Lyrica®
Pregabalin
Lyrica® (pregabalina) - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Lyrica jest wskazana w leczeniu następujących stanów u osób dorosłych:
- Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
- Padaczka - leczenie skojarzone napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione
- Uogólnione zaburzenia lękowe (GAD)
Lek wykazuje skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego różnego pochodzenia, może być stosowany jako terapia wspomagająca w padaczce oraz w monoterapii GAD. Jego zastosowanie powinno być rozważone u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie było nieskuteczne lub źle tolerowane.
Dawkowanie i sposób podawania
Lyrica może być przyjmowana niezależnie od posiłków. Lek przeznaczony jest wyłącznie do podawania doustnego. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia.
Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka maksymalna | Schemat dawkowania |
---|---|---|---|
Ból neuropatyczny | 150 mg/dobę | 600 mg/dobę | 2-3 dawki podzielone |
Padaczka | 150 mg/dobę | 600 mg/dobę | 2-3 dawki podzielone |
Uogólnione zaburzenia lękowe | 150 mg/dobę | 600 mg/dobę | 2-3 dawki podzielone |
Dawkę można zwiększać stopniowo w odstępach 3-7 dni w zależności od odpowiedzi pacjenta i tolerancji leczenia. Należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji terapii.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy dostosować indywidualnie w oparciu o klirens kreatyniny. Pregabalina jest skutecznie usuwana z osocza podczas hemodializy, dlatego u pacjentów dializowanych konieczne jest dostosowanie dawki dobowej oraz podanie dodatkowej dawki po zabiegu hemodializy.
U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać zmniejszenia dawki ze względu na zmniejszoną czynność nerek.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując pregabalinę u pacjentów:
- Z cukrzycą - możliwa konieczność modyfikacji leczenia hipoglikemizującego
- Z ryzykiem obrzęku naczynioruchowego
- W podeszłym wieku - zwiększone ryzyko upadków
- Z zaburzeniami widzenia
- Z niewydolnością nerek
- Z padaczką - ryzyko nasilenia napadów po odstawieniu leku
- Z niewydolnością serca
- Z depresją lub myślami samobójczymi
- Nadużywających leków w przeszłości
Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, dlatego pacjentów należy poinformować o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Warto zapamiętać
- Pregabalina wykazuje skuteczność w leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i GAD
- Lek należy odstawiać stopniowo, aby uniknąć objawów odstawiennych
Interakcje
Pregabalina nie wchodzi w istotne interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami. Może nasilać działanie etanolu i lorazepamu. Należy zachować ostrożność stosując pregabalinę łącznie z opioidami i innymi lekami działającymi hamująco na OUN ze względu na ryzyko addytywnego wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne.
Wpływ na ciążę i laktację
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozród. Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję. Pregabalina przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane pregabaliny to:
- Zawroty głowy
- Senność
- Bóle głowy
- Nieostre widzenie
- Zaburzenia równowagi
- Zwiększenie apetytu
- Zaparcia
- Suchość w jamie ustnej
- Obrzęki obwodowe
Możliwe jest również wystąpienie reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego. Po nagłym odstawieniu leku mogą pojawić się objawy odstawienne.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania najczęściej obserwuje się senność, splątanie i pobudzenie. Rzadko może wystąpić śpiączka. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, w razie potrzeby można zastosować hemodializę.
Mechanizm działania
Pregabalina jest pochodną kwasu γ-aminomasłowego (GABA). Wiąże się z pomocniczą podjednostką (białko α2-δ) otwieranego poprzez zmianę napięcia błonowego kanału wapniowego w ośrodkowym układzie nerwowym, modulując w ten sposób uwalnianie neuroprzekaźników.
Efekt ten przekłada się na działanie przeciwbólowe, przeciwdrgawkowe i anksjolityczne leku.
Postać farmaceutyczna
Lyrica dostępna jest w postaci kapsułek twardych zawierających 75 mg, 150 mg lub 300 mg pregabaliny.
Właściwe dobranie dawki i monitorowanie pacjenta podczas leczenia pregabaliną pozwala na uzyskanie optymalnej skuteczności terapeutycznej przy akceptowalnym profilu bezpieczeństwa.
Neuropatia u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia