Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Lorista®

Losartan potassium

tabl. powl.
25 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,93
Lorista®
tabl. powl.
50 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
13,83
30% (1)
6,31
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Lorista®
tabl. powl.
50 mg
56 szt.
Doustnie
Rx
100%
27,01
30% (1)
11,96
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Lorista®
tabl. powl.
50 mg
84 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,54
30% (1)
11,97
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Lorista®
tabl. powl.
100 mg
28 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,61
30% (1)
11,56
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Lorista® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lorista® jest wskazana w leczeniu następujących schorzeń u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat:

  • Pierwotne nadciśnienie tętnicze
  • Choroby nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem ≥0,5 g/dobę
  • Przewlekła niewydolność serca (u dorosłych), gdy leczenie inhibitorami ACE jest niewłaściwe
  • Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG

W przypadku niewydolności serca frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić ≤40%, a stan kliniczny pacjenta powinien być ustabilizowany podczas standardowego leczenia.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawka początkowa Dawka maksymalna
Nadciśnienie tętnicze 50 mg raz/dobę 100 mg raz/dobę
Cukrzyca typu 2 z białkomoczem 50 mg raz/dobę 100 mg raz/dobę
Niewydolność serca 12,5 mg raz/dobę 150 mg raz/dobę
Zmniejszenie ryzyka udaru 50 mg raz/dobę 100 mg raz/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwiększając stopniowo w zależności od odpowiedzi pacjenta. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe osiąga się po 3-6 tygodniach leczenia.

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową: Rozważyć dawkę początkową 25 mg raz/dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i hemodializowani: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Rozważyć mniejszą dawkę. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Dzieci i młodzież (6-18 lat): - Masa ciała 20-50 kg: 25 mg raz/dobę (maks. 50 mg) - Masa ciała >50 kg: 50 mg raz/dobę (maks. 100 mg)

Pacjenci w podeszłym wieku: Zazwyczaj nie ma konieczności dostosowania dawki, ale u osób >75 lat rozważyć rozpoczęcie od 25 mg.

Lek można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na losartan lub którykolwiek składnik leku
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (rozważyć mniejszą dawkę początkową)
  • Z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza przy współistniejącej cukrzycy
  • Z zaburzeniami czynności wątroby (rozważyć mniejszą dawkę)
  • Z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki
  • Po niedawno przebytym przeszczepie nerki
  • Z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami naczyń mózgowych
  • Z niewydolnością serca i współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
  • Ze zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej

Konieczne jest monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Warto zapamiętać
  • Losartan może powodować hiperkaliemię, szczególnie u pacjentów z cukrzycą i zaburzeniami czynności nerek
  • U pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową należy rozważyć mniejszą dawkę początkową losartanu

Stosowanie losartanu wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego i chorób współistniejących. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitowych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Losartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne leki przeciwnadciśnieniowe - możliwe nasilenie działania hipotensyjnego
  • Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu - ryzyko hiperkaliemii
  • NLPZ - możliwe osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego i pogorszenie czynności nerek
  • Lit - możliwe zwiększenie stężenia litu w surowicy
  • Ryfampicyna, flukonazol - zmniejszenie stężenia czynnego metabolitu losartanu

Podczas stosowania losartanu należy uważnie monitorować potencjalne interakcje lekowe, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania NLPZ, leków moczopędnych i suplementów potasu.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie losartanu jest przeciwwskazane w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie w II i III trymestrze. W przypadku stwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie losartanem.

Brak danych dotyczących przenikania losartanu do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.

Losartan nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane losartanu obejmują:

  • Zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie
  • Hiperkaliemia, hiperglikemia
  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, biegunka)
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)
  • Kaszel, duszność
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe

Rzadziej mogą wystąpić: zaburzenia czynności wątroby, zapalenie naczyń, reakcje anafilaktyczne.

Większość działań niepożądanych losartanu ma charakter łagodny do umiarkowanego. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych poważnych reakcji, takich jak hiperkaliemia czy zaburzenia czynności wątroby.

Mechanizm działania

Losartan jest selektywnym antagonistą receptorów angiotensyny II typu AT1. Blokując wiązanie angiotensyny II z receptorami AT1, losartan hamuje skurcz naczyń krwionośnych, zmniejsza wydzielanie aldosteronu oraz hamuje proliferację komórek mięśni gładkich naczyń. Efektem tego działania jest obniżenie ciśnienia tętniczego oraz korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i nerkowy.

