Lipancrea® 8 000 i 16 000 - Pankreatyna w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki

Wskazania do stosowania

Lipancrea® jest wskazana w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych, związanej z następującymi jednostkami chorobowymi:

• Zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza)
• Przewlekłe zapalenie trzustki
• Stan po pankreatektomii
• Stan po gastrektomii
• Rak trzustki
• Stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II)
• Zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu)
• Zespół Shwachmana-Diamonda
• Stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego

Lipancrea® zapewnia suplementację enzymów trzustkowych, umożliwiając prawidłowe trawienie i wchłanianie składników odżywczych u pacjentów z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając nasilenie choroby, kontrolę biegunek tłuszczowych i utrzymanie prawidłowego stanu odżywienia. U większości pacjentów dawka nie powinna przekraczać 10 000 j. lipazy/kg masy ciała na dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu.

Dawkowanie w innych zaburzeniach związanych z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki

Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie, w zależności od nasilenia zaburzeń trawienia i zawartości tłuszczu w diecie. Zalecana dawka dla głównych posiłków (śniadanie, obiad, kolacja) wynosi od 25 000 do 80 000 j. Ph. Eur. lipazy. W przypadku przekąsek między posiłkami należy zastosować połowę indywidualnie wyznaczonej dawki dla głównego posiłku.

Sposób podawania

Lipancrea® należy przyjmować podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłku, popijając każdą kapsułkę płynem. Kapsułki powinny być połykane w całości, aby uniknąć zniszczenia peletek i unieczynnienia leku. W przypadku trudności z połykaniem (np. u małych dzieci lub osób w podeszłym wieku) lub konieczności podania mniejszej ilości enzymów, kapsułkę można ostrożnie otworzyć i dodać peletki do kwaśnego, miękkiego pokarmu (pH <5,5) niewymagającego żucia lub przyjmować z kwaśnym płynem (pH <5,5).

Ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia przez cały okres leczenia, zwłaszcza w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może nasilać zaparcia.

Przeciwwskazania

Lipancrea® jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną, białko wieprzowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki pankreatyny. Opisywano przypadki zwężenia odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) u tych pacjentów. Wszelkie nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być dokładnie zbadane, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j. Ph. Eur. lipazy/kg mc./dobę.

Lipancrea® nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Lipancrea® z innymi lekami. Jednakże, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie tych wpływających na pH przewodu pokarmowego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania enzymów trzustkowych u kobiet ciężarnych. Badania na zwierzętach nie wykazały wchłaniania enzymów trzustkowych pochodzenia wieprzowego, co sugeruje brak toksycznego wpływu na rozmnażanie i rozwój. Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania u kobiet w ciąży.

Nie przewiduje się wpływu na dzieci karmione piersią, ponieważ badania na zwierzętach nie wykazały wpływu enzymów trzustkowych na organizm matki. Lipancrea® może być stosowana w czasie karmienia piersią. W obu przypadkach należy stosować wystarczające dawki, aby zapewnić odpowiedni poziom odżywienia.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądkowo-jelitowe, głównie o łagodnym i umiarkowanym nasileniu. Obserwowano:

• Bardzo często: bóle brzucha
• Często: nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka
• Niezbyt często: wysypka
• Częstość nieznana: nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne), zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca), świąd, pokrzywka

U dzieci i młodzieży nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych. Częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci z mukowiscydozą były podobne jak u dorosłych.

Przedawkowanie

Przyjmowanie bardzo dużych dawek pankreatyny może prowadzić do zwiększonego stężenia kwasu moczowego w moczu i we krwi. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Lipancrea® zawiera pankreatynę wieprzową w postaci peletek w otoczce dojelitowej, umieszczonych wewnątrz kapsułek żelatynowych. Kapsułki szybko rozpuszczają się w żołądku, uwalniając peletki, które mieszają się z treścią pokarmową. Po przejściu do jelita cienkiego, otoczka peletek rozpuszcza się (w pH >5,5), uwalniając enzymy o działaniu lipolitycznym, amylolitycznym i proteolitycznym. Enzymy te umożliwiają trawienie tłuszczów, skrobi i białek, a produkty trawienia są następnie wchłaniane bezpośrednio lub po hydrolizie pod wpływem enzymów jelitowych.

Skład

Jedna kapsułka Lipancrea® 8 000 zawiera pankreatynę z trzustki wieprzowej o aktywności:

• 8 000 j. Ph. Eur. lipazy
• 5 750 j. Ph. Eur. amylazy
• 450 j. Ph. Eur. proteaz

Jedna kapsułka Lipancrea® 16 000 zawiera pankreatynę z trzustki wieprzowej o aktywności:

• 16 000 j. Ph. Eur. lipazy
• 11 500 j. Ph. Eur. amylazy
• 900 j. Ph. Eur. proteaz

(1 j. Ph. Eur. = 1 j. FIP)

Lipancrea® jest skutecznym i bezpiecznym preparatem enzymatycznym stosowanym w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Właściwe dawkowanie i monitorowanie pacjenta pozwala na optymalizację terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.