Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Lignox® Spray

Lidocaine

aerozol [roztw.]
100 mg/g
1 but. 38 g
Na skórę
Rx
100%
61,50

Lignox® Spray - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lignox® Spray jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 4 roku życia w celu miejscowego znieczulenia skóry i błon śluzowych. Główne obszary zastosowania obejmują:

  • Stomatologię: znieczulenie przed wstrzyknięciami, otwieraniem ropni powierzchownych, usuwaniem ruszających się zębów mlecznych, fragmentów kości, kamienia nazębnego; znieczulenie dziąseł przed umocowaniem koron i mostów; przygotowanie do wycisków i zdjęć RTG; hamowanie odruchu gardłowego
  • Otorynolaryngologię: znieczulenie przed zabiegami elektrokauteryzacji, wycięciem przegrody i polipów nosa, usunięciem migdałków; znieczulenie miejsca wstrzyknięcia leku; otwarcie ropnia okołomigdałkowego; punkcja zatoki szczękowej; płukanie zatok
  • Położnictwo: znieczulenie uzupełniające podczas ostatniego etapu porodu, przed nacięciem i szyciem krocza, przy usuwaniu szwów
  • Endoskopię i badania z użyciem narzędzi: powierzchniowe znieczulenie gardła i tchawicy, osłabienie odruchów i reakcji hemodynamicznej podczas wprowadzania narzędzi do dróg oddechowych i przewodu pokarmowego

Lignox® Spray zapewnia skuteczne miejscowe znieczulenie w wielu procedurach medycznych, poprawiając komfort pacjenta i ułatwiając przeprowadzenie zabiegów.

Dawkowanie i sposób podawania

Lignox® Spray należy stosować u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 4 roku życia. Kluczową zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki produktu. Jedna dawka (rozpylenie) zawiera 8,7 mg lidokainy. Z jednego opakowania (38 g) można wykonać około 430 rozpyleń.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli Maksymalna dobowa dawka: 200 mg lidokainy (ok. 22 rozpylenia)
Dzieci >4 lat Średnia dawka: 16,2-24,3 mg lidokainy na sesję
Maksymalna dawka: 2,2 mg/kg masy ciała

Dawkowanie należy dostosować do wskazania, wielkości znieczulanego obszaru oraz stanu pacjenta.

Sposób podania: rozpylać na skórę i/lub błony śluzowe. Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę rozpylającą. Butelkę trzymać pionowo podczas aplikacji. Nie wdychać i nie połykać produktu. Chronić oczy przed kontaktem z lekiem.

Dawkowanie Lignox® Spray wymaga indywidualnego podejścia, z uwzględnieniem specyfiki zabiegu i stanu pacjenta.ewnia skuteczne znieczulenie przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lignox® Spray jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na lidokainę, inne środki miejscowo znieczulające o budowie amidowej lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Używanie gipsu jako materiału wyciskowego (ze względu na ryzyko aspiracji)

Względne przeciwwskazania obejmują:

  • Hipowolemię
  • Wstrząs
  • Blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego II° i III°
  • Miastenię
  • Ciężkie uszkodzenia wątroby

Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Lignox® Spray. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem produktu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Lignox® Spray wymaga zachowania szczególnej ostrożności w wielu sytuacjach klinicznych:

  • Ryzyko przedawkowania: Stosowanie dawek większych niż zalecane lub zbyt częste podawanie może prowadzić do zwiększenia stężenia lidokainy we krwi i wystąpienia poważnych działań niepożądanych
  • Wchłanianie: Lidokaina łatwo i szybko wchłania się przez błony śluzowe, szczególnie w obrębie drzewa oskrzelowego, co zwiększa ryzyko toksyczności
  • Stosowanie u dzieci: Zachować ostrożność przy aplikacji na duże powierzchnie
  • Uszkodzone błony śluzowe: Zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe lidokainy
  • Znieczulenie ogólne: Może prowadzić do wyższych stężeń lidokainy we krwi
  • Zaburzenia połykania: Stosowanie w obrębie gardła może zwiększać ryzyko aspiracji
  • Hamowanie odruchu kaszlowego: Może prowadzić do odoskrzelowego zapalenia płuc
  • Szczególne grupy pacjentów: Ostrożność u pacjentów z padaczką, chorobami układu krążenia, zaburzeniami przewodnictwa serca, niewydolnością nerek i wątroby, w podeszłym wieku i ciężko chorych

Lignox® Spray powinien być stosowany z zachowaniem wszelkich środków ostrożności, a pacjenci powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia objawów toksyczności konieczne jest natychmiastowe wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lignox® Spray może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

  • Inne środki miejscowo znieczulające i leki antyarytmiczne (np. meksyletyna, tokainid): Możliwe sumowanie się działań toksycznych
  • Leki przeciwarytmiczne (np. amiodaron): Konieczna ostrożność ze względu na potencjalne interakcje
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory MAO: Wymagana ostrożność
  • Leki zmniejszające klirens lidokainy (np. cymetydyna, β-blokery): Mogą powodować wzrost stężenia lidokainy w osoczu
  • Środki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane: Lidokaina nasila ich działanie

Świadomość potencjalnych interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Lignox® Spray. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Lignox® Spray u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga ostrożności:

  • Ciąża: Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa. Lek można stosować tylko wtedy, gdy jest to niezbędne i po rozważeniu korzyści do ryzyka
  • Karmienie piersią: Lidokaina przenika do mleka matki, ale w ilościach, które prawdopodobnie nie mają wpływu na dziecko przy miejscowym stosowaniu leku

Decyzja o zastosowaniu Lignox® Spray u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Działania niepożądane

Stosowanie Lignox® Spray może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Najczęściej obserwowane efekty uboczne to:

  • Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko reakcje alergiczne, w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Miejscowe podrażnienie, ból gardła, chrypka, utrata głosu (po zastosowaniu w obrębie krtani)
  • Zaburzenia układu nerwowego: Nerwowość, zawroty głowy, drgawki, utrata przytomności, możliwość zatrzymania oddechu
  • Zaburzenia naczyniowe: Niedociśnienie, niedotlenienie mięśnia sercowego, bradykardia, zatrzymanie akcji serca

Monitorowanie pacjenta po zastosowaniu Lignox® Spray jest istotne dla wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Lignox® Spray może prowadzić do ostrej toksyczności układowej, objawiającej się głównie zaburzeniami ze strony ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego. Objawy mogą obejmować:

  • Ze strony OUN: mrowienie w okolicy ust, drętwienie języka, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, drgawki, utrata przytomności
  • Ze strony układu krążenia: niedociśnienie tętnicze, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zapaść

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania konieczne jest natychmiastowe wdrożenie postępowania resuscytacyjnego, obejmującego:

  • Zapewnienie prawidłowej wentylacji z użyciem tlenu
  • Podanie leków przeciwdrgawkowych (np. tiopental sodu, diazepam)
  • W ciężkich przypadkach - podanie środków zwiotczających mięśnie i intubacja
  • Leczenie objawów sercowo-naczyniowych (np. podanie efedryny)

Szybkie rozpoznanie i właściwe postępowanie w przypadku przedawkowania Lignox® Spray jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Lignox® Spray zawiera lidokainę i jest przeznaczony do miejscowego znieczulenia skóry i błon śluzowych.
  • Maksymalna dobowa dawka dla dorosłych to 200 mg lidokainy (około 22 rozpylenia), a dawkowanie należy dostosować indywidualnie.

Właściwości farmakologiczne

Lignox® Spray zawiera jako substancję czynną lidokainę, która należy do grupy środków miejscowo znieczulających typu amidowego. Mechanizm działania lidokainy polega na odwracalnej blokadzie przewodnictwa impulsów wzdłuż włókien nerwowych. Lidokaina zapobiega przemieszczaniu się jonów sodowych do wnętrza komórek nerwowych, działając prawdopodobnie w kanałach sodowych błony nerwowej.

Skuteczność lidokainy w znieczuleniu miejscowym wynika z jej zdolności do szybkiego przenikania przez błony komórkowe i blokowania kanałów sodowych. Efekt ten prowadzi do zahamowania powstawania i przewodzenia impulsów nerwowych, co skutkuje miejscowym znieczuleniem.