Mechanizm działania losartanu opiera się na selektywnym blokowaniu receptorów AT1, co prowadzi do wielokierunkowego działania przeciwnadciśnieniowego i kardioprotekcyjnego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Lorista®

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.; przewlekła choroba nerek inna niż określona w ChPL - u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL - u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Wskazania

Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat. Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. z białkomoczem ≥0,5 g/dobę, jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego. Leczenie przewlekłej niewydolności serca (u dorosłych pacjentów), gdy leczenie inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest właściwe z powodu występowania złej tolerancji, zwłaszcza kaszlu, lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca, których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy zmieniać leczenia na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤40%, a ich stan kliniczny powinien być ustabilizowany podczas leczenia zgodnego ze standardami dla przewlekłej niewydolności serca. Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG.

Nadciśnienie tętnicze. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca u większości pacjentów wynosi 50 mg raz/dobę. Maks. działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 3-6 tyg. od rozpoczęcia leczenia. U niektórych pacjentów korzystne może być zwiększenie dawki do 100 mg raz/na dobę (rano). Lek można stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza z lekami moczopędnymi (np. hydrochlorotiazydem). Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 z białkomoczem <0,5 g/dobę. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg raz/dobę. Dawkę tę można zwiększyć do 100 mg raz/dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi, po pierwszym m-ącu od rozpoczęcia leczenia. Lek można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (np. lekami moczopędnymi, antagonistami wapnia, α- lub β45adrenolitykami oraz lekami działającymi ośrodkowo), a także z insuliną i innymi często stosowanymi lekami o działaniu hipoglikemizującym (np. pochodnymi sulfonylomocznika, glitazonami i inhibitorami glukozydazy). Niewydolność serca. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa losartanu u pacjentów z niewydolnością serca wynosi 12,5 mg raz/dobę. Dawkę tę na ogół zwiększa się stopniowo w odstępach jednotyg. (tj. 12,5 mg/dobę, 25 mg/dobę, 50 mg/dobę, 100 mg/dobę, do maks. dawki wynoszącej 150 mg raz/dobę), jeśli jest ona tolerowana przez pacjenta. Zmniejszenie ryzyka udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG. Zazwyczaj stosowana dawka początkowa losartanu wynosi 50 mg raz/dobę. W zależności od uzyskanej zmiany wartości ciśnienia tętniczego należy dodać hydrochlorotiazyd w małej dawce i/lub zwiększyć dawkę losartanu do 100 mg raz/dobę. Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową: u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową (np. leczonych dużymi dawkami leków moczopędnych) należy rozważyć zastosowanie dawki początkowej wynoszącej 25 mg raz/dobę. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów hemodializowanych: nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów dializowanych. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie. Brak doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Z tego powodu losartan jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dzieci i młodzież. Istnieją ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania losartanu w leczeniu nadciśnienia u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat. Dostępne są ograniczone dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci z nadciśnieniem w wieku powyżej m-ca życia. U pacjentów o mc. >20 kg do <50 kg, którzy potrafią połykać tabl., zalecana dawka wynosi 25 mg raz/dobę. (W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć maks. do 50 mg raz/dobę.) Dawkę należy dostosować zgodnie z uzyskaną zmianą wartości ciśnienia tętniczego krwi. U pacjentów o mc. >50 kg zazwyczaj stosowana dawka wynosi 50 mg raz/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 100 mg raz/dobę. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży dawek większych niż 1,4 mg/kg mc. (lub ponad 100 mg) na dobę. Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania w tych grupach pacjentów. Z powodu braku danych, nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci, u których szybkość przesączania kłębuszkowego wynosi <30 ml/min/1,73 m2. Również nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku. Chociaż u pacjentów w wieku powyżej 75 lat należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od dawki 25 mg, dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku nie jest zazwyczaj konieczne.

Nadwrażliwość na losartan potasowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Ciąża i laktacja. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.

