Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Luteina®

Progesterone

tabl. dopochwowa
50 mg
30 szt.
Dopochwowo
Rx
100%
32,51
R (1)
16,75
S (2)
bezpł.
C (3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.

Wskazania do stosowania

Luteina® jest wskazana w następujących stanach klinicznych:

  • Zaburzenia cyklu miesiączkowego, bolesne miesiączkowanie, cykle bezowulacyjne, zespół napięcia przedmiesiączkowego i czynnościowe krwawienia maciczne - w stanach niedoboru endogennego progesteronu
  • Leczenie endometriozy
  • Programy zapłodnienia pozaustrojowego (in vitro)
  • Leczenie niepłodności związanej z niedomogą lutealną
  • Leczenie poronień nawykowych i zagrażających
  • Leczenie niewydolności fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego
  • Hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą - w celu ochrony endometrium

Progesteron zawarty w produkcie Luteina® uzupełnia niedobory endogennego hormonu, regulując cykl miesiączkowy i wspierając prawidłowe funkcjonowanie układu rozrodczego kobiety. Jest szczególnie istotny w leczeniu zaburzeń płodności oraz ochronie ciąży we wczesnym stadium.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie progesteronu powinno być ustalane indywidualnie w zależności od wskazań i odpowiedzi terapeutycznej pacjentki. Produkt Luteina® dostępny jest w postaci tabletek dopochwowych o mocy 50 mg, 100 mg i 200 mg. W przypadku konieczności podania dawki 25 mg, tabletkę 50 mg należy podzielić na 2 równe części wykorzystując linię podziału.

Wskazanie Dawkowanie Czas stosowania
Zaburzenia cyklu miesiączkowego, bolesne miesiączkowanie, zespół napięcia przedmiesiączkowego, niewydolność fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego 25-50 mg 2x/dobę W drugiej fazie cyklu przez 10-12 dni, kontynuować przez 3-6 cykli lub do menopauzy
Hormonalna terapia zastępcza 50-100 mg 2x/dobę Od 15. do 25. dnia cyklu (terapia sekwencyjna) lub codziennie (terapia ciągła)
Próba progesteronowa we wtórnym braku miesiączki 50 mg 2x/dobę Przez 5-7 dni
Czynnościowe krwawienia z dróg rodnych 50 mg 2x/dobę, następnie 25-50 mg 2x/dobę 5-7 dni, następnie od 15. do 25. dnia cyklu przez 2-3 miesiące
Endometrioza 50-100 mg 2x/dobę Terapia ciągła przez 6 miesięcy
Poronienia nawykowe i zagrażające 200-400 mg 2x/dobę Do 18-22. tygodnia ciąży
Cykle bezowulacyjne i indukowane 50-150 mg 2x/dobę Zgodnie z zaleceniami lekarza
Programy zapłodnienia in vitro 200-400 mg 2x/dobę Do 77. dnia po transferze zarodka

Tabletki dopochwowe Luteina® należy umieszczać bezpośrednio w pochwie. Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszanie dawki produktu.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.

Indywidualne dostosowanie dawkowania oraz ścisłe monitorowanie pacjentki przez lekarza jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Produktu Luteina® nie należy stosować w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na progesteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych
  • Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna
  • Ciężka niewydolność wątroby
  • Guzy wątroby
  • Podejrzenie lub zdiagnozowany nowotwór narządów płciowych lub piersi
  • Choroby zakrzepowo-zatorowe, czynne lub w wywiadzie
  • Krwotok mózgowy
  • Porfiria

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka, jakie stosowanie progesteronu może stwarzać w wymienionych stanach klinicznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na wykluczenie nowotworów hormonozależnych oraz zaburzeń krzepnięcia przed rozpoczęciem terapii progesteronem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie produktu Luteina® wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

  • U pacjentek z żylnymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie
  • W przypadku krwawienia z macicy o nieznanej etiologii
  • U pacjentek z zaburzeniami widzenia, bólami głowy lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi
  • U kobiet z depresją w wywiadzie
  • U pacjentek ze schorzeniami, których objawy mogą być nasilone przez retencję płynów (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek)
  • U pacjentek z cukrzycą lub insulinoopornością
  • U kobiet powyżej 35 roku życia, palących papierosy oraz z czynnikami ryzyka miażdżycy

Przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania hormonalnej terapii zastępczej należy przeprowadzać regularne badania kontrolne, w tym badanie piersi i cytologię. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, szczególnie zmian w obrębie piersi.

