Levoxa - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Levoxa jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę:

• Ostre zapalenie zatok
• Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• Pozaszpitalne zapalenie płuc
• Zakażenia układu moczowego, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
• Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Przed przepisaniem leku Levoxa należy uwzględnić krajowe i/lub lokalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania fluorochinolonów.

Należy pamiętać, że Levoxa nie zawsze jest optymalną terapią w leczeniu pneumokokowego zapalenia płuc, zwłaszcza w cięższych przypadkach. W zakażeniach szpitalnych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa może być konieczne zastosowanie leczenia skojarzonego.

Dawkowanie i sposób podawania

Levoxa podawana jest w postaci tabletek powlekanych 1-2 razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz wrażliwości przewidywanego patogenu. Tabletki można stosować również w celu kontynuacji leczenia po początkowej terapii dożylnej lewofloksacyną.

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ClCr ≤50 ml/min). Szczegółowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób w podeszłym wieku bez współistniejących zaburzeń czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Sposób podawania

Tabletki powlekane Levoxa należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Można je przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami. Tabletki można dzielić wzdłuż linii podziału w celu dostosowania dawki.

Ważne jest zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między przyjęciem Levoxa a podaniem soli żelaza, soli cynku, leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub glin, dydanozyny (tylko preparaty z glinem i magnezem zawierające środki buforujące) oraz sukralfatu, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie antybiotyku.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Levoxa jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lewofloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Padaczka
• Zapalenie ścięgien związane ze stosowaniem fluorochinolonów w przeszłości
• Stosowanie u dzieci i młodzieży przed zakończeniem okresu wzrostu
• Ciąża
• Okres karmienia piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zapalenie ścięgien: Rzadko może wystąpić zapalenie ścięgien, najczęściej obejmujące ścięgno Achillesa, które może prowadzić do jego zerwania. Ryzyko to jest zwiększone u osób w podeszłym wieku i pacjentów stosujących kortykosteroidy. Należy ściśle monitorować tych pacjentów podczas leczenia Levoxa. W przypadku podejrzenia zapalenia ścięgien, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Biegunka związana z Clostridium difficile: Ciężka, utrzymująca się i/lub krwawa biegunka występująca podczas lub po zakończeniu leczenia Levoxa może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Ryzyko drgawek: Levoxa jest przeciwwskazana u pacjentów z padaczką w wywiadzie. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia drgawek lub przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy.

Reakcje hemolityczne: U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia reakcji hemolitycznych.

Nadwrażliwość na światło: Zaleca się, aby pacjenci unikali zbędnej ekspozycji na silne światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV podczas leczenia Levoxa.

Interakcje z antagonistami witaminy K: U pacjentów leczonych jednocześnie Levoxa i antagonistami witaminy K należy regularnie monitorować parametry krzepliwości krwi ze względu na możliwość nasilenia działania przeciwzakrzepowego.

Reakcje psychotyczne: W rzadkich przypadkach obserwowano reakcje psychotyczne, w tym myśli samobójcze, u pacjentów przyjmujących Levoxa. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami psychicznymi w wywiadzie.

Wydłużenie odstępu QT: Należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak wrodzony zespół długiego QT, jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT, zaburzenia elektrolitowe, choroby serca lub podeszły wiek.

Hipoglikemia: U pacjentów z cukrzycą, szczególnie stosujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę, należy ściśle monitorować stężenie glukozy we krwi ze względu na ryzyko wystąpienia hipoglikemii.

Neuropatia obwodowa: W przypadku wystąpienia objawów neuropatii czuciowej lub czuciowo-ruchowej należy przerwać stosowanie Levoxa, aby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian.

Skład

Jedna tabletka powlekana Levoxa zawiera 250 mg lub 500 mg lewofloksacyny, co odpowiada odpowiednio 256,23 mg lub 512,46 mg półwodnej lewofloksacyny.

Levoxa jest skutecznym antybiotykiem z grupy fluorochinolonów, stosowanym w leczeniu szerokiego spektrum zakażeń bakteryjnych. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie u osób z grupy zwiększonego ryzyka. Właściwe dawkowanie, przestrzeganie środków ostrożności i regularna ocena stanu klinicznego pacjenta są kluczowe dla zapewnienia bezpiecznej i skutecznej terapii.