Locoid®, Crelo®, Lipocream® - Charakterystyka produktu leczniczego

Preparaty Locoid®, Crelo® i Lipocream® są wskazane w następujących przypadkach:

• Stany zapalne owłosionej skóry głowy (nie wywołane przez drobnoustroje), które odpowiadają na leczenie kortykosteroidami, gdy terapia miejscowa słabiej działającymi kortykosteroidami nie przynosi oczekiwanych rezultatów.
• Kontynuacja leczenia lub terapia podtrzymująca zapalnych chorób owłosionej skóry głowy, gdy wcześniejsze stosowanie silniej działających kortykosteroidów do aplikacji miejscowej dawało pozytywne efekty.

Preparaty te są szczególnie skuteczne w przypadkach, gdy standardowe leczenie okazało się niewystarczające, a pacjent wymaga silniejszej terapii kortykosteroidowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Po uzyskaniu poprawy, zazwyczaj wystarcza aplikacja raz dziennie lub 2-3 razy w tygodniu. Maksymalna tygodniowa dawka nie powinna przekraczać 30-60 g.

Krem jest zalecany do leczenia zmian skórnych suchych i sucho-sączących. Roztwór jest przeznaczony do stosowania na owłosionej skórze głowy. Emulsja jest odpowiednia do leczenia zmian skórnych sączących, również na skórze owłosionej.

Przeciwwskazania

Preparatów Locoid®, Crelo® i Lipocream® nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Zmiany skórne spowodowane zakażeniami bakteryjnymi (np. zmiany kiłowe lub gruźlicze)
• Zakażenia wirusowe skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka, półpasiec)
• Zakażenia grzybicze skóry
• Zakażenia pasożytnicze skóry
• Owrzodzenia skóry i rany
• Zapalenie skóry wokół ust
• Trądzik pospolity i trądzik różowaty
• Nadwrażliwość na substancję czynną (maślan hydrokortyzonu) lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Stosowanie preparatów w wyżej wymienionych przypadkach może prowadzić do pogorszenia stanu chorobowego lub wystąpienia działań niepożądanych.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ochrona oczu i błon śluzowych: Należy unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi, gdyż może to prowadzić do wystąpienia jaskry prostej lub zaćmy podtorebkowej.

Stosowanie na wrażliwe obszary skóry: Należy unikać aplikacji preparatu na skórę twarzy, owłosioną skórę inną niż owłosiona skóra głowy oraz skórę w okolicach narządów płciowych. Te obszary są szczególnie wrażliwe na działanie kortykosteroidów.

Stosowanie na rozległe powierzchnie: Należy unikać aplikacji preparatu na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza pod opatrunkiem okluzyjnym (np. ceratka, pielucha) oraz w fałdach i zgięciach skóry. W takich przypadkach wchłanianie kortykosteroidów może być znacznie większe, co może prowadzić do zahamowania czynności kory nadnerczy.

Stosowanie u dzieci: Należy zachować szczególną ostrożność i unikać długotrwałego leczenia u dzieci. U tej grupy pacjentów szybko może dojść do zahamowania czynności kory nadnerczy oraz wystąpienia zahamowania wydzielania hormonu wzrostu.

Stosowanie w łuszczycy: U pacjentów z łuszczycą należy zachować szczególną ostrożność. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w tej chorobie może być niebezpieczne ze względu na ryzyko nawrotu choroby, rozwoju tolerancji, wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej oraz miejscowych i ogólnych działań toksycznych spowodowanych zaburzeniem ciągłości skóry.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje preparatów Locoid®, Crelo® i Lipocream® z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków miejscowych lub ogólnoustrojowych, szczególnie tych, które mogą wpływać na wchłanianie kortykosteroidów.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża: Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową i mogą wpływać na płód. Działanie teratogenne obserwowano u zwierząt. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu w czasie ciąży. Stosowanie jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy istnieją do tego wyraźne wskazania medyczne.

Laktacja: Nie ma pewności, czy kortykosteroidy podane miejscowo na skórę przenikają do mleka matki. Krótkotrwałe stosowanie preparatu na małą powierzchnię skóry jest dopuszczalne w okresie karmienia piersią. W przypadku długotrwałego leczenia lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry, zaleca się zaprzestanie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatów Locoid®, Crelo® i Lipocream® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość (częstość nieznana)
• Zaburzenia endokrynologiczne: zahamowanie czynności kory nadnerczy (bardzo rzadko)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko):
  • Zanik skóry, często nieodwracalny ze ścieńczeniem naskórka
  • Rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych
  • Plamica
  • Rozstępy skórne
  • Trądzik krostkowy
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • "Efekt z odbicia", mogący prowadzić do uzależnienia od miejscowego stosowania kortykosteroidów
  • Odbarwienie skóry
  • Zapalenie skóry i wyprysk, w tym kontaktowe zapalenie skóry

Ogólnoustrojowe działania niepożądane po miejscowym stosowaniu kortykosteroidów występują rzadko, ale mogą być poważne. Ryzyko ich wystąpienia zwiększa się przy stosowaniu preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym, na duże powierzchnie skóry, podczas długotrwałego leczenia oraz u dzieci.

Przedawkowanie

Brak jest danych dotyczących przedawkowania preparatów Locoid®, Crelo® i Lipocream®. Jednakże, w przypadku długotrwałego stosowania może dojść do zahamowania czynności kory nadnerczy. W takiej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania.

Mechanizm działania

Substancją czynną preparatów jest 17-maślan hydrokortyzonu, syntetyczny kortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i obkurczającym naczynia krwionośne. Mechanizm działania polega na hamowaniu reakcji zapalnych i łagodzeniu objawów stanów zapalnych skóry, często z towarzyszącym świądem. Należy podkreślić, że jest to leczenie objawowe, nie wpływające na chorobę zasadniczą.

Skład

Każdy gram kremu, emulsji lub 1 ml roztworu zawiera 1 mg 17-maślanu hydrokortyzonu jako substancję czynną. Preparaty zawierają również substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów.

Stosowanie preparatów Locoid®, Crelo® i Lipocream® wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza oraz regularnego monitorowania stanu skóry. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów lub braku poprawy po zastosowaniu leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym.