Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Lorinden® C

Clioquinol + Flumetasone

maść
(30 mg+ 0,2 mg)/g
1 tuba 15 g
Na skórę
Rx
100%
25,60

Lorinden® C - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lorinden® C jest wskazany w leczeniu suchych stanów zapalnych skóry, szczególnie o podłożu alergicznym, które odpowiadają na terapię kortykosteroidami i są powikłane zakażeniami bakteryjneczny w przypadkach przebiegających z nadmiernym rogowaceniem i uporczywym świądem.

Główne wskazania obejmują:

  • Łojotokowe zapalenie skóry
  • Atopowe zapalenie skóry
  • Liszaj pokrzywkowy
  • Wyprysk kontaktowy alergiczny
  • Rumień wielopostaciowy
  • Toczeń rumieniowaty
  • Łuszczyca zadawniona
  • Liszaj płaski

Preparat wykazuje szczególną skuteczność w wyżej wymienionych schorzeniach dermatologicznych, łącząc działanie przeciwzapalne kortykosteroidu z właściwościami przeciwbakteryjnymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Częstotliwość stosowania Maksymalny czas stosowania Dodatkowe zalecenia
Dorośli 1-2 razy na dobę Do 2 tygodni Na twarz nie dłużej niż 7 dni
Dzieci powyżej 2 lat Raz na dobę Ostrożnie, krótkotrwale Nie stosować na twarz
Dzieci poniżej 2 lat Stosowanie przeciwwskazane

Uwaga: W ciągu tygodnia nie należy zużywać więcej niż 15 g (1 tubę) maści.

Lorinden® C należy aplikować na skórę w postaci cienkiej warstwy maści na chorobowo zmienione miejsca. W przypadku nadmiernego liszajowacenia lub rogowacenia zmienionej chorobowo skóry, dopuszcza się stosowanie opatrunku okluzyjnego, który należy zmieniać co 24 godziny.

Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych związanych z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów.

Warto zapamiętać
  • Lorinden® C łączy działanie przeciwzapalne kortykosteroidu (flumetazonu piwalan) z właściwościami przeciwbakteryjnymi (kliochinol).
  • Preparat nie powinien być stosowany dłużej niż 2 tygodnie, a na skórę twarzy nie dłużej niż 7 dni.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lorinden® C jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na flumetazonu piwalan, inne kortykosteroidy, kliochinol lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła)
  • Grzybicze lub bakteryjne (np. gruźlica) zakażenia skóry
  • Nowotwory skóry
  • Trądzik pospolity
  • Trądzik różowaty
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • Świąd okolicy odbytu
  • Pieluszkowe zapalenie skóry
  • Zapalenie lub owrzodzenie żylakowate
  • Rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry (np. oparzenia)
  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania preparatu i uniknięcia potencjalnych powikłań.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Lorinden® C należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

  • W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.
  • Nie stosować bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów.
  • Unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę oraz długotrwałego leczenia.
  • Wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy poprzez oznaczanie kortyzolu we krwi i w moczu po stymulacji nadnerczy przez ACTH.
  • W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze.
  • Nie stosować na powieki lub skórę w okolicy powiek ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy.
  • Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.
  • Na skórę twarzy, pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych.
  • Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym ograniczyć do wyjątkowych sytuacji.
  • Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
  • Szczególną ostrożność zachować u pacjentów z łuszczycą.
  • U dzieci powyżej 2 lat stosować bardzo ostrożnie ze względu na ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności jest niezbędne dla zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chociaż nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji Lorinden® C, należy mieć na uwadze potencjalne interakcje wynikające z miejscowego stosowania kortykosteroidów:

  • Nie zaleca się szczepień przeciwko ospie i innych immunizacji podczas stosowania preparatu, szczególnie przy przewlekłym użyciu na dużą powierzchnię skóry.
  • Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych.
  • Możliwe jest osłabienie działania leków immunostymulujących.

Świadomość potencjalnych interakcji jest istotna dla zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa terapii, szczególnie u pacjentów przyjmujących inne leki.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ciąża: Lorinden® C może być stosowany u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie w I trymestrze ciąży. Badania na zwierzętach wykazały teratogenne działanie kortykosteroidów, nawet po stosowaniu małych dawek doustnie lub miejscowo na skórę.

