Wyszukaj produkt

Lovasterol

Lovastatin

tabl.
20 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,14
30% (1)
11,41
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Lovasterol - informacje dla lekarza

Wskazania

Lovasterol jest wskazany w:

  • Leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (hiperlipoproteinemia typu IIa i IIb) u pacjentów, u których dieta i inne metody niefarmakologiczne okazały się nieskuteczne
  • Spowolnieniu rozwoju miażdżycy naczyń wieńcowych u pacjentów z chorobą wieńcową, w kompleksowym leczeniu mającym na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu całkowitego i LDL

Produkt należy stosować łącznie z odpowiednią dietą.

Dawkowanie

Dawkowanie zależy od stanu pacjenta i oczekiwanego efektu leczenia. Lek należy przyjmować podczas posiłku, najlepiej wieczorem.

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Pacjenci z nasiloną hipercholesterolemią 20 mg/dobę 80 mg/dobę
Pacjenci z łagodną/umiarkowaną hipercholesterolemią 10 mg/dobę 80 mg/dobę
Pacjenci stosujący leki immunosupresyjne 10 mg/dobę 20 mg/dobę

Dawkę można zwiększać nie częściej niż co 4 tygodnie. Dawki powyżej 20 mg/dobę można podawać w dwóch dawkach podzielonych.

Przeciwwskazania

Lovasterol jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na lowastatynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Czynna choroba wątroby lub zwiększenie aktywności aminotransferaz
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Miopatia
  • Cholestaza
  • Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV)
  • Jednoczesne stosowanie mibefradilu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Lovasterolu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • Ryzyko miopatii/rabdomiolizy - szczególnie przy stosowaniu dużych dawek lub w skojarzeniu z niektórymi lekami
  • Zaburzenia czynności wątroby - konieczne monitorowanie enzymów wątrobowych
  • Cukrzyca lub ryzyko jej rozwoju
  • Niewydolność nerek
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Stosowanie u osób starszych (>60 lat)
  • Stosowanie u dzieci i młodzieży - ograniczone dane

Należy poinformować pacjentów o ryzyku miopatii i konieczności zgłaszania niewyjaśnionych bólów mięśni.

Interakcje

Lovasterol wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna) - zwiększają ryzyko miopatii
  • Fibraty, niacyna - zwiększają ryzyko miopatii
  • Cyklosporyna, danazol - nie przekraczać dawki 20 mg/dobę
  • Amiodaron, werapamil - nie przekraczać dawki 40 mg/dobę
  • Pochodne kumaryny - możliwe wydłużenie czasu protrombinowego
  • Sok grejpfrutowy - unikać spożywania dużych ilości

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Lovasterolu to:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, zaparcia, biegunka)
  • Bóle mięśni
  • Bóle głowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia snu
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadko może wystąpić ciężka miopatia lub rabdomioliza.

Warto zapamiętać
  • Lovasterol należy stosować łącznie z dietą niskocholesterolową
  • Konieczne jest monitorowanie enzymów wątrobowych i objawów miopatii podczas leczenia

Lovasterol jest skutecznym lekiem w terapii hipercholesterolemii, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na potencjalne działania niepożądane i interakcje lekowe. Właściwe stosowanie leku pozwala na znaczną redukcję ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z hipercholesterolemią.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Lovasterol

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 rż. (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.