Lotriderm to złożony produkt leczniczy w postaci kremu do stosowania miejscowego na skórę, zawierający dwie substancje czynne: betametazonu dipropionian (kortykosteroid) oraz klotrymazol (lek przeciwgrzybiczy). Preparat łączy w sobie działanie przeciwgrzybicze, przeciwzapalne i przeciwświądowe, co czyni go skutecznym w leczeniu grzybiczych zakażeń skóry z towarzyszącym stanem zapalnym.

Wskazania do stosowania

Lotriderm jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych skóry:

• Grzybica pachwin
• Grzybica krocza
• Grzybica stóp
• Grzybica nieowłosionej skóry
• Kandydoza skórna

Preparat jest skuteczny wobec zakażeń wywołanych przez następujące patogeny: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis oraz Candida albicans.

Lotriderm jest szczególnie zalecany w przypadkach, gdy zakażeniom grzybiczym towarzyszy stan zapalny lub współistnieją zmiany alergiczne.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Lotriderm

Krem należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca oraz otaczającą je skórę. Poprawa objawów, objawiająca się ustąpieniem rumienia i świądu, następuje zwykle w ciągu pierwszych 3-5 dni leczenia.

W przypadku braku poprawy po tygodniu leczenia (grzybica pachwin, krocza, nieowłosionej skóry i kandydoza) lub po dwóch tygodniach (grzybica stóp), należy zweryfikować diagnozę. Jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu zalecanego okresu leczenia, należy przerwać stosowanie preparatu i rozważyć alternatywne metody terapii.

Nie zaleca się stosowania Lotriderm dłużej niż przez 4 tygodnie oraz u dzieci poniżej 12 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Lotriderm jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na betametazonu dipropionian, klotrymazol lub inne leki z grupy kortykosteroidów i pochodnych imidazolu
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie okluzyjne: Nie należy stosować preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym ani pieluchą, gdyż może to zwiększyć wchłanianie substancji czynnych.

Reakcje alergiczne: W przypadku wystąpienia uczulenia lub podrażnienia należy przerwać stosowanie preparatu i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów: Ze względu na zawartość silnie działającego kortykosteroidu (betametazonu dipropionianu), przy stosowaniu na dużą powierzchnię skóry, uszkodzoną skórę lub długotrwałym stosowaniu, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane kortykosteroidów, w tym:

• Zahamowanie czynności kory nadnerczy
• Zespół Cushinga
• Hiperglikemia
• Cukromocz

Monitorowanie pacjentów: Pacjenci stosujący preparat na dużą powierzchnię ciała powinni być okresowo badani w celu wykluczenia supresji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Stosowanie u dzieci: Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na hamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po miejscowym podaniu kortykosteroidów. U dzieci stosujących miejscowo kortykosteroidy obserwowano:

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Zespół Cushinga
• Spowolnienie wzrostu
• Opóźnienie przyrostu masy ciała
• Wzrost ciśnienia śródczaszkowego

Stosowanie w okulistyce: Preparatu nie należy stosować w okulistyce.

Substancje pomocnicze: Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, preparat może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Glikol propylenowy zawarty w preparacie może powodować podrażnienie skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane istotne interakcje preparatu Lotriderm z innymi produktami leczniczymi.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa miejscowego stosowania kortykosteroidów u kobiet w okresie ciąży. Lotriderm można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub noworodka. Należy unikać stosowania preparatu w dużych ilościach i przez dłuższy czas u kobiet ciężarnych.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego w istotnych klinicznie ilościach. W przypadku konieczności stosowania preparatu w okresie laktacji, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki. Jeśli stosowanie preparatu jest konieczne, należy unikać jego kontaktu ze skórą piersi oraz skórą niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lotriderm obejmują:

Związane z klotrymazolem:

• Rumień
• Uczucie pieczenia
• Tworzenie się pęcherzy
• Obrzęk
• Świąd
• Pokrzywka
• Ogólne podrażnienie skóry

Związane z betametazonem:

• Uczucie pieczenia
• Świąd
• Podrażnienie
• Suchość skóry
• Zapalenie mieszków włosowych
• Nadmierne owłosienie
• Trądzik posteroidowy
• Odbarwienie skóry
• Zapalenie skóry wokół ust
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• Maceracja skóry
• Wtórne zakażenia
• Zanik skóry
• Rozstępy
• Potówki
• Kruchość naczyń (wybroczyny)
• Uczulenie

Przedawkowanie

Ostre przedawkowanie klotrymazolu stosowanego miejscowo jest mało prawdopodobne i nie powinno prowadzić do sytuacji zagrażającej życiu. Jednakże rozległe i długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.

W przypadku stwierdzenia zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, należy:

• Stopniowo zaprzestać stosowania preparatu
• Zmniejszyć częstość jego podawania
• Zastąpić preparat kortykosteroidem o słabszym działaniu

Mechanizm działania

Lotriderm zawiera dwie substancje czynne o uzupełniających się mechanizmach działania:

Betametazonu dipropionian: Silnie działający kortykosteroid, który po zastosowaniu miejscowym wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwświądowe
• Obkurczające na naczynia krwionośne

Klotrymazol: Lek przeciwgrzybiczy z grupy pochodnych imidazolu, skuteczny wobec szerokiego spektrum patogenów grzybiczych.

Skład preparatu

1 g kremu Lotriderm zawiera:

• 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu
• 10 mg klotrymazolu

Połączenie tych dwóch substancji czynnych zapewnia skuteczne działanie przeciwgrzybicze oraz szybkie łagodzenie objawów zapalnych i świądu towarzyszących zakażeniom grzybiczym skóry.