Skład produktu

Lignox® Spray zawiera jako substancję czynną lidokainę w stężeniu 100 mg/g. Jedna dawka (rozpylenie) dostarcza 8,7 mg lidokainy. Precyzyjna znajomość składu produktu jest istotna dla właściwego dawkowania i unikania potencjalnych interakcji z innymi lekami.

Lignox® Spray stanowi skuteczne narzędzie w miejscowym znieczuleniu, jednak jego stosowanie wymaga dokładnej znajomości wskazań, przeciwwskazań i potencjalnych działań niepożądanych. Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowanie pacjenta są kluczowe dla bezpiecznego i efektywnego wykorzystania tego produktu leczniczego.



Wskazania

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat we wszystkich przypadkach, w których wymagane jest znieczulenie skóry lub błon śluzowych, a w szczególności: w stomatologii: przed wstrzyknięciami, otwieraniem ropni powierzchownych, usuwaniem ruszających się zębów mlecznych, fragmentów kości, kamienia nazębnego, jako znieczulenie dziąseł przed umocowaniem koron i mostów dentystycznych, przed przygotowaniem wycisków stomatologicznych lub zdjęciem rentgenowskim w celu zahamowania odruchu gardłowego. W otorynolaryngologii: przed zabiegami elektrokauteryzacji (przyżegania prądem elektrycznym), przed zabiegami wycięcia przegrody oraz usunięcia polipów nosa, przed zabiegami wycięcia migdałków w celu zahamowania odruchu gardłowego, jak również znieczulenia miejsca wstrzyknięcia leku znieczulającego, jako znieczulenie uzupełniające przed otwarciem ropnia okołomigdałkowego, przed nakłuciem (punkcją) zatoki szczękowej, przed płukaniem zatok. W położnictwie: podczas ostatniego etapu porodu, przed nacięciem i szyciem krocza jako uzupełniający środek przeciwbólowy, podczas usuwania szwów. W endoskopii oraz w badaniach z użyciem narzędzi: jako powierzchniowe znieczulenie okolicy gardła i tchawicy oraz w celu osłabienia odruchów i zmniejszenia reakcji hemodynamicznej podczas wprowadzania różnego typu narzędzi w obrębie dróg oddechowych i przewodu pokarmowego.

Produkt leczniczy należy stosować u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 4 lat. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę produktu. Produktu leczniczego nie należy stosować na powierzchnię narzędzi wykonanych z tworzywa sztucznego. 1 dawka (jedno rozpylenie) produktu zawiera 8,7 mg lidokainy. Z jednego opakowania (38 g produktu) można wykonać około 430 rozpyleń Nie jest konieczne wcześniejsze osuszanie miejsca zabiegu przed zastosowaniem produktu leczniczego. Dorośli. U pacjentów osłabionych, ciężko chorych i w podeszłym wieku sposób dawkowania należy dobierać odpowiednio do wieku i stanu ogólnego pacjenta. Nie należy podawać dorosłym pacjentom maks. dobowej dawki większej niż 200 mg lidokainy, co odpowiada 2,2 ml produktu (ok. 22 rozpyleń). Sposób dawkowania produktu różni się w zależności od wskazania do stosowania i wielkości znieczulanego obszaru. Wskazówki dotyczące dawkowania przy różnych wskazaniach: stomatologia 8,7-26,1 mg (1-3 rozpyleń); otorynolaryngologia 8,7-26,1 mg (1-3 rozpyleń); położnictwo 87-130,5 mg (10-15 rozpyleń) maks. ok. 200 mg (22 rozpylenia); endoskopia: oraz badania z użyciem narzędzi 8,7-26,1 mg (1-3 rozpyleń). Dzieci w wieku powyżej 4 lat. Sposób dawkowania produktu różni się w zależności od wieku i mc. dziecka, stanu ogólnego pacjenta, wielkości znieczulanego obszaru i rodzaju wykonywanego zabiegu. Średnia dawka stosowana to 16,2 mg-24,3 mg lidokainy na sesję. Zalecaną dawkę w mg lidokainy, która może być stosowana u dzieci oblicza się ze wzoru: masa dziecka (w kg) x 1,33. Nie należy podawać dawki lidokainy większej niż 2,2 mg/kg mc.

