Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Lignox®

Lidocaine hydrochloride

żel
50 mg/g
1 tuba 20 g
Na skórę
Rx
100%
62,20

Lignox® - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lignox® jest wskazany do powierzchniowego znieczulenia błon śluzowych i skóry w następujących przypadkach:

  • Znieczulenie powierzchniowe błon śluzowych przed iniekcją w celu redukcji bólu związanego z nakłuciem, szczególnie u pacjentów nadwrażliwych na iniekcje
  • Znieczulenie powierzchniowe w zabiegach stomatologicznych, takich jak:
    • Scaling
    • Nacięcia powierzchowne ropni
    • Ekstrakcja mocno rozchwianych zębów mlecznych i stałych (w chorobach przyzębia)
  • W protetyce: zapobiegawczo w celu eliminacji odruchu wymiotnego pacjenta podczas pobierania wycisków w jamie ustnej

Lignox® wykazuje szerokie zastosowanie w stomatologii, umożliwiając przeprowadzenie bezbolesnych zabiegów i poprawiając komfort pacjenta podczas procedur diagnostycznych i terapeutycznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Aplikacja Lignox® powinna odbywać się na osuszoną błonę śluzową przy pomocy wacika. Zalecana ilość to 0,1-0,2 g żelu (około 2-3 mm wyciśniętego żelu), co odpowiada 4-8 mg lidokainy.

Grupa pacjentów Maksymalna dawka dobowa Uwagi
Dorośli 200 mg lidokainy (4,5 g żelu) Nie przekraczać 3 mg/kg masy ciała
Dzieci i pacjenci w złym stanie ogólnym 2,9 mg/kg masy ciała Dawkę należy wyliczyć indywidualnie

Uwaga: Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta, szczególnie u dzieci, dorosłych o niskiej masie ciała lub w przypadku stosowania znacznych ilości preparatu.

Lignox® charakteryzuje się szybkim początkiem działania, wynoszącym 2-5 minut, a efekt utrzymuje się przez 10-15 minut. Ta właściwość umożliwia szybkie rozpoczęcie procedur medycznych po aplikacji preparatu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lignox® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na składniki leku lub inne środki znieczulenia miejscowego o budowie amidowej
  • Wstrząs (przeciwwskazanie względne)
  • Blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego II i III stopnia (przeciwwskazanie względne)
  • Miastenia (przeciwwskazanie względne)
  • Ciężkie uszkodzenia wątroby (przeciwwskazanie względne)
  • Dzieci poniżej 4. roku życia

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami MAO. W tych przypadkach konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem Lignox®.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Uwaga: Nie wolno dopuścić do połknięcia żelu. Nadmiar preparatu należy wypluć.

Lignox® zawiera źródło fenyloalaniny, co może być szkodliwe dla pacjentów z fenyloketonurią. Preparat może również wywoływać reakcje alergiczne.

Ważne informacje dla sportowców: Lignox® zawiera substancję czynną, która może dawać dodatni wynik w badaniach antydopingowych.

Lek może powodować łagodne, przemijające zaburzenia sprawności psychofizycznej. Wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Warto zapamiętać
  • Lignox® działa już po 2-5 minutach od aplikacji
  • Maksymalna dobowa dawka dla dorosłych wynosi 200 mg lidokainy (4,5 g żelu)

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lignox® wchodzi w interakcje z następującymi grupami leków:

  • Środki zwiotczające mięśnie poprzecznie prążkowane - lidokaina nasila ich działanie
  • Sulfonamidy - lidokaina osłabia ich działanie

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Lignox® w połączeniu z innymi lekami, szczególnie u pacjentów poddawanych złożonym terapiom.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa stosowania Lignox® u kobiet w okresie ciąży. W związku z tym, produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet ciężarnych.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania Lignox® u kobiet karmiących piersią. Zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem przed zastosowaniem preparatu w tej grupie pacjentek.

