Locoid®, Crelo®, Lipocream® - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Preparaty Locoid®, Crelo® i Lipocream® są wskazane w następujących przypadkach:

• Stany zapalne owłosionej skóry głowy (niezwiązane z infekcjami), które wymagają leczenia kortykosteroidami, gdy terapia słabszymi kortykosteroidami miejscowymi okazała się nieskuteczna.
• Kontynuacja leczenia lub terapia podtrzymująca zapalnych chorób owłosionej skóry głowy, gdy wcześniejsze stosowanie silniejszych kortykosteroidów miejscowych przyniosło pozytywne efekty.

Preparaty te zawierają jako substancję czynną 17-maślan hydrokortyzonu, który jest syntetycznym kortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne. Hamuje on reakcje zapalne i łagodzi objawy stanów zapalnych skóry, często z towarzyszącym świądem, nie lecząc jednak choroby podstawowej (działanie objawowe).

Dawkowanie i sposób podawania

Po uzyskaniu poprawy zazwyczaj wystarcza stosowanie preparatu raz dziennie lub 2-3 razy w tygodniu. Nie należy przekraczać dawki 30-60 g tygodniowo.

Krem stosuje się w leczeniu zmian skórnych suchych i sucho-sączących. Roztwór jest przeznaczony do leczenia zmian na owłosionej skórze głowy. Emulsja jest odpowiednia do leczenia zmian skórnych sączących, również na skórze owłosionej.

Przeciwwskazania

Preparatów nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Zmiany skórne spowodowane zakażeniami bakteryjnymi (np. kiła, gruźlica)
• Zakażenia wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec)
• Zakażenia grzybicze
• Zakażenia pasożytnicze
• Owrzodzenia skóry i rany
• Zapalenie skóry wokół ust
• Trądzik pospolity i trądzik różowaty
• Nadwrażliwość na maślan hydrokortyzonu lub którykolwiek składnik preparatu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ochrona oczu i błon śluzowych: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi, gdyż może to prowadzić do rozwoju jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.

Stosowanie na wrażliwe obszary skóry: Należy unikać aplikacji na skórę twarzy, owłosioną skórę inną niż skóra głowy oraz okolice narządów płciowych. Te obszary są szczególnie wrażliwe na działanie kortykosteroidów.

Stosowanie na rozległe powierzchnie: Należy unikać aplikacji na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza pod opatrunkiem okluzyjnym, w fałdach i zgięciach skóry, gdyż może to prowadzić do zwiększonego wchłaniania kortykosteroidów i zahamowania czynności kory nadnerczy.

Stosowanie u dzieci: Należy zachować szczególną ostrożność i unikać długotrwałego leczenia u dzieci ze względu na ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy i wydzielania hormonu wzrostu.

Stosowanie w łuszczycy: U pacjentów z łuszczycą należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko nawrotu choroby, rozwoju tolerancji, wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz działań toksycznych spowodowanych zaburzeniem ciągłości skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatów Locoid®, Crelo® i Lipocream® z innymi lekami.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową i mogą wpływać na płód. Działanie teratogenne obserwowano u zwierząt. W okresie ciąży preparat można stosować tylko w przypadku wyraźnych wskazań i z zachowaniem ostrożności.

Laktacja: Nie wiadomo, czy kortykosteroidy stosowane miejscowo przenikają do mleka matki. Preparat można stosować w czasie karmienia piersią na małą powierzchnię skóry przez krótki czas. W przypadku długotrwałego leczenia lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry, należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko): zanik skóry, rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych, plamica, rozstępy skórne, trądzik krostkowy, zapalenie skóry wokół ust, efekt z odbicia, odbarwienie skóry, zapalenie skóry i wyprysk
• Zaburzenia endokrynologiczne (bardzo rzadko): zahamowanie czynności kory nadnerczy
• Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana): nadwrażliwość

Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów występują rzadko, ale mogą być poważne. Ryzyko ich wystąpienia zwiększa się przy stosowaniu preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym, na duże powierzchnie skóry, podczas długotrwałego leczenia oraz u dzieci.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących przedawkowania preparatu. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy.

Skład

Substancja czynna: 1 g kremu, emulsji lub 1 ml roztworu zawiera 1 mg 17-maślanu hydrokortyzonu.

Preparaty zawierają również substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry u niektórych pacjentów. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość alkoholu cetostearylowego, parahydroksybenzoesanu propylu i butylu, glikolu propylenowego oraz butylohydroksytoluenu.

Stosowanie preparatów Locoid®, Crelo® i Lipocream® wymaga starannego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia lub aplikacji na duże powierzchnie skóry. Lekarz powinien regularnie oceniać stan skóry pacjenta i dostosowywać terapię w celu minimalizacji ryzyka działań niepożądanych przy zachowaniu skuteczności leczenia.