Lustork - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lustork jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg, 100 mg i 200 mg. Wskazania do stosowania róż:

Dawka 50 mg:

• Stany niedoboru endogennego progesteronu objawiające się jako:
  • Zaburzenia cyklu miesiączkowego
  • Bolesne miesiączkowanie
  • Cykle bezowulacyjne
  • Zespół napięcia przedmiesiączkowego
  • Czynnościowe krwawienia maciczne
• Leczenie endometriozy
• Programy zapłodnienia in vitro
• Leczenie niepłodności związanej z niedomogą lutealną
• Leczenie poronień nawykowych i zagrażających
• Leczenie niewydolności fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego
• Hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą (ochrona endometrium)

Dawka 100 mg:

• Leczenie endometriozy
• Programy zapłodnienia in vitro
• Leczenie niepłodności związanej z niedomogą lutealną
• Leczenie poronień nawykowych i zagrażających
• Hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą (ochrona endometrium)

Dawka 200 mg:

• Programy zapłodnienia in vitro
• Hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą (ochrona endometrium)

Szeroki zakres wskazań dla różnych dawek Lustorku pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjentki i specyfiki schorzenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie progesteronu powinno być ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań:

Tabela: Zalecane schematy dawkowania Lustorku w zależności od wskazania

W przypadku poronień nawykowych suplementację progesteronu należy rozpocząć w cyklu, w którym planowane jest zajście w ciążę. Leczenie należy kontynuować nieprzerwanie do 18.-20. tygodnia ciąży.

Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszenie podawanej dawki leku.

Sposób podawania: Tabletki dopochwowe Lustork należy umieścić bezpośrednio w pochwie. U kobiet ciężarnych, ze względu na rozpulchnioną szyjkę macicy, zaleca się aplikowanie leku palcem wskazującym.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lustorku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych
• Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna
• Ciężka niewydolność wątroby
• Guzy wątroby
• Podejrzenie lub zdiagnozowany nowotwór narządów płciowych lub piersi
• Choroby zakrzepowo-zatorowe, czynne lub w wywiadzie
• Krwotok mózgowy
• Porfiria

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Lustorku należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Krwawienie z macicy - przed przepisaniem leku należy ustalić przyczynę krwawienia
• Żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe w wywiadzie - konieczne dokładne monitorowanie pacjentki
• Zaburzenia widzenia, w tym ograniczenie widzenia, diplopia oraz zmiany naczyniowe siatkówki
• Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe lub zakrzepowe bez względu na miejsce ich występowania
• Ciężkie bóle głowy
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby
• Depresja - progesteron może nasilać objawy choroby
• Schorzenia, których objawy mogą być nasilone w wyniku retencji płynów (np. padaczka, migrena, astma, zaburzenia czynności serca lub nerek)
• Cukrzyca lub zdiagnozowana insulinooporność
• Pacjentki powyżej 35 lat, palące papierosy oraz osoby z czynnikami ryzyka miażdżycy

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania hormonalnej terapii zastępczej należy zebrać pełny wywiad indywidualny i rodzinny pacjentki oraz przeprowadzić dokładne badanie lekarskie, uwzględniając przeciwwskazania i ostrzeżenia.

W trakcie leczenia zaleca się prowadzenie regularnych badań kontrolnych, dostosowanych do indywidualnej sytuacji pacjentki oraz ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na badania piersi, w tym mammografię.

Nagłe przerwanie stosowania progesteronu może powodować zwiększony niepokój, zmienność nastroju oraz drgawki. Należy poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania zauważonych przez nie zmian w piersiach oraz o możliwości wystąpienia krwawień śródcyklicznych lub plamień, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lustork może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Induktory enzymów cytochromu P450-3A4 (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - mogą zwiększać eliminację progesteronu
• Inhibitory enzymów cytochromu P450-3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać biodostępność progesteronu
• Leki przeciwcukrzycowe - progesteron może zmniejszać tolerancję glukozy i zwiększać odporność na insulinę
• Cyklosporyna - progesteron może hamować jej metabolizm, zwiększając stężenie we krwi

Progesteron może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby i/lub działanie układu endokrynnego. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Lustorku z innymi lekami dopochwowymi, szczególnie przeciwgrzybiczymi, ze względu na możliwość zmiany uwalniania i absorpcji progesteronu.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Lustork może być bezpiecznie stosowany w I trymestrze ciąży. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania progesteronu w II i III trymestrze ciąży.

Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania progesteronu i jego metabolitów do mleka kobiet.

Lustork nie wykazuje szkodliwego wpływu na płodność. Wręcz przeciwnie, jest wskazany w leczeniu niepłodności związanej z niedomogą lutealną.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem Lustorku obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy (często), zawroty głowy, senność (niezbyt często), zmęczenie (częstość nieznana)
• Zaburzenia żołądka i jelit: wzdęcia, ból brzucha, nudności (często), biegunka, zaparcia (niezbyt często), wymioty (częstość nieznana)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, wysypka (niezbyt często), reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana)
• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: skurcze macicy (często), zaburzenia sromu i pochwy, grzybica pochwy, zaburzenia sutka, świąd (niezbyt często)
• Zaburzenia ogólne: obrzęk (niezbyt często)

Znajomość potencjalnych działań niepożądanych pozwala na szybkie ich rozpoznanie i odpowiednią reakcję w przypadku ich wystąpienia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Lustorku najczęściej obserwuje się następujące objawy:

• Senność
• Zawroty głowy
• Depresja

Objawy te zwykle ustępują samoistnie po zmniejszeniu dawki leku. W niektórych przypadkach może być konieczne zaprzestanie podawania leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego i podtrzymującego.

Mechanizm działania

Progesteron, substancja czynna Lustorku, jest hormonem steroidowym naturalnie wytwarzanym w organizmie kobiety. Jego główne źródła to:

• Zluteinizowane komórki ziarniste ciałka żółtego jajnika
• Zespolnia kosmków łożyska (od ok. 14-18 tygodnia ciąży)
• Warstwa pasmowata i siatkowata kory nadnerczy
• Ośrodkowy układ nerwowy

Progesteron działa poprzez specyficzne receptory zlokalizowane m.in. w macicy, gruczołach sutkowych i ośrodkowym układzie nerwowym, w tym w przysadce mózgowej. Ludzki receptor dla progesteronu występuje jako dwie izoformy: PR-A i PR-B, co umożliwia różnorodne działania tkankowe.

Prekursorem progesteronu jest cholesterol, który ulega konwersji do pregnenolonu pod wpływem LH w błonie wewnętrznej mitochondriów. Wydzielanie progesteronu przez ciałko żółte odbywa się pulsacyjnie, z największym nasileniem w 20.-22. dniu cyklu menstruacyjnego.

Skład

Jedna tabletka dopochwowa Lustorku zawiera 100 mg progesteronu jako substancję czynną.

Zrozumienie mechanizmu działania i składu Lustorku jest istotne dla właściwego stosowania leku i przewidywania jego efektów terapeutycznych.