Działania niepożądane

Objawy niepożądane związane ze stosowaniem Lignox® mogą wystąpić głównie w przypadku przedawkowania leku, tj. przy podaniu zbyt dużej dawki w stosunku do masy ciała pacjenta. Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą:

  • Zaburzenia smaku
  • Drętwienie języka
  • Bóle i zawroty głowy
  • Uczucie niepokoju
  • Przyspieszony oddech
  • Senność o różnym nasileniu

Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu krążenia lub ośrodkowego układu nerwowego po prawidłowym stosowaniu żelu jest znikome. Niemniej jednak, lekarze powinni być świadomi potencjalnych działań niepożądanych i monitorować pacjentów pod kątem ich wystąpienia.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Lignox®, należy pamiętać o następujących zasadach:

  • Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych
  • U dzieci, pacjentów o małej masie ciała lub w przypadku użycia znacznych ilości, wskazane jest przeliczenie dawki na masę ciała pacjenta
  • Maksymalna dobowa dawka dla dorosłych wynosi 200 mg lidokainy (4,5 g żelu, około 8,5 cm wyciśniętego żelu)
  • Nie należy przekraczać dawki lidokainy 3 mg/kg masy ciała

W razie wystąpienia objawów toksycznych ze strony układu nerwowego, oddechowego lub krążenia, konieczne jest natychmiastowe podjęcie postępowania resuscytacyjnego:

  • Zapewnienie prawidłowej wentylacji przy użyciu tlenu
  • Podanie leków przeciwdrgawkowych
  • Podanie leków podwyższających ciśnienie tętnicze

Szybka i właściwa reakcja w przypadku przedawkowania może zapobiec poważnym powikłaniom i uratować życie pacjenta.

Mechanizm działania

Lignox® zawiera lidokainę jako substancję czynną. Jest to środek miejscowo znieczulający o budowie amidowej, charakteryzujący się krótkim czasem działania. Mechanizm działania lidokainy polega na:

  • Dyfuzji przez nabłonek śluzówki i paraliżowaniu receptorów bólu położonych w błonie podśluzowej
  • Odwracalnym zahamowaniu przewodnictwa we włóknach nerwowych poprzez blokowanie pompy sodowo-potasowej i zahamowanie przepuszczalności błony komórkowej dla jonów
  • Blokowaniu cienkich włókien nerwowych bez osłonki mielinowej (np. włókna przewodzące czucie bólu i dotyku) przy niskich stężeniach
  • Blokowaniu nerwów w osłonce mielinowej przy wyższych stężeniach

Lidokaina wykazuje również działanie ogólne, wpływając stabilizująco na błony komórkowe i bezpośrednio na układ bodźcoprzewodzący serca (działanie antyarytmiczne). W tym zakresie:

  • Zmniejsza automatyzm
  • Skraca czas trwania potencjału czynnościowego
  • Zmniejsza okres refrakcji komórek Purkinjego (nie zmniejszając szybkości przewodzenia impulsów w tych komórkach)

Zrozumienie mechanizmu działania Lignox® pozwala na jego optymalne wykorzystanie w praktyce klinicznej, z uwzględnieniem zarówno efektów miejscowych, jak i potencjalnego wpływu ogólnoustrojowego.

Skład

Substancją czynną preparatu Lignox® jest chlorowodorek lidokainy. 1 g żelu zawiera 50 mg chlorowodorku lidokainy.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarzy, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych i interakcji z innymi lekami.



Wskazania

Powierzchniowe znieczulenie błon śluzowych i skóry: znieczulenia powierzchniowe błon śluzowych przed iniekcją w celu zmniejszenia bólu występującego w momencie nakłucia; szczególnie u pacjentów nadwrażliwych na iniekcje, znieczulenie powierzchniowe w zabiegach stomatologicznych, np. w scalingu, nacięciach powierzchownych ropni, przy ekstrakcji mocno rozchwianych zębów mlecznych i zębów stałych (w chorobach przyzębia), w protetyce: zapobiegawczo w celu wyeliminowania odruchu wymiotnego pacjenta przy pobieraniu wycisków w jamie ustnej.

Na osuszoną błonę śluzową nałożyć przy pomocy wacika 0,1-0,2 g żelu (tj. ok. 2-3 mm wyciśniętego żelu), co odpowiada 4-8 mg lidokainy. Nie należy przekraczać dawki 3 mg /kg mc. Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych - w przypadku stosowania u dzieci, u chorych dorosłych z niską mc. lub w przypadku użycia znacznych ilości wskazane jest przeliczenie dawki na mc. pacjenta. U dzieci i pacjentów w złym stanie ogólnym maks. dobowa dawka wynosi 2,9 mg/kg mc. i powinna być wyliczana dla każdego przypadku osobno. Maks. dobowa dawka dla dorosłych, której nie należy przekraczać, wynosi 200 mg lidokainy, co odpowiada 4,5 g żelu (tj. ok. 8,5 cm wyciśniętego żelu). Lidokaina podana w żelu zaczyna działać po 2-5 min.; działanie utrzymuje się przez 10-15 min.

