Lorinden® A - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lorinden® A jest wskazany do miejscowego leczenia stanególnie o podłożu alergicznym, które odpowiadają na terapię kortykosteroidami i nie są powikłane wtórnym zakażeniem bakteryjnym. Preparat jest szczególnie skuteczny w przypadkach przebiegających z nadmiernym rogowaceniem i uporczywym świądem.

Główne wskazania obejmują:

• Łojotokowe zapalenie skóry
• Atopowe zapalenie skóry
• Liszaj pokrzywkowy
• Wyprysk kontaktowy alergiczny
• Rumień wielopostaciowy
• Toczeń rumieniowaty
• Łuszczyca zadawniona
• Liszaj płaski

Lorinden® A wykazuje skuteczność w leczeniu wymienionych schorzeń dermatologicznych dzięki skojarzonemu działaniu flumetazonu piwalanu i kwasu salicylowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż przez 7 dni.

Sposób podania: Należy nakładać cienką warstwę maści na chorobowo zmienione miejsca na skórze. W przypadku nadmiernego liszajowacenia lub rogowacenia zmienionej chorobowo skóry, dopuszcza się stosowanie opatrunku okluzyjnego, który należy zmieniać co 24 godziny.

Dawkowanie Lorinden® A powinno być dostosowane do wieku pacjenta i lokalizacji zmian skórnych. Kluczowe jest przestrzeganie maksymalnego czasu stosowania i ilości preparatu, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Lorinden® Aujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na flumetazonu piwalan, inne kortykosteroidy, kwas salicylowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła)
• Grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry
• Nowotwory skóry
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zapalenie skóry wokół ust
• Świąd okolicy odbytu
• Pieluszkowe zapalenie skóry
• Zapalenie lub owrzodzenie żylakowate
• Rozległe zmiany skórne, zwłaszcza przebiegające z ubytkiem skóry (np. oparzenia)
• Dzieci w wieku poniżej 2 lat

Lorinden® A nie powinien być stosowany w przypadku infekcji skórnych, niektórych dermatoz oraz u małych dzieci ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów lub wystąpienia działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Lorinden® A należy zachować szczególną ostrożność:

• W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia, uczulenia lub nadmiernego wysuszenia skóry należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu
• Nie stosować bez przerwy dłużej niż przez 2 tygodnie
• Unikać stosowania na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę oraz długotrwałego leczenia ze względu na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych
• Wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy
• W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Nie stosować na powieki lub w okolicy powiek ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy
• Unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi
• Na skórę twarzy, pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych
• Ograniczyć stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym
• Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą
• U dzieci powyżej 2 lat stosować bardzo ostrożnie ze względu na ryzyko zahamowania wzrostu i rozwoju

Stosowanie Lorinden® A wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących czasu i miejsca aplikacji, a także monitorowania potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u dzieci i w przypadku długotrwałego stosowania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Chociaż nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Lorinden® A, należy mieć na uwadze potencjalne interakcje wynikające z wchłaniania substancji czynnych do organizmu:

• Nie należy przeprowadzać szczepień przeciwko ospie ani innych immunizacji podczas przewlekłego stosowania preparatu na dużą powierzchnię skóry
• Przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie skóry może wystąpić nasilenie działania metotreksatu i doustnych leków przeciwcukrzycowych pochodnych sulfonylomocznika
• Preparat może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących

Stosowanie Lorinden® A może wpływać na skuteczność niektórych leków i szczepień, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem terapii tym preparatem.

Ciąża i laktacja

Ciąża: Lorinden® A może być stosowany u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie należy stosować preparatu w I trymestrze ciąży. W badaniach na zwierzętach wykazano teratogenne działanie kortykosteroidów, nawet po stosowaniu małych dawek doustnie lub miejscowo na skórę.

Karmienie piersią: Należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania Lorinden® A, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dzieci i korzyści leczenia dla matki. Nie ustalono, czy miejscowo stosowane kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę w stopniu umożliwiającym przenikanie do mleka kobiet karmiących.

Stosowanie Lorinden® A w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być ograniczone do sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a decyzję o leczeniu powinna podjąć lekarz po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Lorinden® A mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Objawy trądzikopodobne
• Plamica posteroidowa
• Zanik naskórka i tkanki podskórnej
• Suchość skóry
• Nadmierne owłosienie lub łysienie
• Odbarwienie lub przebarwienie skóry
• Zanik i rozstępy skóry
• Teleangiektazje
• Stan zapalny skóry dookoła ust
• Zapalenie mieszków włosowych
• Wtórne zakażenia
• Podrażnienie skóry
• Pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa
• Zaostrzenie istniejących zmian chorobowych

Zaburzenia oka: W przypadku stosowania preparatu na skórę powiek może wystąpić jaskra lub zaćma.

Działania ogólnoustrojowe: W wyniku wchłaniania substancji czynnych do krwi mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane flumetazonu piwalanu i kwasu salicylowego, takie jak:

• Zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Zespół Cushinga
• Hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci
• Hiperglikemia
• Cukromocz
• Obrzęki
• Nadciśnienie
• Zmniejszenie odporności

Stosowanie Lorinden® A może prowadzić do szeregu miejscowych i ogólnoustrojowych działań niepożądanych, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania preparatu i regularne monitorowanie stanu skóry pacjenta.

Przedawkowanie

Długotrwałe lub nieprawidłowe miejscowe stosowanie Lorinden® A, szczególnie na duże powierzchnie skóry, może prowadzić do przedawkowania, objawiającego się:

• Zahamowaniem czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza
• Hamowaniem wzrostu i rozwoju u dzieci
• Obrzękami
• Nadciśnieniem
• Hiperglikemią
• Cukromoczem
• Zmniejszeniem odporności
• W ciężkich przypadkach - wystąpieniem choroby Cushinga

W przypadku przedawkowania należy stopniowo odstawiać preparat lub zastosować słabiej działające kortykosteroidy. Rzadko mogą wystąpić objawy zatrucia salicylanami.

Przedawkowanie Lorinden® A może prowadzić do poważnych zaburzeń endokrynologicznych i metabolicznych, dlatego kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania preparatu.

Właściwości farmakologiczne

Lorinden® A zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:

Flumetazonu piwalan: Syntetyczny kortykosteroid o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwświądowe
• Obkurczające naczynia krwionośne

Kwas salicylowy: W stężeniu występującym w preparacie (3%) wykazuje słabe działanie keratolityczne. Ułatwia przenikanie glikokortykosteroidu przez nadmiernie zrogowaciały naskórek.

Połączenie flumetazonu piwalanu i kwasu salicylowego w Lorinden® A zapewnia kompleksowe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i keratolityczne, co czyni preparat skutecznym w leczeniu różnych dermatoz przebiegających z nadmiernym rogowaceniem i świądem.

Skład preparatu

1 g maści Lorinden® A zawiera:

• 0,2 mg flumetazonu piwalanu
• 30 mg kwasu salicylowego

Lorinden® A to preparat złożony, zawierający kortykosteroid (flumetazonu piwalan) w połączeniu z kwasem salicylowym, co zapewnia jego wielokierunkowe działanie w leczeniu różnych schorzeń dermatologicznych.