Levoxa

Wyszukaj produkt

Levofloxacin

tabl. powl.

500 mg

10 szt.

Doustnie

100%

32,14

Levoxa

tabl. powl.

250 mg

10 szt.

Doustnie

100%

38,00

Levoxa - szczegółowe informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Levoxa jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę:

Ostre zapalenie zatok
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
Pozaszpitalne zapalenie płuc
Zakażenia układu moczowego, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Przed przepisaniem leku należy uwzględnić krajowe i/lub lokalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania fluorochinolonów.

Lewofloksacyna nie zawsze jest optymalną terapią w leczeniu pneumokokowego zapalenia płuc, zwłaszcza w cięższych przypadkach. W zakażeniach szpitalnych wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa może być konieczne zastosowanie leczenia skojarzonego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki powlekane Levoxa podaje się 1-2 razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz wrażliwości przewidywanego patogenu. Lek można stosować do kontynuacji terapii u pacjentów, u których nastąpiła poprawa po początkowym leczeniu lewofloksacyną w postaci dożylnej.

Wskazanie	Dawkowanie	Czas trwania terapii
Ostre bakteryjne zapalenie zatok	500 mg raz/dobę	10-14 dni
Zaostrzenie przewlekłego bakteryjnego zapalenia oskrzeli	500 mg raz/dobę	7-10 dni
Pozaszpitalne zapalenie płuc	500 mg 1-2x/dobę	7-14 dni
Odmiedniczkowe zapalenie nerek	500 mg raz/dobę	7-10 dni
Powikłane zakażenia układu moczowego	500 mg raz/dobę	7-14 dni
Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego	250 mg raz/dobę	3 dni
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego	500 mg raz/dobę	28 dni
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich	500 mg 1-2x/dobę	7-14 dni
Płucna postać wąglika	500 mg raz/dobę	8 tygodni

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (ClCr ≤50 ml/min). Szczegółowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek.

Sposób podawania

Tabletki powlekane Levoxa należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Można je przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami. Tabletki można dzielić wzdłuż linii podziału w celu dostosowania dawki.

Lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu soli żelaza, soli cynku, leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub glin, dydanozyny (tylko preparaty z glinem i magnezem zawierające środki buforujące) oraz sukralfatu, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie antybiotyku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na lewofloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
Padaczka
Zapalenie ścięgien związane ze stosowaniem fluorochinolonów w przeszłości
Stosowanie u dzieci i młodzieży przed zakończeniem okresu wzrostu
Ciąża
Okres karmienia piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zapalenie ścięgien: Rzadko może wystąpić zapalenie ścięgien, najczęściej obejmujące ścięgno Achillesa, które może prowadzić do jego zerwania. Ryzyko zwiększa się u osób w podeszłym wieku i pacjentów stosujących kortykosteroidy. Należy ściśle monitorować tych pacjentów. W przypadku podejrzenia zapalenia ścięgien, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Biegunka związana z Clostridium difficile: Ciężka, utrzymująca się i/lub krwawa biegunka podczas lub po zakończeniu leczenia może być objawem rzekomobłoniastego zapalenia jelit. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie.

Ryzyko drgawek: Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z padaczką w wywiadzie. Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia drgawek lub przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy.

Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej: Mogą wykazywać skłonność do reakcji hemolitycznych podczas leczenia lewofloksacyną.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy dostosować dawkę leku.

Nadwrażliwość na światło: Zaleca się, aby pacjenci unikali zbędnej ekspozycji na silne światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV podczas leczenia.

Interakcje z antagonistami witaminy K: U pacjentów leczonych jednocześnie lewofloksacyną i antagonistami witaminy K należy regularnie monitorować parametry krzepliwości krwi.

Reakcje psychotyczne: Obserwowano rzadkie przypadki reakcji psychotycznych, w tym myśli samobójcze, nawet po pojedynczej dawce leku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z psychozą lub chorobą psychiczną w wywiadzie.

Wydłużenie odstępu QT: Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wydłużenia odstępu QT, w tym u osób w podeszłym wieku, z zaburzeniami elektrolitowymi lub chorobami serca.

Hipoglikemia: Odnotowano przypadki hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z cukrzycą przyjmujących jednocześnie doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę. Zaleca się dokładne monitorowanie stężenia glukozy we krwi u tych pacjentów.

Neuropatia obwodowa: W przypadku wystąpienia objawów neuropatii należy przerwać stosowanie leku, aby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian.

Warto zapamiętać

Levoxa może powodować zapalenie ścięgien, szczególnie u osób starszych i stosujących kortykosteroidy
Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z ryzykiem wydłużenia odstępu QT lub zaburzeniami czynności nerek

Skład

Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg lewofloksacyny, co odpowiada 256,23 mg lub 512,46 mg półwodnej lewofloksacyny.

Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.

Wskazania

Leczenie niżej wymienionych zakażeń o lekkim lub umiarkowanym nasileniu, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lewofloksacynę: ostre zapalenie zatok, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zakażenie układu moczowego, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek, przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zakażenia skóry i tkanek miękkich. Przed przepisaniem preparatu należy wziąć pod uwagę krajowe i/lub lokalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania fluorochinolonów.

