Lunapret® - Profesjonalna informacja dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Lunapret® jest preparatem przeznaczonym do stosowania w przypadkach trudności z zasypianiem oraz niespokojnego snu. Lek ten może być szczególnie pomocny dla pacjentów cierpiących na bezsenność lub zaburzenia snu.

Preparat Lunapret® zawiera kombinację ekstraktów roślinnych, które tradycyjnie są stosowane w leczeniu zaburzeń snu. Główne składniki aktywne to ekstrakt z korzenia waleriany (Valeriana officinalis) oraz ekstrakt z szyszek chmielu (Humulus lupulus).

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając niewielką ilością płynu.

Dawkowanie można dostosować w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na lek. W przypadku braku satysfakcjonującego efektu przy standardowej dawce, można ją zwiększyć do 3 tabletek, zachowując ostrożność i monitorując pacjenta pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Lunapret® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne (korzeń waleriany, szyszki chmielu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia czynności wątroby

Należy zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku pacjentom z chorobami nerek lub wątroby, ze względu na brak wystarczających badań klinicznych w tych grupach pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Chociaż nie są wymagane specjalne środki ostrożności, należy poinformować pacjentów o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo braku jednoznacznych danych, zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu bezpośrednio po przyjęciu preparatu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie odnotowano istotnych interakcji z innymi lekami, jednakże należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Działanie preparatów zawierających korzeń waleriany może być nasilone przez jednoczesne spożycie alkoholu
• Brak danych o interakcjach z innymi lekami, ale nie można ich wykluczyć

Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, szczególnie leków nasennych i przeciwlękowych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu Lunapret® w okresie ciąży i karmienia piersią. W związku z tym:

• Stosowanie preparatu w okresie ciąży możliwe jest jedynie pod ścisłą kontrolą lekarską, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka
• Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią również wymaga konsultacji lekarskiej i powinno być rozważane tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla dziecka

W przypadku konieczności zastosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy dokładnie monitorować stan pacjentki i dziecka.

Działania niepożądane

Dotychczas nie potwierdzono występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Lunapret®. Jednakże, należy pamiętać, że brak udokumentowanych działań niepożądanych nie wyklucza możliwości ich wystąpienia u niektórych pacjentów. Zaleca się monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie stosowania leku.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu Lunapret®, należy mieć na uwadze następujące informacje:

• Dawka około 20 g korzenia waleriany (odpowiadająca 16 tabletkom preparatu) może powodować objawy takie jak:
  • Zmęczenie
  • Skurcze w obrębie jamy brzusznej
  • Ucisk w obrębie klatki piersiowej
  • Zawroty głowy
  • Drżenie rąk
  • Rozszerzenie źrenicy
• Objawy przedawkowania są zazwyczaj łagodne i ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin

W przypadku podejrzenia przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta. W razie potrzeby można rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego.

Mechanizm działania

Mechanizm działania preparatu Lunapret® nie został w pełni wyjaśniony, jednakże dostępne dane farmakodynamiczne dla innych ekstraktów z korzenia waleriany i szyszek chmielu sugerują następujące mechanizmy:

• Wiązanie się z receptorami GABA (kwasu gamma-aminomasłowego)
• Interakcja z receptorami adenozynowymi
• Potencjalne oddziaływanie na receptory barbituranowe i benzodiazepinowe

Badania in vitro wykazały, że ekstrakty z korzenia waleriany wykazują powinowactwo do receptorów GABA-A, choć nie zidentyfikowano konkretnego składnika odpowiedzialnego za to działanie. Obserwacje elektroencefalograficzne (EEG) wykazały zmiany w porównaniu do placebo, w tym tendencję do zmniejszania obszarów α1 oraz β1, 4 godziny po przyjęciu leku.

Skład preparatu

Jedna tabletka powlekana preparatu Lunapret® zawiera:

• Suchy ekstrakt z korzenia waleriany (4-6:1) w połączeniu z nośnikami - 250 mg
• Suchy ekstrakt z szyszek chmielu (5-7:1) w połączeniu z nośnikami - 60 mg

Rozpuszczalnikiem użytym do ekstrakcji jest metanol 45% [m/m]. Nośnikami są maltodekstryna i krzemu dwutlenek koloidalny.

Preparat Lunapret® stanowi kombinację dwóch ekstraktów roślinnych o potencjalnym działaniu uspokajającym i nasennym. Korzeń waleriany i szyszki chmielu są tradycyjnie stosowane w leczeniu zaburzeń snu, a ich połączenie może zapewnić synergistyczne działanie terapeutyczne.