Luxfen - Profesjonalna informacja dla lekarza
Wskazania do stosowania
Luxfen jest wskazany do obniżania podwyższonego ciśnienia śródgałkowego (CŚG) u pacjentów z:
- Jaskrą z otwartym kątem przesączania
- Nadciśnieniem ocznym
- W monoterapii u pacjentów z przeciwwskazaniami do miejscowego stosowania β-adrenolityków
- W terapii skojarzonej z innymi lekami obniżającymi CŚG, gdy monoterapia nie zapewnia wystarczającej redukcji ciśnienia
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli (w tym osoby starsze) | 1 kropla do chorego oka (oczu) 2 razy na dobę, co około 12 godzin |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby | Brak danych - stosować ostrożnie |
| Dzieci i młodzież poniżej 12 lat | Nie zaleca się stosowania |
| Noworodki i niemowlęta (poniżej 2 lat) | Przeciwwskazane |
Uwaga: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania brymonidyny u dzieci.
Aby zminimalizować wchłanianie ogólnoustrojowe, należy ucisnąć woreczek łzowy w przyśrodkowym kącie oka przez 1 minutę bezpośrednio po zakropleniu. Przy stosowaniu więcej niż jednego leku okulistycznego, należy zachować 5-15 minut przerwy między podaniami.
Dawkowanie Luxfenu jest proste i wygodne dla pacjenta, co może zwiększyć compliance. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących minimalizacji wchłaniania ogólnoustrojowego.
Przeciwwskazania
Luxfen jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na brymonidynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Noworodki i niemowlęta poniżej 2 roku życia
- Pacjenci leczeni inhibitorami MAO
- Pacjenci stosujący leki przeciwdepresyjne wpływające na przewodnictwo noradrenergiczne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, mianseryna)
Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z interakcjami leku z inhibitorami MAO i niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi, co może mieć istotne znaczenie kliniczne.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
1. Choroby układu sercowo-naczyniowego: Zachować ostrożność u pacjentów z nasiloną, niestabilną lub niepoddającą się leczeniu chorobą układu sercowo-naczyniowego.
2. Reakcje nadwrażliwości: U 12,7% pacjentów obserwowano oczne reakcje nadwrażliwości. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać stosowanie leku. Odnotowano również opóźnione reakcje nadwrażliwości, niektóre związane ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego.
3. Choroby współistniejące: Stosować ostrożnie u pacjentów z:
- Depresją
- Niewydolnością krążenia mózgowego i wieńcowego
- Zespołem Raynauda
- Niedociśnieniem ortostatycznym
- Zakrzepowo-zarostowym zapaleniem naczyń
4. Zaburzenia czynności wątroby i nerek: Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek - zaleca się ostrożność.
5. Soczewki kontaktowe: Unikać kontaktu leku z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Przed zakropleniem należy je usunąć i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.
6. Stosowanie u dzieci: U dzieci w wieku 2-7 lat i/lub z masą ciała poniżej 20 kg stosować ostrożnie i ściśle monitorować stan pacjenta ze względu na ryzyko patologicznej senności.
7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Lek może wywoływać zmęczenie, senność oraz zaburzenia ostrości wzroku, co może upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Luxfen wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz u dzieci. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości i wpływu leku na zdolności psychomotoryczne.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
1. Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie:
- Inhibitory MAO
- Leki przeciwdepresyjne wpływające na przekaźnictwo noradrenergiczne (trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, mianseryna)
2. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:
- Leki hamujące czynność OUN (np. alkohol, barbiturany, opioidy, leki uspokajające i znieczulające) - możliwe działanie addycyjne lub nasilenie działania
- Leki wpływające na metabolizm i wychwyt amin z krążenia (np. chloropromazyna, metylfenidat, rezerpina)
- Leki obniżające ciśnienie tętnicze i glikozydy nasercowe
- Leki wpływające na aktywność α-adrenergicznych agonistów lub antagonistów (np. izoprenalina, prazosyna)
Interakcje Luxfenu z innymi lekami mogą być istotne klinicznie, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ nerwowy i sercowo-naczyniowy. Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów stosujących terapię skojarzoną.
Wpływ na ciążę i laktację
Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego, ale obserwowano zwiększenie odsetka strat przedimplantacyjnych i zahamowanie wzrostu potomstwa. Stosować tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Laktacja: Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Stosowanie Luxfenu w ciąży i podczas karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane (22-25% pacjentów):
- Suchość jamy ustnej
- Przekrwienie gałki ocznej
- Uczucie pieczenia/kłucia oczu
Reakcje alergiczne oczu: występowały u 12,7% pacjentów, najczęściej między 3-9 miesiącem leczenia.
Inne istotne działania niepożądane:
- Zaburzenia serca: kołatanie serca, arytmia (bradykardia, tachykardia)
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, senność, zawroty głowy
- Zaburzenia oka: zapalenie powiek i spojówek, zaburzenia widzenia
- Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze
- Zaburzenia ogólne: zmęczenie, osłabienie
U dzieci (2-7 lat) obserwowano wysoką częstość występowania senności (55%), szczególnie u pacjentów o masie ciała <20 kg.
Profil działań niepożądanych Luxfenu jest zróżnicowany, ale większość objawów ma charakter łagodny i przemijający. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych oraz senności u dzieci.
Warto zapamiętać
- Luxfen jest skutecznym lekiem w obniżaniu ciśnienia śródgałkowego, ale wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
- U dzieci w wieku 2-7 lat istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia senności, szczególnie przy masie ciała poniżej 20 kg.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania po podaniu do oka u dorosłych są tożsame z działaniami niepożądanymi. W przypadku przypadkowego spożycia doustnego u dorosłych obserwowano głównie obniżenie ciśnienia tętniczego.
U dzieci po przypadkowym spożyciu obserwowano poważne działania niepożądane, w tym:
- Depresję OUN (śpiączka, zaburzenia świadomości, letarg)
- Bradykardię
- Hipotermię
- Zahamowanie oddychania i bezdech
Przedawkowanie Luxfenu może prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie u dzieci. Kluczowe jest edukowanie pacjentów o konieczności przechowywania leku w miejscu niedostępnym dla dzieci i stosowania zgodnie z zaleceniami.
Mechanizm działania
Brymonidyna jest selektywnym agonistą receptora α2-adrenergicznego, wykazującym 1000 razy większe powinowactwo do receptorów α2 niż α1. Dzięki temu nie powoduje rozszerzenia źrenic ani skurczu naczyń włosowatych siatkówki.
Mechanizm obniżania ciśnienia śródgałkowego polega na:
- Zmniejszeniu wytwarzania cieczy wodnistej
- Zwiększeniu odpływu cieczy wodnistej drogą naczyniówkowo-twardówkową
Selektywne działanie brymonidyny na receptory α2-adrenergiczne zapewnia skuteczne obniżenie ciśnienia śródgałkowego przy minimalnym wpływie na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy.
Skład
1 ml roztworu zawiera 2 mg winianu brymonidyny, co odpowiada 1,3 mg brymonidyny.
Znajomość dokładnego składu leku jest istotna przy ocenie potencjalnych interakcji i działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz A
Upośledza !
Lukrecja