Lignocainumu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lignocainum Jelfa to produkt leczniczy w postaci żelu, dostępny w dwóch wariantach:

Żel typu A - przeznaczony do zastosowań w anestezjologii i laryngologii:

• Pokrywanie rurek intubacyjnych i tracheotomijnych, sond żołądkowych oraz zgłębników
• Powierzchniowe znieczulanie błon śluzowych nosa i jamy nosowo-gardłowej przed zabiegami takimi jak:
  • Wziernikowanie krtani
  • Operacja polipów przewodów nosowych
  • Usunięcie przerosłego migdałka gardłowego
• Wstępne znieczulenie do intubacji osób przytomnych

Żel typu U - przeznaczony do zastosowań w urologii:

• Znieczulenie cewki moczowej przed zabiegami takimi jak:
  • Cewnikowanie pęcherza moczowego
  • Cystoskopia
  • Kruszenie kamieni w pęcherzu moczowym
  • Elektrokoagulacja brodawczaka pęcherza moczowego
  • Rozszerzenie zwężenia cewki moczowej
• Pokrywanie powierzchni narzędzi urologicznych (cewniki, cystoskopy)

Żel typu U wyposażony jest w jałową kaniulę, umożliwiającą podanie preparatu bezpośrednio do cewki moczowej.

Lignocainum Jelfa, dzięki swojej wszechstronności, znajduje zastosowanie w różnorodnych procedurach medycznych, zapewniając skuteczne miejscowe znieczulenie.

Dawkowanie i sposób podawania

Lignocainum Jelfa podaje się na śluzówkę jamy ustnej lub na powierzchnię narzędzi medycznych. Sposób aplikacji zależy od rodzaju zabiegu:

Anestezjologia i laryngologia:

Przed zabiegami laryngologicznymi żel wprowadza się na błony śluzowe poprzez pędzlowanie.

Urologia:

W celu znieczulenia cewki moczowej, żel wprowadza się do jej światła za pomocą jałowej kaniuli. Zalecana ilość to około 15-20 ml, aż do uczucia wypełnienia cewki. U mężczyzn należy zacisnąć ujście cewki moczowej na 5 minut, po czym zdjąć zacisk i przystąpić do zabiegu.

Uwaga: Po użyciu zarówno kaniula urologiczna, jak i kontaktujący się z nią żel tracą jałowość i nie należy ich ponownie stosować.

Tabela 1. Zalecenia dotyczące dawkowania Lignocainum Jelfa w zależności od grupy pacjentów

Lidokaina łatwo i szybko wchłania się przez błony śluzowe, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z grup ryzyka oraz przy stosowaniu dużych dawek.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lignocainum Jelfa jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na lidokainę
• Nadwrażliwości na inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Lignocainum Jelfa, należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie stosować żelu do smarowania metalowego usztywniacza rurki dotchawiczej
• Uważać, aby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej
• Zachować ostrożność u pacjentów leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami MAO
• Stosować bardzo ostrożnie na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową
• Używać najniższych skutecznych dawek, aby uniknąć wysokiego stężenia lidokainy we krwi i ciężkich działań niepożądanych
• Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami serca i zaburzeniami układu krążenia

Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu, produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Lignocainum Jelfa może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lignocainum Jelfa może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• Nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane
• Osłabia działanie sulfonamidów

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Lignocainum Jelfa z wymienionymi grupami leków i monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych interakcji.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża:

W badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak brak jest odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w ciąży po dokładnym rozważeniu korzyści wynikających z jego zastosowania i ryzyka związanego ze stosowaniem.

Karmienie piersią:

Lidokaina stosowana w dawkach terapeutycznych w znikomej ilości przenika do mleka i nie powinna mieć wpływu na dziecko karmione piersią. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania lidokainy u kobiet karmiących piersią.

W obu przypadkach decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Lidokaina po podaniu miejscowym może być przyczyną reakcji uczuleniowych oraz, po wchłonięciu, działań ogólnoustrojowych. Wystąpienie i nasilenie działań ogólnoustrojowych zależy od stężenia lidokainy w surowicy, na co wpływają:

• Dawka
• Miejsce podania
• Stan ogólny pacjenta
• Wydolność wątroby
• Wiek
• Masa ciała
• Ewentualne choroby serca
• Nadczynność tarczycy

Możliwe działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia serca:

• Bradykardia
• Zapaść sercowo-naczyniowa prowadząca do zatrzymania akcji serca

Zaburzenia naczyniowe:

• Zmniejszenie ciśnienia krwi

Zaburzenia układu nerwowego:

• Zawroty głowy
• Parestezje
• Senność (zwykle wczesny objaw dużego stężenia lidokainy we krwi)

Zaburzenia psychiczne:

• Pobudzenie
• Niepokój
• Dezorientacja

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Zmiany skórne
• Pokrzywka
• Obrzęki

Zaburzenia układu immunologicznego:

• Reakcje anafilaktyczne

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Podczas stosowania lidokainy mogą wystąpić objawy zatrucia związane z przedawkowaniem bezwzględnym (zastosowanie zbyt dużej dawki preparatu). W takim przypadku należy:

• Monitorować ciśnienie tętnicze
• Obserwować objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego

W razie wystąpienia objawów pobudzenia OUN lub skurczów kloniczno-tonicznych należy:

• Podać tlen do oddychania
• Zastosować dożylnie:
  • Diazepam w dawce 0,1-0,2 mg/kg masy ciała lub
  • Tiopental w dawce 1-2 mg/kg masy ciała

W przypadku poważnych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego postępowanie jest objawowe:

• Podanie tlenu
• Przetaczanie płynów izotonicznych
• W razie konieczności - stosowanie oddechu kontrolowanego

W przypadku zatrzymania krążenia należy bezzwłocznie zastosować zabiegi resuscytacyjne.

Mechanizm działania

Lidokaina, substancja czynna preparatu Lignocainum Jelfa, należy do grupy leków miejscowo znieczulających o budowie amidowej i krótkim czasie działania. Jej mechanizm działania polega na:

• Odwracalnym zahamowaniu przewodnictwa we włóknach nerwowych
• Blokowaniu pompy sodowo-potasowej
• Zahamowaniu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów

Efektywność działania lidokainy zależy od rodzaju włókien nerwowych:

• Przewodnictwo w cienkich włóknach nerwowych bez osłonki mielinowej (np. włókna przewodzące czucie bólu i dotyku) może być zahamowane niskimi stężeniami lidokainy
• Blokada w osłonce mielinowej wymaga wyższych stężeń

Dzięki temu mechanizmowi działania, Lignocainum Jelfa zapewnia skuteczne miejscowe znieczulenie w różnorodnych procedurach medycznych.

Skład

Substancją czynną preparatu Lignocainum Jelfa jest lidokainy chlorowodorek. 1 g żelu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku.

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, w tym parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą być przyczyną reakcji alergicznych u niektórych pacjentów.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarza, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji alergicznych i interakcji z innymi lekami.