Podanie na skórę i/lub na błony śluzowe. Przed pierwszym użyciem należy kilkakrotnie nacisnąć pompkę rozpylającą, aby wypełnić ją płynem. Gdy tylko to możliwe, podczas stosowania produktu. Spray należy trzymać butelkę pionowo. Nie wdychać, nie połykać. Chronić oczy.

Nadwrażliwość na lidokainę oraz na inne środki miejscowo znieczulające o budowie amidowej lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Z powodu ryzyka aspiracji, nie należy stosować produktu leczniczego, gdy jako materiał wyciskowy używany jest gips. Lek można stosować, gdy do wycisków używa się elastyczny materiał. Względne przeciwwskazania to: hypowolemia, wstrząs, blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego II° i III°, miastenia, ciężkie uszkodzenia wątroby.

Zastosowanie produktu leczniczego w dawce większej niż zalecana lub za częste podawanie produktu może spowodować zwiększenie stężenia lidokainy we krwi i wystąpienie poważnych działań niepożądanych. Wchłanianie lidokainy zależy od miejsca podania produktu. Lidokaina łatwo i szybko wchłania się przez błony śluzowe. Wchłanianie szczególnie dużych ilości lidokainy obserwowano po jej zastosowaniu w obrębie drzewa oskrzelowego, co zwiększa ryzyko wystąpienia objawów toksyczności (np. drgawek). Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania na duże powierzchnie u dzieci. Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z ranami lub zapaleniami błony śluzowej w obszarze planowanego zastosowania. Uszkodzona śluzówka powoduje zwiększenie wchłaniania ogólnoustrojowego. Postępowanie w przypadku poważnych działań niepożądanych może wymagać użycia sprzętu do resuscytacji, tlenu i leków do resuscytacji. U pacjentów w znieczuleniu ogólnym mogą wystąpić większe stężenia lidokainy we krwi niż u pacjentów swobodnie oddychających. Pacjenci swobodnie oddychający z większym prawdopodobieństwem połkną dużą część zastosowanej dawki, która po absorpcji z jelita ulega metabolizmowi w efekcie pierwszego przejścia w wątrobie. Zastosowanie środków miejscowo znieczulających w obrębie gardła może zaburzać proces połykania, a tym samym zwiększać ryzyko aspiracji. Jest to szczególnie ważne w przypadku stosowania produktu leczniczego w okolicy gardła i policzków u dzieci. Z powodu drętwienia języka i błony śluzowej policzków istnieje ryzyko ich urazu przez ugryzienie. Przez hamowanie odruchu gardłowego oraz przedostanie się do krtani i tchawicy lidokaina hamuje odruch kaszlowy, co może spowodować odoskrzelowe zapalenie płuc. Nie stosować produktu w znieczuleniu miejscowym przed zabiegami wycinania migdałków oraz adenoidów u dzieci w wieku poniżej 8 lat, ze względu na częściej występujący u dzieci odruch połykania produktu. Jeśli ze względu na miejsce podania, zastosowaną dawkę oraz wielkość znieczulanego obszaru można spodziewać się zwiększenia stężenia lidokainy we krwi, należy stosować mniejsze dawki produktu. Sposób dawkowania należy ustalać indywidualnie, w zależności od wieku i stanu ogólnego pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu u pacjentów: z padaczką; z chorobami układu krążenia i niewydolnością serca; z zaburzeniami przewodnictwa serca lub bradykardią; z ciężką niewydolnością nerek; z zaburzeniami czynności wątroby; w stanie ciężkiego wstrząsu; w podeszłym wieku, ciężko chorych i w złym ogólnym stanie zdrowia; z zespołem nerczycowym; ze zmniejszonym stężeniem białka w surowicy. Lek nie powinien dostać się do oczu. Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem. Pacjenci leczeni lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaron) powinni być pod ścisłym nadzorem połączonym z monitorowaniem elektrokardiograficznym (EKG), ponieważ działanie obu leków na czynność serca może się sumować. Ostrożnie stosować u chorych leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami MAO. Lek nie powinien być stosowany na mankiety rurek wewnątrztchawicznych (ETT) wykonanych z tworzywa sztucznego. Lidokaina w kontakcie z mankietami rurek intubacyjnych (wykonanych zarówno z PVC jak i innych tworzyw sztucznych) może doprowadzić do uszkodzenia mankietu. Powstające otworki mogą powodować wyciek, a w konsekwencji spadek ciśnienia w mankiecie. Produkt leczniczy wykazuje potencjalne działanie porfirynogenne. U pacjentów z ostrą porfirią produkt leczniczy można stosować jedynie w nagłych wskazaniach i z zastosowaniem odpowiednich środków ostrożności. Podczas stosowania produktu leczniczego powinny być dostępne sprzęt i leki niezbędne do leczenia objawów toksyczności. W razie wystąpienia objawów toksycznych ze strony układu nerwowego, oddechowego lub krążenia musi być podjęte natychmiastowe postępowanie resuscytacyjne: należy zapewnić prawidłową wentylację przy użyciu tlenu, podać leki przeciwdrgawkowe i podwyższające ciśnienie tętnicze. W skład produktu leczniczego wchodzi glikol propylenowy i etanol. Produkt może powodować podrażnienie skóry i błon śluzowych. Leki miejscowo znieczulające w zależności od wielkości dawki mogą wywierać nieznaczny wpływ na funkcje psychiczne, jak również mogą przejściowo zaburzać funkcje motoryczne i koordynację ruchową.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów otrzymujących inne środki miejscowo znieczulające, leki będące strukturalnymi analogami lidokainy tj. leki antyarytmiczne (np. meksyletyna, tokainid). Działania toksyczne tych leków mogą się sumować. Nie prowadzono badań nad specyficznymi interakcjami lidokainy i leków przeciwarytmiczych (np. amiodaronu), ale podczas ich stosowania należy zachować szczególną ostrożność. Ostrożnie stosować u chorych leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami MAO. Leki, które zmniejszają klirens lidokainy (np. cymetydyna lub β-blokery) mogą powodować potencjalnie toksyczne stężenia lidokainy w osoczu, szczególnie przy powtarzających się dużych dawkach w ciągu długiego okresu. Takie interakcje nie powinny mieć znaczenia klinicznego przy krótkotrwałym leczeniu przy użyciu produktu leczniczego w zalecanych dawkach. Lidokaina nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.

Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa stosowania lidokainy u kobiet w okresie ciąży. Stosowanie lidokainy przez wiele lat w praktyce klinicznej, jak i badania przeprowadzane na zwierzętach nie wykazują szczególnego zagrożenia. W związku z tym, po rozważeniu korzyści do ryzyka, lek można stosować u kobiet w ciąży, jedynie, gdy będzie to niezbędne, w przypadku braku alternatywnego, bezpieczniejszego sposobu leczenia. Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią. Lidokaina jest wykrywana w mleku matki, ale po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne, by lek w ilości, która może znaleźć się w mleku matki miał wpływ na dziecko.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane są rzadkie i mogą wynikać z: wysokiego poziomu lidokainy we krwi na skutek nadmiernego dozowania lub szybkiego wchłaniania (na przykład po zastosowaniu w obszarze poniżej strun głosowych) lub nadwrażliwości, idiosynkrazji lub obniżonej tolerancji pacjenta. Reakcje te mogą obejmować ośrodkowy układ nerwowy lub układ krążenia. Zaburzenia układu immunologicznego: w bardzo rzadkich przypadkach leki znieczulające typu amidowego powodowały reakcje alergiczne, a w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: opisano przypadki miejscowego podrażnienia w miejscu zastosowania. Po podaniu na błony śluzowe krtani przed intubacją, występowały odwracalne objawy, takie jak ból gardła, chrypka i utrata głosu. Zastosowanie produktu leczniczego zapewnia znieczulenie powierzchniowe podczas badań z użyciem narzędzi, ale nie zmniejsza bólu po wykonanej intubacji. Zaburzenia układu nerwowego: produkt leczniczy może wywoływać pobudzające lub hamujące reakcje ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Reakcje te mogą objawiać się nerwowością, zawrotami głowy, drgawkami, utratą przytomności i możliwością zatrzymania oddechu. Objawy te mogą być bardzo krótkie lub mogą nie pojawić się wcale. W takich przypadkach pierwszymi objawami toksyczności będą senność, utrata przytomności i zatrzymanie oddechu. Zaburzenia naczyniowe: ze strony układu krążenia może wystąpić niedociśnienie, niedotlenienie mięśnia sercowego, bradykardia i zatrzymanie akcji serca.

