Wyszukaj produkt

Lithium carbonicum GSK

Lithium carbonate

tabl.
250 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
15,76
(1)
bezpł.
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Lithium carbonicum GSK - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania

Lithium carbonicum GSK jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie epizodu maniakalnego w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
  • Zapobieganie nawrotom zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
  • Zmniejszanie nasilenia i częstotliwości kolejnych epizodów manii u pacjentów z manią w wywiadzie
  • Zapobieganie występowaniu epizodów depresji w zaburzeniach depresyjnych nawracających

Lit wykazuje działanie normalizujące i stabilizujące nastrój u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi i nawracającymi zaburzeniami depresyjnymi. Lek leczy objawy epizodu maniakalnego oraz zapobiega jego występowaniu, a także zapobiega nawrotom epizodów depresyjnych lub zmniejsza nasilenie objawów w obu typach zaburzeń afektywnych.

Dawkowanie

Ze względu na wąski indeks terapeutyczny węglanu litu, dawkę należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie pomiaru stężenia litu w surowicy krwi oraz uzyskiwanej poprawy klinicznej.

Wskazanie Dawka dobowa Zalecane stężenie litu w surowicy
Zapobieganie nawrotom 0,5-1,25 g 0,5-0,8 mmol/l
Ostre stany maniakalne 1,5-2 g 0,6-1,2 mmol/l

Dawkę dobową należy podzielić na co najmniej 3 części.

W początkowym okresie terapii stężenie litu w surowicy należy kontrolować co najmniej raz w tygodniu. Po osiągnięciu wymaganego stężenia kontrolę można przeprowadzać rzadziej - co miesiąc lub co 2 miesiące, a podczas remisji co 2-3 miesiące.

Po ustąpieniu ostrej fazy maniakalnej dawkę należy natychmiast zmniejszyć. W przypadku planowanego odstawiania litu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres przynajmniej 2 tygodni, co może opóźnić nawrót objawów choroby podstawowej.

Warto zapamiętać
  • Lit ma wąski indeks terapeutyczny, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie jego stężenia w surowicy
  • W przypadku pojawienia się pierwszych objawów toksyczności leczenie litem należy natychmiast przerwać

Przeciwwskazania

Stosowanie litu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub pozostałe składniki preparatu
  • Ciężka niewydolność nerek
  • Świeżo przebyty zawał mięśnia sercowego
  • Organiczne uszkodzenia mózgu
  • Białaczka
  • Ciąża (działanie teratogenne w I trymestrze)
  • Okres karmienia piersią (lit przenika do mleka matki)

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu litu u pacjentów z chorobą Parkinsona, zaburzeniami czynności węzła zatokowego i przewodnictwa zatokowo-komorowego, padaczką, łuszczycą, wrodzoną nużliwością mięśni, cukrzycą oraz schizofrenią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia litem wskazana jest ocena czynności tarczycy, nerek, serca (zapis EKG), oznaczenie stężenia sodu i glukozy w surowicy krwi. Należy monitorować funkcję nerek w trakcie terapii ze względu na ryzyko wystąpienia nefropatii kanalikowo-miąższowej po długotrwałym leczeniu.

Lit może powodować hiperkalcemię, dlatego zaleca się kontrolę stężenia wapnia przed i w trakcie leczenia. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu litu i neuroleptyków ze względu na ryzyko wystąpienia objawów neurotoksyczności.

U pacjentów w podeszłym wieku lit powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności wynikające z zaburzeń czynności nerek i wydalania leku.

Interakcje

Liczne leki mogą wpływać na stężenie litu w surowicy:

  • Zwiększenie stężenia litu: metronidazol, NLPZ, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, leki moczopędne (zwłaszcza tiazydowe i amiloryd)
  • Zmniejszenie stężenia litu: mocznik, ksantyny, związki alkalizujące, inhibitory anhydrazy węglanowej

Jednoczesne stosowanie litu z neuroleptykami, karbamazepiną, metyldopą czy selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny może nasilać objawy neurotoksyczności. Lit może również wpływać na działanie leków zwiotczających mięśnie.

Ciąża i laktacja

Stosowanie litu w ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych, szczególnie w układzie sercowo-naczyniowym. Lit przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią w trakcie terapii jest przeciwwskazane.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia endokrynologiczne: wole, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, nadczynność przytarczyc
  • Zaburzenia układu nerwowego: drżenia mięśniowe, ataksja, zaburzenia mowy, zawroty głowy
  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: wielomocz, zmiany histologiczne w nerkach po długotrwałym leczeniu

Wystąpienie i nasilenie działań niepożądanych zależą od wrażliwości pacjenta oraz stężenia leku w surowicy krwi. W początkowym okresie leczenia objawy niepożądane mogą być bardziej nasilone, ale zwykle ustępują w miarę kontynuowania terapii.

Przedawkowanie

Stężenia toksyczne litu są zbliżone do stężeń terapeutycznych, dlatego każde przedawkowanie powinno być traktowane jako potencjalnie groźne. Objawy toksyczności mogą obejmować nasilone wymioty, biegunkę, niezborność ruchową, drgawki, śpiączkę oraz zaburzenia rytmu serca.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie litu i wdrożyć leczenie wspomagające. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy. Kluczowe jest monitorowanie i korygowanie zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania litu nie jest w pełni poznany. Uważa się, że lit hamuje transport sodu do wnętrza neuronu, co zaburza uwalnianie noradrenaliny i dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym. Jednocześnie lit może hamować wychwyt zwrotny tych neuroprzekaźników. Ponadto lit wpływa na działanie hormonu antydiuretycznego i tyreotropiny, co przyczynia się do części obserwowanych działań niepożądanych.