Nadwrażliwość na składniki leku lub inne środki znieczulenia miejscowego o budowie amidowej. Względne przeciwwskazania to: wstrząs, blok przewodnictwa przedsionkowo-komorowego II i III°, miastenia, ciężkie uszkodzenia wątroby. Ostrożnie stosować u chorych leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi i inhibitorami MAO. Nie stosować u dzieci poniżej 4-go rż.

Nie wolno dopuścić do połknięcia żelu, jego nadmiar należy wypluć. Lek zawiera źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Lek może powodować reakcje alergiczne. UWAGA: Preparat zawiera substancję czynną, która może dawać dodatni wynik w badaniach antydopingowych. Lek powoduje łagodne, przemijające zaburzenie sprawności psychofizycznej, wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lidokaina nasila działanie środków zwiotczających mięśnie poprzeczne prążkowane. Osłabia działanie sulfonamidów.

Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa stosowania żelu u kobiet w okresie ciąży. Produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży. Nie określono bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią.

Objawy niepożądane (zaburzenia smaku, drętwienie języka, bóle i zawroty głowy, uczucie niepokoju, przyspieszony oddech) mogą wystąpić w przypadku przedawkowania leku, tj. przy podaniu zbyt dużej dawki w stosunku do mc. Objawy związane z działaniem ogólnym zależą od stężenia leku w surowicy co jest wypadkową podanej dawki, miejsca podania, miejscowego przepływu krwi, mc, stanu ogólnego chorego. Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów ze strony układu krążenia lub OUN po prawidłowym stosowaniu żelu jest znikome. Niepożądanym działaniem występującym przy stosowaniu lidokainy może być senność o różnym nasileniu.

Lidokaina łatwo i szybko wchłania się z błon śluzowych; w przypadku stosowania u dzieci, u chorych o małej mc lub w przypadku użycia znacznych ilości wskazane jest przeliczenie dawki na mc pacjenta. U dzieci i pacjentów w złym stanie ogólnym maksymalna dobowa dawka wynosi 2,9 mg/kg mc i powinna być wyliczona dla każdego przypadku osobno. Nie należy przekraczać dawki lidokainy 3 mg/kg mc. Maksymalna dobowa dawka dla dorosłych, której nie należy przekraczać, wynosi 200 mg lidokainy, co odpowiada 4,5 g żelu (około 8,5 cm wyciśniętego żelu). W razie wystąpienia objawów toksycznych ze strony układu nerwowego, oddechowego lub krążenia musi być podjęte natychmiastowe postępowanie resuscytacyjne: należy zapewnić prawidłową wentylację przy użyciu tlenu, podać leki przeciwdrgawkowe i podwyższające ciśnienie tętnicze.

Lidokaina, substancja czynna produktu leczniczego, jest środkiem miejscowo znieczulającym o budowie amidowej, wykazującym krótki czas działania. Środki znieczulające o działaniu powierzchniowym dyfundują przez nabłonek śluzówki i paraliżują receptory bólu położone w błonie podśluzowej. Powodują miejscowe, powierzchniowe wyłączenie odczuwania bólu na śluzówkach (jamy ustnej), powierzchniach ran i skórze. Znieczulenie powierzchniowe jest blokowaniem wrażliwych włókien nerwowych lub receptorów bólowych, leżących na powierzchniach zdolnych do resorpcji. Następuje odwracalne zahamowanie przewodnictwa we włóknach nerwowych poprzez blokowanie pompy sodowo-potasowej i zahamowanie przepuszczalności błony komórkowej dla jonów. Przewodnictwo w cienkich włóknach nerwowych, bez osłonki mielinowej (np. włókna przewodzące czucie bólu i dotyku) może być zahamowane niskimi stężeniami analgetyku miejscowego, blokada nerwów w osłonce mielinowej wymaga stężeń wyższych. Początek działania przy blokowaniu małych nerwów występuje po około 2-3 min., utrzymuje się około 30-60 min., a po 2-5 min. wykazuje największe działanie. Lidokaina wykazuje działanie ogólne: wpływa stabilizująco na błony komórkowe i bezpośrednio na układ bodźcoprzewodzący serca (działanie antyarytmiczne): zmniejsza automatyzm, skraca czas trwania potencjału czynnościowego, zmniejsza okres refrakcji komórek Purkinjego (nie zmniejszając szybkości przewodzenia impulsów w tych komórkach).

1 g żelu zawiera 50 mg chlorowodorku lidokainy.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.