Nagłe przerwanie stosowania progesteronu może powodować zwiększony niepokój, zmienność nastroju oraz drgawki. Zakończenie terapii powinno odbywać się stopniowo, pod kontrolą lekarza.

Warto zapamiętać
  • Luteina® jest wskazana w leczeniu zaburzeń związanych z niedoborem progesteronu, w tym niepłodności i poronień nawykowych.
  • Dawkowanie progesteronu musi być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjentki i ściśle monitorowane przez lekarza.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosowanie produktu Luteina® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Induktory enzymów cytochromu P450-3A4 (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - mogą zwiększać eliminację progesteronu
  • Inhibitory cytochromu P450-3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać biodostępność progesteronu
  • Leki przeciwcukrzycowe - progesteron może zmniejszać tolerancję glukozy
  • Cyklosporyna - progesteron może hamować jej metabolizm, zwiększając stężenie we krwi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Luteiny® z innymi lekami dopochwowymi, szczególnie przeciwgrzybiczymi, ze względu na możliwość zmiany uwalniania i wchłaniania progesteronu. Progesteron może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby i układu endokrynnego.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Luteina® może być bezpiecznie stosowana w I trymestrze ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w II i III trymestrze. Progesteron nie wykazuje działania maskulinizującego, wirylizującego, kortykosteroidowego ani anabolicznego na płód.

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania progesteronu do mleka kobiecego, nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią.

Luteina® nie ma szkodliwego wpływu na płodność i jest wskazana w leczeniu niektórych form niepłodności.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane podczas stosowania Luteiny® to:

  • Bóle głowy (1,5% pacjentek)
  • Zaburzenia sromu i pochwy (1,5% pacjentek)
  • Skurcze macicy (1,4% pacjentek)

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, zmęczenie
  • Zaburzenia żołądka i jelit: wzdęcia, ból brzucha, nudności, biegunka, zaparcia, wymioty
  • Zaburzenia skóry: pokrzywka, wysypka, reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia układu rozrodczego: dyskomfort, pieczenie, upławy, suchość pochwy, krwawienie z pochwy, grzybica pochwy, ból i obrzęk piersi

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. W przypadku wystąpienia poważnych objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Najczęstsze objawy przedawkowania progesteronu to senność, zawroty głowy i depresja. Objawy te zwykle ustępują samoistnie po zmniejszeniu dawki leku. W niektórych przypadkach może być konieczne przerwanie podawania leku i wdrożenie leczenia objawowego.

Mechanizm działania

Progesteron jest naturalnym hormonem steroidowym produkowanym głównie przez ciałko żółte jajnika, łożysko i w mniejszym stopniu przez korę nadnerczy. Działa poprzez specyficzne receptory zlokalizowane m.in. w macicy, gruczołach sutkowych, ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce mózgowej.

Główne funkcje progesteronu obejmują:

  • Przygotowanie endometrium do implantacji zarodka
  • Utrzymanie ciąży
  • Regulację cyklu miesiączkowego
  • Hamowanie owulacji w czasie ciąży
  • Rozwój gruczołów mlekowych

Progesteron działa poprzez dwie izoformy receptora: PR-A i PR-B, co umożliwia różnorodne działania tkankowe. Receptor PR-A może pełnić rolę zarówno inhibitora, jak i aktywatora transkrypcji genów.

Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu dopochwowym progesteron jest dobrze wchłaniany i omija efekt pierwszego przejścia przez wątrobę. Zapewnia to wysokie stężenie hormonu w macicy przy niższym stężeniu ogólnoustrojowym w porównaniu do podania doustnego. Metabolizm progesteronu zachodzi głównie w wątrobie, a wydalanie odbywa się z moczem w postaci metabolitów.

Skład

Jedna tabletka dopochwowa Luteina® zawiera 50 mg progesteronu jako substancję czynną.

Stosowanie produktu Luteina® wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnych badań kontrolnych. Indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie odpowiedzi na leczenie jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Luteina®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Profilaktyka i wspomaganie leczenia ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym, w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Wskazania

Produkt jest wskazany: w stanach niedoboru endogennego progesteronu w postaci zaburzeń cyklu miesiączkowego, bolesnego miesiączkowania, cykli bezowulacyjnych, zespołu napięcia przedmiesiączkowego i czynnościowych krwawień macicznych; w leczeniu endometriozy; w programach zapłodnienia in vitro; w leczeniu niepłodności związanej z niedomogą lutealną; w leczeniu poronień nawykowych i zagrażających; w leczeniu niewydolności fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego; w ramach hormonalnej terapii zastępczej, u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą, w celu ochrony endometrium.