Skład

Jedna tabletka Lithium carbonicum GSK zawiera 250 mg węglanu litu jako substancję czynną.

Lek wymaga ścisłego monitorowania stężenia w surowicy oraz stanu klinicznego pacjenta ze względu na wąski indeks terapeutyczny i ryzyko działań niepożądanych. Regularna kontrola funkcji nerek, tarczycy oraz gospodarki wodno-elektrolitowej jest niezbędna w trakcie długotrwałej terapii litem.


1) Choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Otępienie w chorobie Alzheimera F00
Otępienie naczyniowe F01
Otępienie w przebiegu innych chorób sklasyfikowanych gdzie indziej F02
Otępienie nieokreślone F03
Organiczny zespół amnestyczny nie wywołany alkoholem i innymi substancjami psychoaktywnymi F04
Majaczenie niespowodowane przez alkohol ani inne substancje psychoaktywne F05
Inne zaburzenia psychiczne spowodowane uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu i chorobą somatyczną F06
Zaburzenia osobowości i zachowania spowodowane chorobą, uszkodzeniem lub dysfunkcją mózgu F07
Nieokreślone zaburzenia psychiczne organiczne lub objawowe F09
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem alkoholu F10
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem opioidów F11
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kanabinoli F12
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem substancji uspokajających i nasennych F13
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem kokainy F14
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem innych substancji stymulujących, w tym kofeiny F15
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem halucynogenów F16
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane paleniem tytoniu F17
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane odurzaniem się lotnymi rozpuszczalnikami organicznymi F18
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania spowodowane używaniem wielu narkotyków i innych substancji psychoaktywnych F19
Schizofrenia F20
Zaburzenie schizotypowe F21
Uporczywe zaburzenia urojeniowe F22
Ostre i przemijające zaburzenia psychotyczne F23
Indukowane zaburzenie urojeniowe F24
Zaburzenia schizoafektywne F25
IInne nieorganiczne zaburzenia psychotyczne F28
Nieokreślona psychoza nieorganiczna F29
Epizod maniakalny F30
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe F31
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, obecnie epizod maniakalny bez objawów psychotycznych F31.1
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, obecnie remisja F31.7
Epizod depresyjny F32
Zaburzenie depresyjne nawracające F33
Zaburzenie depresyjne nawracające, obecnie stan remisji F33.4
Uporczywe zaburzenia nastroju [afektywne] F34
Inne zaburzenia nastroju [afektywne] F38
Zaburzenia nastroju [afektywne], nieokreślone F39
Zaburzenia lękowe w postaci fobii F40
Inne zaburzenia lękowe F41
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne F42
Reakcja na ciężki stres i zaburzenia adaptacyjne F43
Zaburzenia dysocjacyjne [konwersyjne] F44
Zaburzenia występujące pod maską somatyczną F45
Inne zaburzenia nerwicowe F48
Zaburzenia odżywiania F50
Nieorganiczne zaburzenia snu F51
Zaburzenia seksualne niespowodowane zaburzeniem organicznym ani chorobą somatyczną F52
Zaburzenia psychiczne i zaburzenia zachowania związane z połogiem, niesklasyfikowane gdzie indziej F53
Czynniki psychologiczne lub behawioralne związane z zaburzeniami lub chorobami sklasyfikowanymi gdzie indziej F54
Nadużywanie substancji, które nie powodują uzależnienia F55
Nieokreślone zespoły behawioralne związane z zaburzeniami fizjologicznymi i czynnikami fizycznymi F59
Specyficzne zaburzenia osobowości F60
Zaburzenia osobowości mieszane i inne F61
Trwałe zmiany osobowości niewynikające z uszkodzenia ani z choroby mózgu F62
Zaburzenia nawyków i popędów F63
Zaburzenia identyfikacji płciowej F64
Zaburzenia preferencji seksualnych F65
Zaburzenia psychologiczne i zaburzenia zachowania związane z rozwojem i orientacją seksualną F66
Inne zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłychh F68
Zaburzenia osobowości i zachowania u dorosłych, nieokreślone F69
Upośledzenie umysłowe lekkiego stopnia F70
Upośledzenie umysłowe umiarkowanego stopnia F71
Upośledzenie umysłowe znacznego stopnia F72
Upośledzenie umysłowe głębokiego stopnia F73
Inne upośledzenie umysłowe F78
Nieokreślone upośledzenie umysłowe F79
Specyficzne zaburzenia rozwoju mowy i języka F80
Specyficzne zaburzenia rozwoju umiejętności szkolnych F81
Specyficzne zaburzenia rozwojowe funkcji motorycznych F82
Mieszane specyficzne zaburzenia rozwojowe F83
Całościowe zaburzenia rozwojowe F84
Inne zaburzenia rozwoju psychologicznego F88
Nieokreślone zaburzenia rozwoju psychologicznego F89
Zaburzenia hiperkinetyczne F90
Zaburzenia zachowania F91
Mieszane zaburzenia zachowania i emocji F92
Zaburzenia emocjonalne rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie F93
Zaburzenia funkcjonowania społecznego rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie lub w wieku młodzieńczym F94
Tiki F95
Inne zaburzenia zachowania i emocji rozpoczynające się zwykle w dzieciństwie i w wieku młodzieńczym F98
Nieokreślone zaburzenia psychiczne, zaburzenie psychiczne nieokreślone inaczej F99
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.