Wskazania do stosowania

Lucetam® jest wskazany w leczeniu następujących schorzeń:

• Mioklonie pochodzenia korowego
• Zadzieci (w połączeniu z terapią logopedyczną)
• Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i obwodowego

Piracetam, substancja czynna preparatu Lucetam®, należy do grupy leków nootropowych o złożonym mechanizmie działania. Jest to cykliczna pochodna kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie preparatu Lucetam® należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania oraz stanu klinicznego pacjenta:

Mioklonie pochodzenia korowego:

Dawkowanie należy zwiększać stopniowo, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej lub uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Leczenie innymi lekami przeciwmioklonicznymi należy kontynuować w niezmienionej dawce. W miarę uzyskiwania poprawy klinicznej można rozważyć redukcję dawek leków towarzyszących.

Terapię piracetamem należy prowadzić tak długo, jak długo utrzymuje się podstawowa choroba mózgu. U pacjentów z ostrym epizodem choroby może dojść do ewolucji objawów, dlatego co 6 miesięcy należy podejmować próbę zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. Redukcję dawki należy przeprowadzać stopniowo, zmniejszając dawkę o 1,2 g co 2 dni (w przypadku zespołu Lance-Adamsa co 3-4 dni, aby zapobiec nagłemu nawrotowi objawów lub drgawkom z odstawienia).

Zawroty głowy:

Zalecana dawka dobowa wynosi 2,4-4,8 g, podawana w 2-3 dawkach podzielonych.

Zaburzenia dyslektyczne u dzieci i młodzieży (od 8 roku życia):

Zalecana dawka dobowa wynosi około 3,2 g, podawana w 2 dawkach podzielonych. Leczenie powinno być prowadzone w połączeniu z terapią logopedyczną.

Sposób podawania: Lucetam® należy przyjmować doustnie. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, popijając płynem. Zaleca się podział dawki dobowej na 2-4 porcje.

Modyfikacja dawkowania w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku:

U osób starszych z zaburzoną czynnością nerek może być konieczna modyfikacja dawkowania. Podczas długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować klirens kreatyniny w celu ewentualnego dostosowania dawki.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Dawkę dobową należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia niewydolności nerek, kierując się wartością klirensu kreatyniny (CLCr):

U pacjentów z izolowaną niewydolnością wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku współistnienia niewydolności wątroby i nerek zaleca się dostosowanie dawki według powyższego schematu.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Lucetam® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Krwawienie śródmózgowe
• Schyłkowa choroba nerek
• Pląsawica Huntingtona

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Lucetam® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z zaburzeniami hemostazy, ryzykiem krwawienia lub poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym (w tym stomatologicznym)
• U pacjentów stosujących leki przeciwkrzepliwe lub hamujące agregację płytek krwi (w tym małe dawki kwasu acetylosalicylowego)
• U pacjentów z niewydolnością nerek - konieczne jest dostosowanie dawkowania
• U pacjentów leczonych z powodu mioklonii - należy unikać nagłego odstawienia leku ze względu na ryzyko nawrotu objawów lub wystąpienia drgawek z odstawienia

Ze względu na możliwy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności w trakcie leczenia preparatem Lucetam®.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji farmakokinetycznych piracetamu z innymi lekami jest niewielkie, ze względu na fakt, że około 90% dawki wydalane jest z moczem w postaci niezmienionej. Badania in vitro wykazały, że piracetam w stężeniach terapeutycznych nie hamuje znacząco aktywności izoenzymów cytochromu P450.

Należy jednak zwrócić uwagę na następujące potencjalne interakcje:

• Jednoczesne stosowanie z hormonami tarczycy (T3+T4) może prowadzić do splątania, rozdrażnienia i zaburzeń snu
• Piracetam może nasilać działanie leków przeciwkrzepliwych (np. acenokumarolu) poprzez wpływ na agregację płytek krwi i parametry krzepnięcia
• Nie stwierdzono istotnych interakcji z lekami przeciwpadaczkowymi (karbamazepiną, fenytoiną, fenobarbitalem, walproinianem) przy stosowaniu piracetamu w dawce 20 g/dobę
• Jednoczesne stosowanie z alkoholem nie wpływa na stężenie piracetamu w surowicy

Pomimo niskiego ryzyka interakcji, zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania piracetamu z innymi lekami, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania piracetamu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy. Piracetam przenika przez barierę łożyskową, osiągając u noworodka stężenia wynoszące 70-90% stężeń u matki.

Nie należy stosować preparatu Lucetam® w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.

Karmienie piersią: Piracetam przenika do mleka matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatu Lucetam® podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią. Decyzję o ewentualnym stosowaniu leku lub zaprzestaniu karmienia piersią należy podjąć po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Lucetam® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często: nerwowość, hiperkinezja, zwiększenie masy ciała
• Niezbyt często: depresja, senność, osłabienie
• Rzadko: reakcje alergiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka)
• Bardzo rzadko: zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, ataksja, zaburzenia równowagi

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania piracetamu są zazwyczaj łagodne i mogą obejmować biegunkę z bólem brzucha. W przypadku znacznego przedawkowania zaleca się płukanie żołądka lub wywołanie wymiotów. Nie istnieje swoista odtrutka dla piracetamu. Leczenie przedawkowania jest objawowe i może obejmować hemodializę (wydajność ekstrakcji dializatora dla piracetamu wynosi 50-60%).

Właściwości farmakodynamiczne

Piracetam wykazuje działanie nootropowe poprzez wpływ na błony komórkowe neuronów. Wiąże się z polarnymi grupami fosfolipidów błonowych, stabilizując ich strukturę i poprawiając funkcje białek błonowych i przezbłonowych. Efektem tego działania jest poprawa plastyczności błon komórkowych, co może przekładać się na zwiększenie efektywności procesów poznawczych i pamięciowych.

Skład

Substancja czynna: 1 tabletka powlekana zawiera 1200 mg piracetamu.

Lucetam® jest skutecznym lekiem nootropowym o szerokim spektrum zastosowań w neurologii. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka oraz w przypadku długotrwałej terapii.