Loratan pro - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Loratan pro jest wskazany w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Lek ten, zawierający substancję czynną loratadynę, należy do grupy trójpierścieniowych leków przeciwhistaminowych, działających jako selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie zaleca się stosowania kapsułek Loratan pro u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg.

Kapsułki Loratan pro należy połykać w całości. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się zastosowanie mniejszej dawki początkowej ze względu na możliwe zmniejszenie klirensu loratadyny.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Loratan pro jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na loratadynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciąża

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Loratan pro należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
• Przed planowanym wykonaniem testów skórnych - należy przerwać przyjmowanie leku na około 48 godzin przed testem
• U pacjentów z reakcjami alergicznymi na czerwień koszenilową i błękit patentowy (substancje pomocnicze)

Należy poinformować pacjentów, że u niektórych osób bardzo rzadko może wystąpić senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji loratadyny z innymi lekami. Loratadyna podawana jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu dającym się ocenić w testach sprawności psychomotorycznej.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leku Loratan pro w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Loratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej przyjmowania w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, nerwowość, senność (często)
• Zaburzenia ogólne: zmęczenie (często)

Rzadziej występujące działania niepożądane obejmują m.in. bezsenność, zwiększenie apetytu, a bardzo rzadko mogą pojawić się: zawroty głowy, nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaburzenia czynności wątroby, reakcje anafilaktyczne, wysypka, łysienie, tachykardia, kołatanie serca.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania loratadyny mogą wystąpić nasilone objawy cholinolityczne, takie jak senność, tachykardia i ból głowy. Leczenie przedawkowania polega na natychmiastowym zastosowaniu leczenia objawowego i podtrzymującego. Można rozważyć podanie węgla aktywowanego lub wykonanie płukania żołądka. Loratadyny nie można eliminować z organizmu poprzez hemodializę.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Loratadyna, substancja czynna leku Loratan pro, jest trójpierścieniowym lekiem przeciwhistaminowym, selektywnie blokującym obwodowe receptory histaminowe H1. W zalecanych dawkach nie wykazuje ośrodkowego działania sedatywnego czy przeciwcholinergicznego u większości populacji. Lek nie ma znaczącego wpływu na receptory H2 ani na wychwyt norepinefryny. Praktycznie nie wpływa na czynność układu sercowo-naczyniowego i aktywność układu bodźcotwórczego serca.

Skład

Jedna kapsułka leku Loratan pro zawiera 10 mg loratadyny jako substancję czynną.

Loratan pro stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu objawowym alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. Jego selektywne działanie na receptory H1 oraz korzystny profil bezpieczeństwa czynią go wartościowym wyborem w praktyce klinicznej, szczególnie u pacjentów, u których istotne jest uniknięcie działania sedatywnego.