Karmienie piersią: Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu preparatu w okresie karmienia piersią, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści leczenia dla matki. Nie ustalono, w jakim stopniu miejscowo stosowane kortykosteroidy mogą przenikać do mleka kobiet karmiących.

Decyzja o stosowaniu Lorinden® C u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, w porozumieniu z lekarzem.

Działania niepożądane

Stosowanie Lorinden® C może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Objawy trądzikopodobne
  • Plamica posteroidowa
  • Zanik naskórka i tkanki podskórnej
  • Suchość skóry
  • Nadmierne owłosienie lub łysienie
  • Odbarwienie lub przebarwienie skóry
  • Rozstępy skóry
  • Teleangiektazje
  • Stan zapalny skóry dookoła ust
  • Zapalenie mieszków włosowych
  • Wtórne zakażenia
  • Podrażnienie skóry
  • Pokrzywka lub wysypka plamistogrudkowa
  • Zaostrzenie istniejących zmian chorobowych

Zaburzenia oka: W przypadku stosowania na skórę powiek może wystąpić jaskra lub zaćma.

Działania ogólnoustrojowe: W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane flumetazonu piwalanu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Obejmują one:

  • Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Zespół Cushinga
  • Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
  • Hiperglikemia i cukromocz
  • Obrzęki
  • Nadciśnienie
  • Zmniejszenie odporności

Świadomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla wczesnego ich rozpoznania i odpowiedniego postępowania.

Przedawkowanie

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie Lorinden® C, szczególnie na duże powierzchnie skóry, może prowadzić do przedawkowania, objawiającego się:

  • Zahamowaniem czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
  • Hamowaniem wzrostu i rozwoju u dzieci
  • Obrzękami
  • Nadciśnieniem
  • Hiperglikemią
  • Cukromoczem
  • Zmniejszeniem odporności
  • W ciężkich przypadkach - chorobą Cushinga

W przypadku przedawkowania należy stopniowo odstawiać produkt leczniczy lub zastosować słabiej działające kortykosteroidy. Konieczna może być konsultacja lekarska i odpowiednie leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Lorinden® C zawiera dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu:

Flumetazonu piwalan: Syntetyczny kortykosteroid o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie:

  • Przeciwzapalne
  • Przeciwświądowe
  • Obkurczające naczynia krwionośne

Kliochinol: Chemioterapeutyk wykazujący:

  • Działanie przeciwbakteryjne na niektóre bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne
  • Słabe działanie przeciwgrzybicze

Połączenie tych dwóch substancji zapewnia kompleksowe działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, co jest szczególnie korzystne w leczeniu stanów zapalnych skóry powikłanych zakażeniami bakteryjnymi.

Skład

1 g maści Lorinden® C zawiera:

  • 0,2 mg flumetazonu piwalanu
  • 30 mg kliochinolu

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarzy, umożliwiając precyzyjne dawkowanie i identyfikację potencjalnych alergii lub interakcji.

Lorinden® C stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu określonych stanów zapalnych skóry, łącząc działanie przeciwzapalne kortykosteroidu z właściwościami przeciwbakteryjnymi. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane, kluczowe jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania i monitorowanie pacjenta podczas terapii.



Wskazania

Suche stany zapalne skóry, zwłaszcza o podłożu alergicznym, odpowiadające na leczenie kortykosteroidami, powikłane zakażeniami bakteryjnymi i przebiegające z nadmiernym rogowaceniem i uporczywym swędzeniem. Preparat stosuje się szczególnie w: łojotokowym zapaleniu skóry, atopowym zapaleniu skóry, liszaju pokrzywkowym, wyprysku kontaktowym alergicznym, rumieniu wielopostaciowym, toczniu rumieniowatym, łuszczycy zadawnionej, liszaju płaskim.

Stosować nie częściej niż 1-2x/dobę. Nie stosować produktu leczniczego dłużej niż przez 2 tyg. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 7 dni. W ciągu tyg. można zużyć nie więcej niż 15 g (1 tubę) maści. Dzieci i młodzież. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. U dzieci w wieku powyżej 2 lat stosować bardzo ostrożnie, tylko raz/dobę, na niewielką powierzchnię skóry, nie stosować na skórę twarzy.

