Liprolog - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Szybki początek działania oraz krótszy czas działania w porównaniu z insuliną rozpuszczalną umożliwiają elastyczne dostosowanie terapii do trybu życia pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Liprologu ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta. Lek można podawać krótko przed posiłkami lub wkrótce po posiłku. Szybki początek działania (około 15 minut) umożliwia podawanie w bardzo niewielkim odstępie czasu od posiłku.

Tabela 1. Dawkowanie Liprologu w zależności od postaci leku

Czas działania leku wynosi 2-5 godzin. Liprolog można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z długo działającą insuliną lub doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na zmienione zapotrzebowanie na insulinę.

Sposób podawania

Liprolog należy podawać we wstrzyknięciach podskórnych w górną część ramienia, udo, pośladek lub brzuch. Należy regularnie zmieniać miejsca wstrzyknięć. Lek można również podawać w ciągłym wlewie podskórnym za pomocą pomp insulinowych.

W przypadku podawania przez pompę infuzyjną należy stosować się do zaleceń producenta pompy. Zestaw infuzyjny należy wymieniać zgodnie z instrukcją.

Możliwe jest także dożylne podanie leku w warunkach szpitalnych, np. w postaci bolusa lub wlewu ciągłego.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania Liprologu są:

• Nadwrażliwość na insulinę lizpro lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Hipoglikemia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zmiana typu lub marki insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską. Może być konieczna modyfikacja dawki.

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zmniejszoną zdolnością odczuwania wczesnych objawów hipoglikemii. Dotyczy to zwłaszcza osób z długotrwałą cukrzycą, neuropatią cukrzycową lub przyjmujących leki beta-adrenolityczne.

Niewyrównana hipoglikemia lub hiperglikemia mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym utraty przytomności i śpiączki. Konieczne jest ścisłe monitorowanie glikemii, zwłaszcza przy zmianie insuliny lub schematu leczenia.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zapotrzebowanie na insulinę może być zmienione. Konieczna jest ścisła kontrola metaboliczna.

Należy poinformować pacjentów o konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów ze względu na ryzyko hipoglikemii.

Interakcje z innymi lekami

Zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie pod wpływem innych leków:

Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę: doustne środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy, hormony tarczycy, danazol, selektywni agoniści receptorów β2-adrenergicznych.

Leki zmniejszające zapotrzebowanie na insulinę: doustne leki hipoglikemizujące, salicylany, sulfonamidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory MAO, SSRI), inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, β-adrenolityki, oktreotyd, alkohol.

Konieczna jest konsultacja z lekarzem przed zastosowaniem innych leków podczas terapii Liprologiem.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Dane kliniczne nie wskazują na szkodliwe działanie insuliny lizpro w ciąży. Konieczne jest ścisłe monitorowanie glikemii przez cały okres ciąży i dostosowywanie dawki insuliny.

Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w I trymestrze, a następnie wzrasta w II i III trymestrze ciąży.

U kobiet karmiących piersią może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i/lub diety.

Działania niepożądane

Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, a w skrajnych przypadkach do zgonu.

Często występują miejscowe reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia (rumień, obrzęk, świąd). Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku dni lub tygodni.

Rzadko mogą wystąpić ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, potencjalnie zagrażające życiu (wysypka, duszność, spadek ciśnienia krwi, tachykardia).

Niezbyt często obserwuje się lipodystrofię w miejscu wstrzyknięć oraz obrzęki, zwłaszcza przy intensyfikacji insulinoterapii.

Przedawkowanie

Przedawkowanie insuliny może prowadzić do hipoglikemii. Objawy łagodnej hipoglikemii ustępują po doustnym podaniu glukozy. W cięższych przypadkach należy podać glukagon domięśniowo/podskórnie lub glukozę dożylnie. Po ustąpieniu objawów konieczne jest podanie posiłku i dalsza obserwacja pacjenta.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Insulina lizpro reguluje metabolizm glukozy oraz wywiera działanie anaboliczne i antykataboliczne. W tkance mięśniowej nasila syntezę glikogenu, kwasów tłuszczowych, glicerolu i białek przy jednoczesnym hamowaniu procesów katabolicznych.

Początek działania Liprologu następuje po około 15 minutach od podania. Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 30-70 minutach. Czas działania wynosi 2-5 godzin.

W badaniach klinicznych wykazano zmniejszenie hiperglikemii poposiłkowej w porównaniu z insuliną ludzką krótkodziałającą.

Skład

Substancją czynną leku jest insulina lizpro otrzymywana metodą rekombinacji DNA w E. coli. 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek (3,5 mg) insuliny lizpro.

Szybki początek i krótki czas działania Liprologu umożliwiają lepsze dostosowanie insulinoterapii do stylu życia pacjenta w porównaniu z klasycznymi preparatami insuliny ludzkiej. Konieczne jest jednak ścisłe monitorowanie glikemii, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia lub przy zmianie schematu insulinoterapii.