Dla dawek innych niż 25 i 50 mg dostępne są tabl. dopochwowe o mocy 100 mg i 200 mg. W przypadku konieczności podania dawki 25 mg, tabl. dopochwową 50 mg należy podzielić na 2 równe części z wykorzystaniem linii podziału i aplikować jednorazowo połowę tabl. Dorośli. Dawkowanie progesteronu powinno być każdorazowo ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej. W zaburzeniach cyklu miesiączkowego, bolesnym miesiączkowaniu, zespole napięcia przedmiesiączkowego, niewydolności fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego: stosuje się dopochwowo 25-50 mg progesteronu 2x/dobę w drugiej fazie cyklu miesiączkowego (naturalnego lub odtworzonego) przez 10-12 dni. W zaburzeniach cyklu miesiączkowego, bolesnym miesiączkowaniu, zespole napięcia przedmiesiączkowego leczenie progesteronem kontynuuje się przez 3-6 kolejnych cykli. W niewydolności fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego leczenie progesteronem należy prowadzić do wystąpienia menopauzy. W hormonalnej terapii zastępczej w skojarzeniu z estrogenami: stosuje się 50-100 mg progesteronu dopochwowo 2x/dobę w terapii sekwencyjnej od 15. do 25. dnia cyklu lub w terapii ciągłej codziennie. W próbie progesteronowej we wtórnym braku miesiączki: progesteron stosuje się dopochwowo w dawce 50 mg 2x/dobę przez 5-7 dni. Krwawienie powinno wystąpić w ciągu 7-10 dni od zaprzestania podawania progesteronu. W leczeniu czynnościowych krwawień z dróg rodnych: stosuje się 50 mg progesteronu dopochwowo 2x/dobę przez 5-7 dni. Leczenie należy kontynuować przez kolejne 2-3 m-ce podając progesteron w dawce 25-50 mg 2x/dobę dopochwowo od 15. do 25. dnia cyklu. W endometriozie: stosuje się 50-100 mg progesteronu 2x/dobę dopochwowo w terapii ciągłej przez okres 6 m-cy. W poronieniach nawykowych i zagrażających: stosuje się dopochwowo 200-400 mg progesteronu 2x/dobę. W przypadku poronień nawykowych suplementację progesteronu należy rozpocząć w cyklu, w którym planowane jest zajście w ciążę. Leczenie należy kontynuować nieprzerwanie do 18-22. tyg. ciąży. W cyklach bezowulacyjnych i indukowanych: stosuje się dopochwowo 50-150 mg progesteronu 2x/dobę. W programach zapłodnienia in vitro: stosuje się 200-400 mg progesteronu 2x/dobę dopochwowo. Leczenie kontynuuje się do 77. dnia po transferze zarodka. Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszenie podawanej dawki produktu. Produkt należy umieścić bezpośrednio w pochwie. Dzieci i młodzież. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu, u dzieci i młodzieży.

Produkt należy umieścić bezpośrednio w pochwie.

Produktu nie należy stosować u osób, u których występuje którykolwiek z następujących stanów klinicznych: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych; poronienie zatrzymane, ciąża pozamaciczna; ciężka niewydolność wątroby; guzy wątroby; podejrzenie lub zdiagnozowanie nowotworu narządów płciowych lub piersi; choroby zakrzepowo-zatorowe, czynne lub w wywiadzie; krwotok mózgowy; porfiria.

