Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Livopill

Levonorgestrel

tabl.
1,5 mg
1 szt.
Doustnie
Rx
100%
43,00

Livopill - anach nagłych

Wskazania

Livopill jest wskazany do stosowania jako antykoncepcja w przypadkach nagłych, w ciągu 72 godzin po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia zastosowanej metody antykoncepcyjnej.

Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do sporadycznego stosowania w sytuacjach nagłych i nie powinien zastępować regularnych metod antykoncepcji. Należy pamiętać, że nie zawsze zapobiega on niepożądanej ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania

Sytuacja Dawkowanie
Standardowe 1 tabletka jak najszybciej, najlepiej w ciągu 12h i nie później niż 72h po stosunku
Wymioty w ciągu 3h od przyjęcia Natychmiast przyjąć dodatkową tabletkę
Stosowanie leków indukujących enzymy w ciągu ostatnich 4 tygodni 2 tabletki jednocześnie (tylko jeśli nie można zastosować wkładki Cu-IUD)

Tabela: Schemat dawkowania leku Livopill w różnych sytuacjach klinicznych

Livopill można stosować w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego, pod warunkiem że miesiączka nie jest opóźniona. Po zastosowaniu leku zaleca się stosowanie miejscowej metody barierowej (np. prezerwatywa) do momentu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania.

Zastosowanie Livopill nie stanowi przeciwwskazania do dalszego stosowania regularnej antykoncepcji hormonalnej.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Livopill jest nadwrażliwość na lewonorgestrel lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Ryzyko ciąży pozamacicznej (zapalenie jajowodu lub ciąża pozamaciczna w wywiadzie)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
  • Ciężkie zespoły złego wchłaniania (np. choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Zwiększona masa ciała lub BMI (może zmniejszać skuteczność)

Ważne jest wykluczenie ciąży, jeśli krwawienie miesiączkowe opóźnia się o ponad 5 dni lub występuje nietypowe krwawienie. Należy również pamiętać o możliwości wystąpienia ciąży pozamacicznej.

Livopill zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

Warto zapamiętać
  • Livopill należy przyjąć jak najszybciej po niezabezpieczonym stosunku, nie później niż 72 godziny
  • Lek nie zastępuje regularnej antykoncepcji i nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową

Interakcje z innymi lekami

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie leków indukujących enzymy wątrobowe, głównie CYP3A4, które mogą zmniejszać skuteczność Livopill. Do takich leków należą m.in.:

  • Efawirenz
  • Barbiturany (w tym prymidon)
  • Fenytoina
  • Karbamazepina
  • Preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny
  • Ryfampicyna
  • Rytonawir
  • Ryfabutyna
  • Gryzeofulwina

W przypadku stosowania tych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, zaleca się rozważenie alternatywnych metod antykoncepcji awaryjnej (np. wkładka Cu-IUD) lub zwiększenie dawki Livopill do 2 tabletek.

Livopill może również zwiększać ryzyko działania toksycznego cyklosporyny poprzez hamowanie jej metabolizmu.

Ciąża i karmienie piersią

Livopill nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży. Nie powoduje on przerwania istniejącej ciąży. Dane epidemiologiczne nie wskazują na występowanie działań niepożądanych u płodu, jednak informacje te są ograniczone.

Lewonorgestrel przenika do mleka ludzkiego. Aby zmniejszyć narażenie niemowlęcia, zaleca się przyjęcie tabletki bezpośrednio po karmieniu i unikanie karmienia piersią przez co najmniej 8 godzin po przyjęciu leku.

Wpływ na płodność

Livopill może powodować zaburzenia cyklu miesiączkowego i zmiany w okresie płodności. Nie ma danych o długotrwałym wpływie na płodność, jednak po zakończeniu stosowania leku należy spodziewać się szybkiego powrotu płodności.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu nerwowego: bóle i zawroty głowy
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, bóle w podbrzuszu, biegunka, wymioty
  • Zaburzenia układu rozrodczego: krwawienia niezwiązane z miesiączką, opóźnienie miesiączki, nieregularne krwawienia, tkliwość piersi
  • Zaburzenia ogólne: uczucie zmęczenia

Rzadziej zgłaszane działania niepożądane to: ból brzucha, wysypka, pokrzywka, świąd, ból w miednicy, bolesne miesiączki oraz obrzęk twarzy.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu dużych dawek Livopill. Przedawkowanie może spowodować nudności i krwawienie z odstawienia. Nie ma swoistego antidotum, należy zastosować leczenie objawowe.

Mechanizm działania

Lewonorgestrel, substancja czynna Livopill, działa głównie poprzez zapobieganie owulacji i zapłodnieniu, jeśli do stosunku płciowego doszło w okresie przedowulacyjnym. Lek nie jest skuteczny, jeśli proces implantacji już się rozpoczął.

Skład

Jedna tabletka Livopill zawiera 1500 µg lewonorgestrelu.