U pacjentów ze zmniejszoną objętością płynów wewnątrznaczyniowych i/lub niedoborem sodu na skutek leczenia dużymi dawkami leków moczopędnych, diety niskosodowej, biegunki lub wymiotów może wystąpić objawowe niedociśnienie. Przed rozpoczęciem leczenia losartanem należy te niedobory wyrównać lub rozpocząć leczenie od mniejszej dawki początkowej leku. U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek ze współistniejącą cukrzycą lub bez cukrzycy często występują zaburzenia równowagi elektrolitowej, które należy wyrównać. W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem stwierdzono częściej hiperkaliemię u osób leczonych losartanem niż w grupie przyjmującej placebo. Biorąc pod uwagę dane farmakokinetyczne, które wykazują znaczne zwiększenie stężenia losartanu w osoczu u pacjentów z marskością wątroby, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie należy zmniejszyć dawkę. Brak jest doświadczeń w leczeniu losartanem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dlatego nie należy podawać losartanu pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Odnotowano przypadki zaburzeń czynności nerek, w tym niewydolność nerek, w następstwie zahamowania aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (zwłaszcza u pacjentów, u których czynność nerek zależy od układu renina-angiotensyna-aldosteron, czyli np. u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub wcześniej istniejącymi zaburzeniami czynności nerek). Podobnie jak inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, losartan może zwiększać stężenie mocznika i kreatyniny w surowicy krwi u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki. Zmiany te mogą ustąpić po zakończeniu leczenia. Losartan należy stosować ostrożnie u tych pacjentów. Konieczne jest kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy w odpowiednich odstępach czasowych. Brak jest doświadczeń u pacjentów po niedawno przebytym przeszczepie nerek. Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem zwykle nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe, które hamują aktywność układu renina-angiotensyna. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu leczniczego. Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego może u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami naczyń mózgowych spowodować zawał serca lub udar mózgu. U pacjentów z niewydolnością serca ze współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub bez, istnieje ryzyko (podobnie jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna) ciężkiego niedociśnienia tętniczego oraz niewydolności nerek (często ostrej). Brak jest wystarczających doświadczeń klinicznych w zakresie leczenia losartanem pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, pacjentów z ciężką niewydolnością serca (stopień IV wg NYHA) oraz pacjentów z niewydolnością serca i objawowymi, zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca. U osób należących do wymienionych grup losartan należy stosować ostrożnie. Leczenie pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej lub dwudzielnej albo kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu należy prowadzić ostrożnie. Stwierdzono, że losartan i inni antagoniści angiotensyny, podobnie jak inhibitory konwertazy angiotensyny, mniej skutecznie zmniejszają ciśnienie krwi u osób czarnej rasy niż u osób innych ras. Prawdopodobnie jest to związane z częstszym występowaniem małego stężenia reniny u osób rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym. Produkt leczniczy zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa, zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Prowadząc pojazd mechaniczny lub obsługując urządzenia mechaniczne, należy jednak pamiętać o tym, że leki przeciwnadciśnieniowe mogą niekiedy powodować zawroty głowy lub senność, zwłaszcza na początku leczenia oraz po zwiększeniu dawki leku.

Inne leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać hipotensyjne działanie losartanu. W klinicznych badaniach farmakokinetycznych nie stwierdzono klinicznie znamiennych interakcji z hydrochlorotiazydem, digoksyną, warfaryną, cymetydyną, fenobarbitalem, ketokonazolem i erytromycyną. Przeprowadzone badanie kliniczne wykazało, że flukonazol zmniejsza stężenie czynnego metabolitu losartanu w osoczu. Stwierdzono, że jednoczesne leczenie losartanem i ryfampicyną spowodowało zmniejszenie czynnego metabolitu w osoczu. Nie jest znane kliniczne znaczenie tych interakcji. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolaktonu, triamterenu, amilorydu) lub leków mogących zwiększać stężenie potasu (np. heparyna) oraz preparatów uzupełniających potas lub substytutów soli zawierających potas może powodować zwiększenie stężenia potasu w surowicy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania takich preparatów. NLPZ: w przypadku podawania antagonistów angiotensyny II jednocześnie z NLPZ (tj. wybiórczymi inhibitorami COX-2, ASA [>3 g/dobę] i nieselektywnymi NLPZ) działanie przeciwnadciśnieniowe może być osłabione. U pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami czynności nerek jednoczesne stosowanie NLPZ (takich jak indometacyna), w tym również wybiórczych inhibitorów COX-2, może pogorszyć czynność nerek. Zaburzenia czynności nerek mogą ustąpić po zaprzestaniu leczenia. Podczas jednoczesnego stosowania litu oraz inhibitorów ACE zauważono przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy krwi oraz objawy jego toksyczności. W bardzo rzadkich przypadkach podobną zależność obserwowano w odniesieniu do antagonistów receptora angiotensyny II. Stosując jednocześnie lit i losartan, należy zachować ostrożność. Jeżeli przyjmowanie obu leków jest konieczne, w czasie trwania terapii należy kontrolować stężenie litu w surowicy krwi.