Jeśli sekwencja leczenia zostanie rozpoczęta zbyt wcześnie w m-cu, w szczególności przed 15. dniem cyklu, cykl może ulec skróceniu lub może wystąpić krwawienie. Należy bardzo dokładnie kontrolować pacjentkę, u której w wywiadzie stwierdzono żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. Jeśli u pacjentki występuje krwawienie z macicy, nie należy przepisywać tego produktu przed ustaleniem jego przyczyny, w szczególności przed przeprowadzeniem badań trzonu macicy. Ze względu na ryzyko metaboliczne oraz ryzyko wystąpienia zakrzepicy, których nie można całkowicie wykluczyć, należy przerwać podawanie produktu leczniczego w przypadku: zaburzeń widzenia, w tym ograniczenia widzenia, diplopii oraz zmian naczyniowych siatkówki; zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub zakrzepowych bez względu na miejsce ich występowania; ciężkich bólów głowy. Jeśli podczas leczenia u pacjentki nie wystąpi miesiączka, należy upewnić się, czy nie jest ona w ciąży. Przed przystąpieniem lub wznowieniem stosowania hormonalnej terapii zastępczej należy zebrać pełny wywiad indywidualny i rodzinny pacjentki. Przy badaniu lekarskim (w tym badaniu podbrzusza oraz piersi) należy kierować się informacjami uzyskanymi z wywiadów medycznych oraz uwzględnić przeciwwskazania i ostrzeżenia. W trakcie leczenia zaleca się prowadzenie regularnych dodatkowych badań, a ich częstotliwość i charakter należy dostosować do indywidualnej sytuacji pacjentki oraz ryzyka. Należy poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania się do lekarza w przypadku zauważenia zmian w obrębie piersi. Badania, w tym mammografię, należy prowadzić zgodnie z obecną standardową praktyką zapobiegania schorzeń u zdrowych kobiet, uwzględniając indywidualne potrzeby kliniczne pacjentek. Progesteron należy stosować ostrożnie u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Pacjentki z depresją powinny być pod szczególną kontrolą, ponieważ progesteron może nasilać objawy choroby. Progesteron może powodować zatrzymywanie płynów w organizmie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek ze schorzeniami, których objawy mogą być nasilone w wyniku retencji płynów (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek). Obserwowano obniżenie wrażliwości na insulinę u pacjentek stosujących leki zawierające połączenie estrogenów z progesteronem. Mechanizm jest nieznany. Dlatego należy zachować ostrożność, podczas stosowania u pacjentek z cukrzycą lub zdiagnozowaną insulinoopornością. Stosowanie steroidów płciowych może zwiększać ryzyko zmian naczyniowych siatkówki. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek >35 lat, palących papierosy oraz u osób z czynnikami ryzyka miażdżycy. Stosowanie powinno zostać zakończone w przypadku krótkotrwałych zdarzeń niedokrwiennych, pojawienia się nagłych silnych bóli głowy lub zaburzeń widzenia związanych z obrzękiem siatkówki lub krwotoku. Nagłe przerwanie stosowania progesteronu może powodować zwiększony niepokój, zmienność nastroju, oraz drgawki. Należy poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania zauważonych przez nie zmianach w piersiach. W przypadku kobiet z nieuszkodzonym endometrium na wczesnym etapie leczenia może wystąpić regularne krwawienie z odstawienia przypominające krwawienie miesięczne, które następnie ulega zmniejszeniu lub ustępuje wraz ze postępem atrofii endometrium w związku z długotrwałym leczeniem. W przypadku braku wystąpienia krwawienia z odstawienia, należy wykluczyć przerost endometrium przez zastosowanie odpowiednich metod. Podczas pierwszych kilku m-cy leczenia mogą występować krwawienia śródcykliczne lub plamienia. Jeśli krwawienie to wystąpi w późniejszym czasie podczas leczenia lub będzie utrzymywało się po zakończeniu leczenia, należy ustalić przyczynę tego krwawienia i jeśli zajdzie potrzeba należy przeprowadzić biopsję endometrium, aby wykluczyć obecność złośliwych zmian rozrostowych. Ryzyko związane ze stosowaniem terapii skojarzonej zawierającej estrogeny i gestageny jako terapii hormonalnej opisane jest szczegółowo w ChPL poszczególnych produktów zawierających estrogen. Produkt nie wykazuje skuteczności antykoncepcyjnej. W przypadku przyjmowana progesteronu ze wskazań innych niż związane z prokreacją należy równocześnie stosować środki antykoncepcyjne. Progesteron podawany dopochwowo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku pojawienia się działań niepożądanych, takich jak senność, zaburzenia koncentracji i uwagi, zawroty głowy nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Produkty lecznicze znane z indukcji enzymów cytochromu P450-3A4, takie jak barbiturany, produkty lecznicze przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna, fenylobutazon, spinolakton, gryzeofulwina, niektóre antybiotyki (ampicylina, tetracykliny) oraz produkty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) mogą zwiększać eliminację progesteronu. Ketokonazol i inne inhibitory enzymów cytochromu P450-3A4 mogą zwiększać biodostępność progesteronu. Progesteron może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby i/lub działanie układu endokrynnego. Progesteron może powodować zmniejszenie tolerancji glukozy i w związku z tym może zwiększać odporność na insulinę lub odporność na inne produkty lecznicze przeciwcukrzycowe stosowane u pacjentów z cukrzycą. Progesteron może hamować metabolizm cyklosporyny, a tym samym zwiększać jej stężenie we krwi nawet do poziomu mogącego powodować toksyczność. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu jednoczesnego stosowania innych leków dopochwowych z tabl. dopochwowymi zawierającymi progesteron. Nie zaleca się do stosowania z innymi lekami stosowanymi dopochwowo, w szczególności, np. lekami przeciwgrzybiczymi, ponieważ może to zmienić uwalnianie i absorbcję progesteronu.