Livopill jest skutecznym lekiem do stosowania w nagłych przypadkach antykoncepcji, jednak należy pamiętać, że nie zastępuje on regularnych metod antykoncepcji i nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Ważne jest, aby po zastosowaniu leku jak najszybciej rozpocząć lub kontynuować stosowanie regularnej metody antykoncepcji.



Wskazania

Antykoncepcja w przypadkach nagłych, do stosowania w ciągu 72 h po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego zabezpieczenia lub w przypadku niepowodzenia zastosowanej metody antykoncepcyjnej.

1 tabl. należy przyjąć tak szybko jak to możliwe, najlepiej w ciągu 12 h i nie później niż po 72 h po stosunku płciowym bez zastosowania skutecznego zabezpieczenia. Jeżeli w ciągu 3 h od przyjęcia tabletki wystąpią wymioty, należy natychmiast przyjąć jeszcze 1 tabl. Kobietom, które w ciągu ostatnich 4 tyg. stosowały leki indukujące enzymy i mają potrzebę zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych, zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji w przypadkach nagłych, takiej jak wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi (ang. Cu-IUD) lub przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (czyli 2 tabl. jednocześnie) przez kobiety, które nie mogą lub nie chcą korzystać z wkładki wewnątrzmacicznej z zawartością miedzi. Produkt można stosować w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego, pod warunkiem, że miesiączka nie jest opóźniona. Po zastosowaniu antykoncepcji w przypadkach nagłych zaleca się stosowanie miejscowej metody barierowej (np. prezerwatywa, krążek dopochwowy, środki plemnikobójcze, kapturek naszyjkowy) do momentu wystąpienia następnego krwawienia miesiączkowego. Zastosowanie produktu nie stanowi przeciwwskazania do dalszego stosowania regularnej antykoncepcji hormonalnej. Dzieci i młodzież. Nie istnieje właściwe zastosowanie produktu u dzieci przed okresem dojrzewania we wskazaniu dotyczącym antykoncepcji w przypadkach nagłych.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Antykoncepcja w przypadkach nagłych jest metodą do stosowania sporadycznego. Nie powinna ona zastępować regularnych metod antykoncepcji. Antykoncepcja w przypadkach nagłych nie zawsze zapobiega niepożądanej ciąży. Jeśli nie ma całkowitej pewności, co do dokładnego czasu odbycia niezabezpieczonego stosunku płciowego lub jeśli od niezabezpieczonego stosunku, który miał miejsce w tym samym cyklu miesiączkowym minęły ponad 72 h, może dojść do zapłodnienia. Dlatego zastosowanie produktu leczniczego po drugim stosunku płciowym może nie być skuteczne w zapobieganiu ciąży. Jeżeli krwawienie miesiączkowe opóźnia się o ponad 5 dni lub w dniu spodziewanej miesiączki wystąpi nietypowe krwawienie albo istnieje jakiekolwiek inne podejrzenie zajścia w ciążę, należy wykluczyć ciążę. Jeżeli pomimo zastosowania lewonorgestrelu stwierdzi się ciążę, należy uwzględnić możliwość wystąpienia ciąży pozamacicznej. Bezwzględne ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej jest prawdopodobnie małe, ponieważ produkt zapobiega owulacji i zapłodnieniu. Ciąża pozamaciczna może się rozwijać pomimo występowania krwawień z macicy. Dlatego nie zaleca się stosowania produktu u pacjentek z ryzykiem wystąpienia ciąży pozamacicznej (zapalenie jajowodu lub ciąża pozamaciczna w wywiadzie). Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Ciężkie zespoły złego wchłaniania, np. w przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna, mogą zmniejszać skuteczność produktu. Po zastosowaniu produktu krwawienia miesiączkowe są zwykle prawidłowe i występują w przewidzianym terminie. Niekiedy mogą one wystąpić o kilka dni wcześniej lub później. W takich przypadkach lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania lub zmianę metody regularnej antykoncepcji. Jeśli po zastosowaniu lewonorgestrelu przez kobietę stosującą regularną antykoncepcję hormonalną nie wystąpi krwawienie z odstawienia w kolejnym okresie przerwy w przyjmowaniu tabletek, należy wykluczyć ciążę. Nie zaleca się powtórnego stosowania produktu w 1 cyklu miesiączkowym ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń cyklu. Ograniczone i niejednoznaczne dane wskazują, że skuteczność produktu może zmniejszać się ze zwiększeniem mc. lub wskaźnika mc. U wszystkich kobiet, antykoncepcję w przypadkach nagłych należy zastosować jak najszybciej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia, niezależnie od mc. lub BMI kobiety. Produkt nie jest tak skuteczny, jak regularna metoda antykoncepcji i jest on odpowiednim produktem wyłącznie w przypadkach nagłych. Kobietom, które wielokrotnie stosowały antykoncepcję w przypadkach nagłych, należy zaproponować stosowanie długoterminowych metod antykoncepcji. Stosowanie antykoncepcji w przypadkach nagłych nie zastępuje koniecznych środków ostrożności zapobiegających chorobom przenoszonym drogą płciową. Lek zawiera laktozę i sód. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu/dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Nie przeprowadzano badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych pobudzających enzymy wątrobowe, głównie indukujących enzym CYP3A4, przyśpiesza metabolizm lewonorgestrelu. Podczas jednoczesnego stosowania efawirenzu stwierdzono zmniejszenie stężenia lewonorgestrelu w osoczu (AUC) o ok. 50%. Do produktów leczniczych, które prawdopodobnie mają podobną zdolność do zmniejszania stężenia lewonorgestrelu w osoczu należą: barbiturany (w tym prymidon), fenytoina, karbamazepina, leki ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ryfampicyna, rytonawir, ryfabutyna oraz gryzeofulwina. Kobietom, które w czasie ostatnich 4 tyg. stosowały leki indukujące enzymy i mają potrzebę zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych, zaleca się zastosowanie niehormonalnej metody antykoncepcji w przypadkach nagłych (np. wkładka wewnątrzmaciczna z zawartością miedzi). Przyjęcie podwójnej dawki lewonorgestrelu (tj. 3000 µg w ciągu 72 h po niezabezpieczonym stosunku płciowym - czyli 2 tabl.) to propozycja dla kobiet, które nie mogą lub nie chcą korzystać z wkładki wewnątrzmacicznej z zawartością miedzi, chociaż to konkretne skojarzenie (podwójna dawka lewonorgestrelu podczas jednoczesnego stosowania z induktorem enzymów) nie było badane. Produkty lecznicze zawierające lewonorgestrel mogą zwiększać ryzyko działania toksycznego cyklosporyny ze względu na możliwość hamowania jej metabolizmu.