Podanie na skórę. Należy nakładać cienką warstwę maści na chorobowo zmienione miejsca na skórze. W razie nadmiernego liszajowacenia lub nadmiernego rogowacenia zmienionej chorobowo skóry, dopuszcza się stosowanie opatrunku okluzyjnego, który należy zmieniać raz na 24 h.

Nie stosować produktu leczniczego: w nadwrażliwości na flumetazonu piwalan, inne kortykosteroidy, kliochinol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego, w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych lub bakteryjnych (np. gruźlica) zakażeniach skóry, nowotworach skóry, trądziku pospolitym, trądziku różowatym, zapaleniu skóry wokół ust, świądzie okolicy odbytu, w pieluszkowym zapaleniu skóry, zapaleniu lub owrzodzeniu żylakowatym, na rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry, np. w oparzeniach, u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpią objawy podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry, należy natychmiast zaprzestać stosowania preparatu. Nie stosować bez przerwy dłużej niż przez 2 tyg. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę. Dlatego podczas stosowania produktu leczniczego istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi, zespół Cushinga). Z tego względu należy unikać podawania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia produktem. Podczas leczenia wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy przez oznaczanie kortyzolu we krwi i w moczu po stymulacji nadnerczy przez ACTH. W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia. Nie należy stosować produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy oraz u osób z jaskrą lub zaćmą, gdyż może wystąpić nasilenie objawów choroby. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Stosowanie produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym należy ograniczyć do wyjątkowych sytuacji, ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, ponadto może wystąpić zanik naskórka, rozstępy i nadkażenia. Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do mc., łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju. Istnieje ryzyko działania neurotoksycznego miejscowo stosowanego kliochinolu, szczególnie, gdy produkt leczniczy będzie stosowany długotrwałe lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Należy jednak mieć na uwadze, aby nie szczepić pacjentów przeciwko ospie i nie podejmować innych immunizacji, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, ze względu na ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej. Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących.

Preparat może być zastosowany u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie stosować w I trymestrze ciąży. W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy działają teratogennie, nawet po stosowaniu małych dawek doustnie. Działanie teratogenne występowało u zwierząt, także po stosowaniu silnych glikokortykosteroidów na skórę. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących działania teratogennego po miejscowym stosowaniu na skórę flumetazonu piwalanu u kobiet w okresie ciąży.Należy zachować szczególną ostrożność w razie konieczności zastosowania produktu leczniczego. Preparat w okresie karmienia piersią, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści leczenia dla matki. Nie ustalono, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w takim stopniu, że mogą przenikać do mleka kobiet karmiących. Nie wiadomo w jakim stopniu flumetazonu piwalan, może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią po zastosowaniu na skórę.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: mogą wystąpić objawy trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik i rozstępy skóry, teleangiektazje, stan zapalny skóry dookoła ust, zapalenie mieszków włosowych, wtórne zakażenia, podrażnienie skóry. Niekiedy może wystąpić pokrzywka lub wysypka plamistogrudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian chorobowych. Zaburzenia oka: w przypadku stosowania produktu leczniczego na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma. W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane flumetazonu piwalanu. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci. Ogólnoustrojowe objawy niepożądane flumetazonu piwalanu charakterystyczne dla kortykosteroidów, to m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności.

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie produktu leczniczego lub stosowanie na duże powierzchnie skóry, może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, hamowania wzrostu i rozwoju u dzieci. Mogą wystąpić objawy przedawkowania w postaci m.in. obrzęków, nadciśnienia, hiperglikemii, cukromoczu, zmniejszenia odporności, a w ciężkich przypadkach występowaniem choroby Cushinga. Należy wówczas stopniowo odstawiać produkt leczniczy lub zastosować słabiej działające kortykosteroidy.

Właściwości produktu leczniczego wynikają ze skojarzonego działania flumetazonu piwalanu i kliochinolu. Flumetazonu piwalan jest syntetycznym kortykosteroidem o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne. Kliochinol jest chemioterapeutykiem, który wykazuje działanie przeciwbakteryjne na niektóre bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne oraz słabe działanie przeciwgrzybicze.

1 g maści zawiera 0,2 mg flumetazonu piwalanu i 30 mg kliochinolu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.