Wyszukaj produkt

Lozap® 50

Losartan potassium

tabl. powl.
50 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
14,67
30% (1)
6,61
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Lozap® 50 - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lozap® 50 jest wskazany w leczeniu:

  • Pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży 6-18 lat
  • Chorób nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥0,5 g/dobę
  • Przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, gdy leczenie inhibitorami ACE jest nieodpowiednie
  • Zmniejszenia ryzyka udaru mózgu u dorosłych z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca

Lek jest szczególnie zalecany u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤40% oraz w stabilnym stanie klinicznym.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze Zwykle 50 mg raz/dobę, maks. 100 mg raz/dobę
Nadciśnienie z cukrzycą typu 2 i białkomoczem 50 mg raz/dobę, można zwiększyć do 100 mg raz/dobę
Niewydolność serca Początkowo 12,5 mg raz/dobę, stopniowo zwiększać do maks. 150 mg raz/dobę
Zmniejszenie ryzyka udaru 50 mg raz/dobę, można dodać hydrochlorotiazyd i/lub zwiększyć do 100 mg raz/dobę

Tabletki należy połykać popijając wodą. Można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

U pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej należy rozważyć mniejszą dawkę początkową 25 mg. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u hemodializowanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć mniejszą dawkę.

Przeciwwskazania

Lozap® 50 jest przeciwwskazany w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancję czynną lub pomocnicze
  • II i III trymestru ciąży
  • Ciężkich zaburzeń czynności wątroby
  • Jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m2)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z:

  • Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie
  • Zmniejszoną objętością krwi krążącej lub niedoborem sodu
  • Zaburzeniami równowagi elektrolitowej
  • Niewydolnością serca
  • Zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
  • Zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Należy monitorować stężenie potasu i czynność nerek, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami oszczędzającymi potas, suplementami potasu lub zamiennikami soli zawierającymi potas.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Losartan może wchodzić w interakcje z:

  • Innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi - nasilenie działania hipotensyjnego
  • Lekami wpływającymi na CYP2C9 (np. flukonazol, ryfampicyna) - zmiana stężenia losartanu
  • Lekami zatrzymującymi potas - ryzyko hiperkaliemii
  • Litem - zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • NLPZ - osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, ryzyko pogorszenia czynności nerek

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE lub aliskirenem.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie losartanu jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży. Nie zaleca się stosowania w I trymestrze. Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zawroty głowy
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Hiperkaliemia
  • Osłabienie, zmęczenie
  • Zaburzenia czynności nerek

Rzadziej mogą wystąpić: ból głowy, senność, kołatanie serca, kaszel, biegunka, wysypka, zaburzenia erekcji.

Przedawkowanie

Objawami przedawkowania mogą być niedociśnienie i tachykardia. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. Należy monitorować parametry życiowe i w razie potrzeby je korygować. Losartanu nie można usunąć za pomocą hemodializy.

Mechanizm działania

Losartan jest antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Blokuje wiązanie angiotensyny II do receptora, hamując jej działanie zwężające naczynia i stymulujące wydzielanie aldosteronu. Prowadzi to do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Skład

1 tabletka powlekana zawiera 50 mg losartanu potasowego jako substancję czynną.

Warto zapamiętać
  • Lozap® 50 jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu nadciśnienia tętniczego, szczególnie u pacjentów z cukrzycą i chorobą nerek
  • Lek może powodować hiperkaliemię, dlatego należy monitorować stężenie potasu, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek

Losartan jest skutecznym lekiem przeciwnadciśnieniowym o korzystnym profilu bezpieczeństwa. Jego stosowanie wymaga jednak regularnego monitorowania parametrów nerkowych i elektrolitowych, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.

Lek wykazuje dodatkowe korzyści w postaci działania nefroprotekcyjnego u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek oraz zmniejsza ryzyko udaru u pacjentów z przerostem lewej komory serca.

Przy stosowaniu losartanu należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko hipotensji u pacjentów odwodnionych oraz hiperkaliemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na gospodarkę potasową.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Lozap® 50

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.