Produktu nie należy stosować u kobiet w ciąży. Produkt leczniczy nie powoduje przerwania istniejącej ciąży. W przypadku kontynuowania ciąży, dane epidemiologiczne są ograniczone i nie wskazują na występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych dotyczących płodu. Brak jest jednak danych klinicznych dotyczących potencjalnych działań niepożądanych po zastosowaniu lewonorgestrelu w dawkach większych niż 1,5 mg. Lewonorgestrel przenika do mleka ludzkiego. Potencjalne narażenie niemowlęcia na lewonorgestrel można zmniejszyć, jeżeli matka karmiąca piersią przyjmie tabletkę bezpośrednio po karmieniu i będzie unikała karmienia piersią przez co najmniej 8 h po przyjęciu lewonorgestrelu. Lewonorgestrel zwiększa możliwość wystąpienia zaburzeń cyklu miesiączkowego, co w niektórych przypadkach może powodować wcześniejsze lub późniejsze wystąpienie owulacji, co z kolei prowadzi do zmiany okresu płodności. Brak jest danych dotyczących długotrwałego wpływu na płodność, jednakże po zakończeniu stosowania lewonorgestrelu należy spodziewać się szybkiego powrotu płodności. Dlatego też po zastosowaniu lewonorgestrelu jako antykoncepcji w przypadkach nagłych należy jak najszybciej kontynuować lub rozpocząć stosowanie regularnej metody antykoncepcji.

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były nudności. Zaburzenia układu nerwowego: (bardzo często) bóle głowy; (często) zawroty głowy. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) nudności, bóle w podbrzuszu; (często) biegunka, wymioty. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (bardzo często) krwawienie niezwiązane z miesiączką - mogą wystąpić przemijające zaburzenia cyklu miesiączkowego, jednak u większości kobiet kolejne krwawienie miesiączkowe występuje w ciągu 5-7 dni od przewidywanego terminu; (często) opóźnienie miesiączki o ponad 7 dni - jeśli kolejne krwawienie miesiączkowe wystąpi z opóźnieniem ponad 5-dniowym, należy wykluczyć ciążę, nieregularne krwawienia miesiączkowe, tkliwość piersi. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo często) uczucie zmęczenia. Na podstawie danych uzyskanych po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, dodatkowo zgłoszono następujące działania niepożądane. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) ból brzucha. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka, pokrzywka, świąd. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (bardzo rzadko) ból w miednicy, bolesne miesiączki. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) obrzęk twarzy.

Nie zgłoszono ciężkich działań niepożądanych po przyjęciu dużych dawek doustnych środków antykoncepcyjnych. Przedawkowanie może spowodować nudności oraz może wystąpić krwawienie z odstawienia. Nie ma swoistego antidotum. Należy zastosować leczenie objawowe.

Uważa się, że lewonorgestrel, stosowany zgodnie z zaleceniami, działa głównie poprzez zapobieganie owulacji i zapłodnieniu, o ile do stosunku płciowego doszło w okresie przedowulacyjnym, kiedy prawdopodobieństwo zapłodnienia jest największe. Lewonorgestrel nie jest skuteczny, jeśli proces implantacji już się rozpoczął.

1 tabl. zawiera 1500 µg lewonorgestrelu.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.

Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.