Lignocainum Jelfa - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lignocainum Jelfa to produkt leczniczy w postaci żelu,iantach:

Żel typu A - przeznaczony do zastosowań w anestezjologii i laryngologii:

• Pokrywanie rurek intubacyjnych i tracheotomijnych, sond żołądkowych oraz zgłębników
• Powierzchniowe znieczulanie błon śluzowych nosa i jamy nosowo-gardłowej przed zabiegami takimi jak:
  • Wziernikowanie krtani
  • Operacja polipów przewodów nosowych
  • Usunięcie przerosłego migdałka gardłowego
• Wstępne znieczulenie do intubacji osób przytomnych

Żel typu U - przeznaczony do zastosowań w urologii:

• Znieczulenie cewki moczowej przed zabiegami takimi jak:
  • Cewnikowanie pęcherza moczowego
  • Cystoskopia
  • Kruszenie kamieni w pęcherzu moczowym
  • Elektrokoagulacja brodawczaka pęcherza moczowego
  • Rozszerzenie zwężenia cewki moczowej
• Pokrywanie powierzchni narzędzi urologicznych (cewniki, cystoskopy)

Żel typu U wyposażony jest w jałową kaniulę, umożliwiającą bezpośrednie podanie preparatu do cewki moczowej.

Lignocainum Jelfa, dzięki swojej wszechstronności, znajduje zastosowanie w różnorodnych procedurach medycznych, zapewniając skuteczne miejscowe znieczulenie.

Dawkowanie i sposób podawania

Lignocainum Jelfa podaje się na śluzówkę jamy ustnej lub na powierzchnię narzędzi medycznych. Sposób aplikacji zależy od rodzaju zabiegu:

Anestezjologia i laryngologia:

Przed zabiegami laryngologicznymi żel wprowadza się na błony śluzowe poprzez pędzlowanie.

Urologia:

W celu znieczulenia cewki moczowej, żel wprowadza się do jej światła za pomocą jałowej kaniuli. Typowa ilość to około 15-20 ml, aż do uczucia wypełnienia cewki. U mężczyzn stosuje się dodatkową procedurę:

1. Zaciska się ujście cewki moczowej na 5 minut
2. Po tym czasie zdejmuje się zacisk
3. Przystępuje się do zabiegu

Uwaga: Po użyciu zarówno kaniula urologiczna, jak i kontaktujący się z nią żel tracą jałowość i nie należy ich ponownie stosować.

Tabela 1. Zalecenia dotyczące dawkowania Lignocainum Jelfa dla różnych grup pacjentów

Lidokaina łatwo i szybko wchłania się przez błony śluzowe, dlatego należy zachować ostrożność przy ustalaniu dawkowania, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lignocainum Jelfa jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lidokainę
• Nadwrażliwość na inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby uniknąć potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosując Lignocainum Jelfa, należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:

• Nie stosować żelu do smarowania metalowego usztywniacza rurki dotchawiczej
• Uważać, aby lidokaina nie dostała się do światła rurki tracheotomijnej
• Zachować ostrożność u pacjentów leczonych trójcyklicznymi lekami przeciwdepresyjnymi lub inhibitorami MAO
• Stosować bardzo ostrożnie na zakażoną lub uszkodzoną błonę śluzową
• Używać najniższych skutecznych dawek, aby uniknąć wysokiego stężenia lidokainy we krwi i ciężkich działań niepożądanych
• Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami serca i zaburzeniami układu krążenia

Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i parahydroksybenzoesanu propylu, produkt może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.

Lignocainum Jelfa może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lignocainum Jelfa może wchodzić w interakcje z innymi lekami:

• Nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane
• Osłabia działanie sulfonamidów

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Lignocainum Jelfa z wymienionymi grupami leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża:

Badania na zwierzętach nie wykazały ryzyka dla płodu, jednak brak jest odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Lignocainum Jelfa może być stosowany w ciąży po dokładnym rozważeniu korzyści wynikających z jego zastosowania i ryzyka związanego ze stosowaniem.

Karmienie piersią:

Lidokaina stosowana w dawkach terapeutycznych przenika do mleka matki w znikomej ilości i nie powinna mieć istotnego wpływu na dziecko karmione piersią. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność podczas stosowania Lignocainum Jelfa u kobiet karmiących piersią.

W obu przypadkach decyzję o zastosowaniu leku powinien podjąć lekarz po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Lignocainum Jelfa, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane. Wystąpienie i nasilenie działań ogólnoustrojowych zależy od stężenia lidokainy w surowicy, na co wpływają: dawka, miejsce podania, stan ogólny pacjenta, wydolność wątroby, wiek, masa ciała oraz ewentualne choroby serca i nadczynność tarczycy.

Możliwe działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia serca:
  • Bradykardia
  • Zapaść sercowo-naczyniowa (w skrajnych przypadkach prowadząca do zatrzymania akcji serca)
• Zaburzenia naczyniowe:
  • Zmniejszenie ciśnienia krwi
• Zaburzenia układu nerwowego:
  • Zawroty głowy
  • Parestezje
  • Senność (zwykle wczesny objaw wysokiego stężenia lidokainy we krwi)
• Zaburzenia psychiczne:
  • Pobudzenie
  • Niepokój
  • Dezorientacja
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Zmiany skórne
  • Pokrzywka
  • Obrzęki
• Zaburzenia układu immunologicznego:
  • Reakcje anafilaktyczne

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Lignocainum Jelfa może prowadzić do poważnych powikłań. W przypadku wystąpienia objawów zatrucia związanych z przedawkowaniem należy podjąć następujące kroki:

1. Monitorowanie ciśnienia tętniczego
2. Obserwacja objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego
3. W razie wystąpienia objawów pobudzenia OUN lub skurczów kloniczno-tonicznych:
   • Podanie tlenu do oddychania
   • Dożylne podanie diazepamu (dawka: 0,1-0,2 mg/kg mc.) lub tiopentalu (dawka: 1-2 mg/kg mc.)
4. W przypadku poważnych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego:
   • Postępowanie objawowe
   • Podanie tlenu
   • Przetaczanie płynów izotonicznych
   • W razie konieczności zastosowanie oddechu kontrolowanego
5. W przypadku zatrzymania krążenia - natychmiastowe wdrożenie zabiegów resuscytacyjnych

Szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie odpowiedniego postępowania jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania

Lidokaina, substancja czynna Lignocainum Jelfa, należy do grupy leków miejscowo znieczulających o budowie amidowej i krótkim czasie działania. Jej mechanizm działania polega na:

• Odwracalnym zahamowaniu przewodnictwa we włóknach nerwowych
• Blokowaniu pompy sodowo-potasowej
• Zahamowaniu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów

Efektywność działania lidokainy zależy od rodzaju włókien nerwowych:

• Cienkie włókna nerwowe bez osłonki mielinowej (np. włókna przewodzące czucie bólu i dotyku) - blokada następuje przy niskich stężeniach lidokainy
• Włókna z osłonką mielinową - wymagają wyższych stężeń lidokainy do osiągnięcia efektu blokady

Dzięki temu mechanizmowi działania, Lignocainum Jelfa zapewnia skuteczne miejscowe znieczulenie w różnych procedurach medycznych.

Skład

Substancją czynną preparatu Lignocainum Jelfa jest lidokainy chlorowodorek. Każdy gram żelu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku.

Znajomość składu i stężenia substancji czynnej jest istotna przy ustalaniu odpowiedniego dawkowania, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.