stosowana w praktyce klinicznej. Kluczowe jest jednak indywidualne dostosowanie dawki i monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych, szczególnie na początku terapii.


1) Leczenie dorosłych pacjentów z bólem neuropatycznym spowodowanym procesem nowotworowym
Neuropatia u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.