Progesteron może być bezpiecznie stosowany w I trymestrze ciąży. Nie wykazuje działania maskulinizującego, wirylizującego, kortykosteroidowego i anabolicznego. Brak dostatecznej dokumentacji klinicznej dotyczącej stosowania progesteronu w II i III trymestrze ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania progesteronu i jego metabolitów do mleka kobiet. Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących przenikania progesteronu do mleka kobiet. Kobiety nie powinny stosować produktu w okresie karmienia piersią. Brak szkodliwego wpływu na płodność. Produkt wskazany w leczeniu niepłodności.

W badaniu klinicznym z zastosowaniem progesteronu podawanego dopochwowo, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były: bóle głowy, zaburzenia sromu i pochwy, skurcze macicy, odpowiednio u 1,5%, 1,5% i 1,4% pacjentów, odpowiednio. Zaburzenia układu nerwowego: (często) bóle głowy; (niezbyt często) zawroty głowy, senność; (nieznana) zmęczenie. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) wzdęcia, ból brzucha, nudności; (niezbyt często) biegunka, zaparcia; (nieznana) wymioty. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) pokrzywka, wysypka; (nieznana) reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (często) skurcze macicy; (niezbyt często) zaburzenia sromu i pochwy - zaburzenia sromu i pochwy, takie jak uczucie dyskomfortu, pieczenie, upławy, suchość, krwawienie z pochwy, obserwowano u 1,5% pacjentek przyjmujących progesteron dopochwowo, grzybica pochwy, zaburzenia sutka - zaburzenia sutka, takie jak ból, obrzęk i tkliwość były obserwowane sporadycznie u 0,4% pacjentek przyjmujących progesteron dopochwowo, świąd.

Najczęstsze objawy przedawkowania progesteronu to: senność, zawroty głowy, depresja. Po zmniejszeniu dawki leku objawy te na ogół ustępują samoistnie. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie podawania leku i wdrożenie właściwego leczenia objawowego i podtrzymującego.

W warunkach fizjologicznych progesteron jest wytwarzany w zluteinizowanych komórkach ziarnistych ciałka żółtego jajnika, w zespólni kosmków łożyska od około 14-18 tyg. ciąży, w warstwie pasmowatej i siatkowatej kory nadnerczy oraz w ośrodkowym układzie nerwowym. Prekursorem progesteronu jest cholesterol syntetyzowany z acetylo-CoA oraz pochodzący z lipoprotein o niskiej gęstości (LDL). W błonie wewnętrznej mitochondriów cholesterol pod wpływem LH ulega konwersji do pregnenolonu, który jest bezpośrednim prekursorem progesteronu. Ciałko żółte jajnika wytwarza progesteron w drugiej fazie cyklu płciowego w ilościach wzrastających od ok. 5-55 mg/dobę w 20.-22. dniu cyklu i zmniejszających się do 27. dnia cyklu. Wydzielanie progesteronu przez ciałko żółte odbywa się pulsacyjnie. W organizmie kobiety progesteron działa poprzez specyficzne receptory zlokalizowane, m.in. w macicy, gruczołach sutkowych, w ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce mózgowej. Ludzki receptor dla progesteronu występuje jako dwie izoformy: PR-A i PR-B. Receptor PR-A może pełnić rolę zarówno inhibitora, jak i aktywatora transkrypcji, co tym samym umożliwia różne działania tkankowe.

1 tabl. dopochwowa zawiera 50 mg progesteronu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.

Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.