Lustork - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lustork jest dostępny w trzech dawkach: 50 mg, 100 mg i 200 mg. Wskazania różnią się w zależności od dawki:

Dawka 50 mg:

• Stany niedoboru endogennego progesteronu objawiające się:
  • Zaburzeniami cyklu miesiączkowego
  • Bolesnym miesiączkowaniem
  • Cyklami bezowulacyjnymi
  • Zespołem napięcia przedmiesiączkowego
  • Czynnościowymi krwawieniami macicznymi
• Leczenie endometriozy
• Programy zapłodnienia in vitro
• Leczenie niepłodności związanej z niedomogą lutealną
• Leczenie poronień nawykowych i zagrażających
• Leczenie niewydolności fazy lutealnej okresu przedmenopauzalnego
• Hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą (ochrona endometrium)

Dawka 100 mg:

• Leczenie endometriozy
• Programy zapłodnienia in vitro
• Leczenie niepłodności związanej z niedomogą lutealną
• Leczenie poronień nawykowych i zagrażających
• Hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą (ochrona endometrium)

Dawka 200 mg:

• Programy zapłodnienia in vitro
• Hormonalna terapia zastępcza u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą (ochrona endometrium)

Lustork w postaci tabletek dopochwowych zawierających progesteron jest skutecznym preparatem stosowanym w wielu wskazaniach ginekologicznych, szczególnie w przypadkach niedoboru endogennego progesteronu oraz w leczeniu niepłodności.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie progesteronu powinno być ustalane indywidualnie w zależności od wskazań oraz odpowiedzi terapeutycznej pacjentki. Poniżej przedstawiono zalecane schematy dawkowania dla poszczególnych wskazań:

Zakończenie terapii powinno następować poprzez stopniowe zmniejszanie podawanej dawki leku.

Lustork w postaci tabletek dopochwowych należy umieszczać bezpośrednio w pochwie. U kobiet ciężarnych, ze względu na rozpulchnioną szyjkę macicy, zaleca się aplikowanie leku palcem wskazującym.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lustorku jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na progesteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych
• Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna
• Ciężka niewydolność wątroby
• Guzy wątroby
• Podejrzenie lub zdiagnozowany nowotwór narządów płciowych lub piersi
• Choroby zakrzepowo-zatorowe (czynne lub w wywiadzie)
• Krwotok mózgowy
• Porfiria

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć wymienione stany kliniczne.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Lustorku wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących sytuacjach:

• Dokładne monitorowanie pacjentek z żylnymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi w wywiadzie
• Konieczność ustalenia przyczyny krwawienia z macicy przed przepisaniem leku
• Przerwanie leczenia w przypadku zaburzeń widzenia, zdarzeń zakrzepowo-zatorowych lub ciężkich bólów głowy
• Ostrożność u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby
• Szczególna kontrola pacjentek z depresją
• Monitorowanie pacjentek ze schorzeniami, których objawy mogą być nasilone przez retencję płynów
• Ostrożność u pacjentek z cukrzycą lub insulinoopornością
• Szczególna uwaga u pacjentek powyżej 35 lat, palących papierosy oraz z czynnikami ryzyka miażdżycy

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem hormonalnej terapii zastępczej należy zebrać dokładny wywiad oraz przeprowadzić badanie lekarskie. W trakcie leczenia zaleca się regularne badania kontrolne.

Nagłe przerwanie stosowania progesteronu może powodować zwiększony niepokój, zmienność nastroju oraz drgawki. Należy poinformować pacjentki o konieczności zgłaszania zauważonych zmian w piersiach.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lustork może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Induktory enzymów cytochromu P450-3A4 (np. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna) - mogą zwiększać eliminację progesteronu
• Inhibitory enzymów cytochromu P450-3A4 (np. ketokonazol) - mogą zwiększać biodostępność progesteronu
• Leki przeciwcukrzycowe - progesteron może zmniejszać tolerancję glukozy
• Cyklosporyna - progesteron może hamować jej metabolizm, zwiększając stężenie we krwi

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Lustorku z innymi lekami dopochwowymi, szczególnie przeciwgrzybiczymi, ze względu na możliwość zmiany uwalniania i absorpcji progesteronu.

Wpływ na ciążę i laktację

Lustork może być bezpiecznie stosowany w I trymestrze ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania w II i III trymestrze. Nie zaleca się stosowania produktu w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania progesteronu do mleka kobiecego.

Lustork nie wykazuje szkodliwego wpływu na płodność i jest wskazany w leczeniu niepłodności.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy (często), zawroty głowy, senność (niezbyt często)
• Zaburzenia żołądka i jelit: wzdęcia, ból brzucha, nudności (często), biegunka, zaparcia (niezbyt często)
• Zaburzenia skóry: pokrzywka, wysypka (niezbyt często)
• Zaburzenia układu rozrodczego: skurcze macicy (często), zaburzenia sromu i pochwy, grzybica pochwy (niezbyt często)

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania Lustorku obejmują głównie senność, zawroty głowy i depresję. W większości przypadków objawy ustępują samoistnie po zmniejszeniu dawki. W razie konieczności należy przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.

Mechanizm działania

Progesteron, substancja czynna Lustorku, jest hormonem steroidowym produkowanym fizjologicznie w organizmie kobiety. Działa poprzez specyficzne receptory zlokalizowane m.in. w macicy, gruczołach sutkowych i ośrodkowym układzie nerwowym. Receptor progesteronu występuje w dwóch izoformach: PR-A i PR-B, co umożliwia różnorodne działania tkankowe.

Progesteron odgrywa kluczową rolę w regulacji cyklu miesiączkowego, przygotowaniu endometrium do implantacji zarodka oraz utrzymaniu ciąży. Jego działanie jest niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego kobiety.

Skład

Jedna tabletka dopochwowa Lustorku zawiera 100 mg progesteronu jako substancję czynną.

Lustork stanowi ważną opcję terapeutyczną w ginekologii i leczeniu niepłodności. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego i indywidualnego dostosowania dawki do potrzeb pacjentki.