Ostra toksyczność układowa: reakcje toksyczne pochodzą głównie z ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego. Pierwsze objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego to mrowienie w okolicy ust, drętwienie języka, zawroty głowy, przeczulica słuchowa i szum w uszach. Zaburzenia widzenia i drżenie mięśni są bardziej poważne i poprzedzają wystąpienie uogólnionych drgawek. Następnie mogą wystąpić utrata przytomności lub napady toniczno-kloniczne (drgawki typu grand mal). Mogą one trwać od kilku sekund do kilku minut. Bardzo szybko dochodzi do niedotlenienia i hiperkapnii w wyniku zwiększonej aktywności mięśni i zaburzeń oddychania. W ciężkich przypadkach może wystąpić bezdech. Pojawiająca się kwasica zwiększa toksyczne skutki znieczulenia miejscowego. Wpływ produktu na układ krążenia obserwuje się jedynie w przypadkach wysokich stężeń ogólnoustrojowych. W takich przypadkach może pojawić się ciężkie niedociśnienie tętnicze, bradykardia, zaburzenia rytmu serca i zapaść. Sercowo-naczyniowe efekty toksyczne zazwyczaj poprzedzone są oznakami toksyczności w ośrodkowym układzie nerwowym, o ile pacjent nie otrzymuje znieczulenia ogólnego lub leków silnie uspokajających takich jak benzodiazepiny lub barbiturany. Leczenie toksyczności ostrej: w razie wystąpienia objawów toksycznych ze strony układu nerwowego, oddechowego lub krążenia, najpóźniej w chwili wystąpienia drgawek, należy podjąć natychmiastowe postępowanie resuscytacyjne. Niezbędne leki i sprzęt powinny być natychmiast dostępne. Należy zapewnić prawidłową wentylację przy użyciu tlenu i zastosować sztuczne oddychanie. W przypadku wystąpienia drgawek, które nie ustępują spontanicznie w czasie 15-30 sek., należy podać leki przeciwdrgawkowe. Tiopental sodu podany dożylnie w ilości 1-3 mg/kg przerywa drgawki natychmiast. Alternatywnie można zastosować diazepam w ilości 0,1 mg/kg mc., choć jego działanie będzie powolne. Przedłużające się drgawki mogą zagrażać niedotlenieniem pacjenta. W takich przypadkach dożylnie podaje się środek zwiotczający mięśnie np. 1 mg/kg mc. sukcynylocholiny. Sukcynylocholina może spowodować zatrzymanie oddechu, dlatego powinna być podawana wyłącznie przez specjalistów z doświadczeniem w przeprowadzaniu intubacji dotchawiczej oraz postępowaniu z pacjentem z porażeniem czynności oddechowej. W przypadku objawów sercowo-naczyniowych (niedociśnienie tętnicze, bradykardia) wskazane jest dożylne podanie efedryny w ilości 5-10 mg/kg, w razie potrzeby dawkę powtórzyć po 2-3 minutach. W przypadku migotania komór i zatrzymania krążenia należy natychmiast wdrożyć pełne postępowanie resuscytacyjne.

Lidokaina, podobnie jak inne środki miejscowo znieczulające, powoduje odwracalną blokadę przewodnictwa impulsów wzdłuż włókien nerwowych, zapobiegając przemieszczaniu się jonów sodowych do wewnątrz przez membranę komórek nerwowych. Środki miejscowo znieczulające typu amidowego prawdopodobnie działają w kanałach sodowych błony nerwowej.

1 g leku zawiera 100 mg lidokainy. 1 dawka (rozpylenie) zawiera 8,7 mg lidokainy.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.