Stwierdzono, że losartan wykazuje działania niepożądane u zarodków i nowo narodzonego potomstwa myszy. Działania te obejmują zmniejszenie masy ciała, zgon i/lub toksyczny wpływ na nerki. Zgodnie z danymi farmakokinetycznymi te działania przypisuje się ekspozycji na substancję czynną w późnym okresie ciąży i w okresie karmienia. Dane dotyczące stosowania losartanu u kobiet w ciąży są bardzo nieliczne. U ludzi przepływ nerkowy u płodu, który jest uzależniony od rozwoju układu renina-angiotensyna-aldosteron, rozpoczyna się w II trymestrze ciąży. Dlatego ryzyko dla uszkodzenia płodu zwiększa się w przypadku stosowania losartanu w II i III trymestrze ciąży. Ale stosowanie inhibitorów ACE w I trymestrze ciąży wiąże się z potencjalnie zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych. Leki działające bezpośrednio na układ renina-angiotensyna stosowane w II i III trymestrze ciąży mogą spowodować zaburzenia dotyczące płodu lub noworodka (niedociśnienie, zaburzenia czynności nerek, skąpomocz i/lub bezmocz, małowodzie, niedorozwój czaszki, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu) a nawet śmierć. Opisywano również przypadki niedorozwoju płuc, nieprawidłowości twarzoczaszki i przykurczów kończyn. Badania na zwierzętach wykazały, że losartan powoduje późne uszkodzenie nerek płodu i noworodka. Uważa się, że przyczyną tego zjawiska jest farmakologiczne działanie losartanu poprzez wpływ na układ renina-angiotensyna-aldosteron. Ze względu na przytoczone powyżej dane stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas leczenia losartanem należy leczenie jak najszybciej przerwać. Brak danych dotyczących przenikania losartanu do mleka kobiecego. Stwierdzono jednak, że w mleku samic szczurów stężenie losartanu i jego czynnego metabolitu jest znaczące. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla zdrowia matki.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (nieznana) niedokrwistość, małopłytkowość. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) nadwrażliwość - reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (włącznie z obrzękiem krtani i głośni, powodującym niedrożność dróg oddechowych i/lub obrzęk twarzy, warg, gardła i/lub języka) - u niektórych z tych pacjentów obrzęk naczynioruchowy pojawił się już wcześniej w przypadku leczenia innymi lekami, z inhibitorami ACE włącznie; zapalenie naczyń w tym plamica Schönleina-Henocha. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zawroty głowy; (niezbyt często) senność, bóle głowy, zaburzenia snu; (rzadko) parestezje; (nieznana) migrena. Zaburzenia serca: (niezbyt często) kołatanie serca, dławica piersiowa; (rzadko) omdlenia, migotanie przedsionków, udar naczyniowy mózgu. Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) niedociśnienie objawowe, w tym ortostatyczne. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) ból brzucha, zaparcie, nudności, wymioty; (nieznana) biegunka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zapalenie wątroby; (nieznana) zaburzenia czynności wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) pokrzywka, świąd, wysypka. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) duszność; (nieznana) kaszel. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) ból pleców, bóle mięśni, bóle stawów. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) zakażenie dróg moczowych. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) osłabienie, zmęczenie, obrzęki/opuchlizny; (nieznana) objawy grypopodobne. Badania diagnostyczne: (często) hiperkaliemia, hiperglikemia; (niezbyt często) niewielkie zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy; (rzadko) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Dostępne dane o przedawkowaniu u ludzi są nieliczne. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania są, w zależności od dawki leku, niedociśnienie i częstoskurcz. Może również wystąpić bradykardia. Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku oraz rodzaju i nasilenia objawów. W 1-szej kolejności należy ustabilizować układ krążenia. W przypadku doustnego zażycia leku wskazane jest podanie odpowiedniej dawki węgla aktywowanego. Należy ściśle kontrolować parametry życiowe pacjenta i w razie konieczności je wyrównywać. Losartanu ani jego czynnego metabolitu nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.

Losartan jest syntetycznym, doustnym, niepeptydowym, wybiórczym antagonistą receptorów angiotensyny II (typu AT1). Angiotensyna II wiąże się z receptorami AT1, które znajdują się w licznych tkankach (np. mięśniach gładkich naczyń krwionośnych, gruczole nadnerczowym, nerkach i sercu wywołując liczne, ważne działania biologiczne, włącznie ze zwężeniem naczyń i uwalnianiem aldosteronu. Angiotensyna II przyspiesza także poliferację komórek mięśni gładkich.

1 tabl. powl. zawiera 50 mg lub 100 mg soli potasowej losartanu.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.