Dawkowanie

Tabl. produktu leczniczego podaje się 1-2x/dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i stopnia ciężkości zakażenia a także wrażliwości przewidywanego drobnoustroju wywołującego zakażenie. Tabl. powl. produktu leczniczego mogą być także stosowane w celu ukończenia leczenia u pacjentów, u których nastąpiła poprawa po początkowym leczeniu lewofloksacyną w postaci dożylnej; ze względu na biorównoważność postaci parenteralnej i doustnej, można zastosować takie same dawki. Ostre bakteryjne zapalenie zatok: 500 mg raz/dobę, 10-14 dni. Zaostrzenie przewlekłego bakteryjnego zapalenia oskrzeli: 500 mg raz/dobę, 7-10 dni. Pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg 1-2x/dobę, 7-14 dni. Odmiedniczkowe zapalenie nerek: 500 mg raz/dobę, 7-10 dni. Powikłane zakażenia układu moczowego: 500 mg raz/dobę, 7-14 dni. Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego: 250 mg raz/dobę przez 3 dni. Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz/dobę przez 28 dni. Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich: 500 mg 1-2x/dobę, 7-14 dni. Płucna postać wąglika: 500 mg raz/dobę, 8 tyg. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (Cl_Cr ≤50 ml/min) - patrz ChPL. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ponieważ lewofloksacyna nie jest metabolizowana w istotnym stopniu w wątrobie i wydalana jest głównie przez nerki. Pacjenci w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki z innych przyczyn niż zaburzenia czynności nerek (patrz punkt Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności). Dzieci i młodzież. Produkt leczniczy jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu.

Uwagi

Tabl. powl. produktu leczniczego należy połykać bez rozgryzania i popijać odpowiednią ilością płynu. Tabl. można dzielić wzdłuż linii podziału w celu dostosowania dawki. Tabl. można przyjmować w trakcie posiłku lub między posiłkami. Tabl. powl. produktu leczniczego należy przyjmować co najmniej 2 h przed lub 2 h po przyjęciu soli żelaza, soli cynku, leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub glin, lub dydanozyny (tylko preparaty dydanozyny z glinem i magnezem zawierające środki buforujące) i sukralfatu, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie antybiotyku.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na lewofloksacynę lub inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Padaczka. Zapalenie ścięgien związane ze stosowaniem fluorochinolonów w przeszłości. Stosowanie u dzieci i młodzieży przed zakończeniem okresu wzrostu. Ciąża. Okres karmienia piersią.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Preparat nie zawsze jest optymalną terapią pneumokokowego zapalenia płuc, zwłaszcza w cięższych przypadkach. W szpitalnych zakażeniach wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa może być konieczne leczenie skojarzone. Rzadko może wystąpić zapalenie ścięgien. Najczęściej obejmuje ścięgno Achillesa i może prowadzić do jego zerwania. Ryzyko zapalenia ścięgien i zerwania ścięgna zwiększa się u osób w podeszłym wieku i u pacjentów stosujących kortykosteroidy. Zaleca się ścisłą kontrolę tych pacjentów w przypadku stosowania u nich preparatu. Każdy pacjent, u którego wystąpią objawy zapalenia ścięgien, powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Jeżeli podejrzewa się zapalenie ścięgien, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i rozpocząć odpowiednie leczenie (np. unieruchomienie kończyny). Biegunka, zwłaszcza o ciężkim przebiegu, utrzymująca się i/lub krwawa, występująca podczas lub po zakończeniu stosowania preparatu, może być objawem choroby związanej z Clostridium difficile; najcięższą jej postacią jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit. Jeśli podejrzewa się rzekomobłoniaste zapalenie jelit, stosowanie preparatu należy natychmiast przerwać i poddać pacjenta leczeniu podtrzymującemu oraz w razie konieczności zastosować niezwłoczne specyficzne leczenie (np. doustne podanie wankomycyny). W tej sytuacji klinicznej przeciwwskazane są preparaty hamujące perystaltykę jelit. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z padaczką w wywiadzie i, tak jak inne fluorochinolony, należy go stosować z zachowaniem wszelkich środków ostrożności zarówno u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia drgawek, jak i u pacjentów ze współistniejącymi zmianami w OUN, jednocześnie leczonych fenbufenem lub podobnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, lub preparatami obniżającymi próg drgawkowy, takimi jak teofilina. Pacjenci z utajonym lub jawnym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mogą wykazywać skłonność do reakcji hemolitycznych w trakcie leczenia przeciwbakteryjnymi pochodnymi chinolonu, dlatego lewofloksacynę należy stosować ostrożnie. Ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy skorygować dawkę preparatu. Chociaż nadwrażliwość na światło występuje bardzo rzadko w trakcie stosowania lewofloksacyny, zaleca się, aby pacjenci unikali zbędnej ekspozycji na silne światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV (np. lampy kwarcowe, solarium), aby zapobiegać wystąpieniu nadwrażliwości. Z powodu możliwości zwiększenia wartości wyników badań krzepliwości krwi (PT/INR) i/lub nasilenia krwawień u pacjentów leczonych preparatem oraz antagonistami witaminy K (np. warfaryna), badania krzepliwości krwi należy wykonywać regularnie w trakcie jednoczesnego stosowania tych preparatów. Obserwowano reakcje psychotyczne u pacjentów przyjmujących chinolony, w tym lewofloksacynę. W bardzo rzadkich przypadkach prowadziły one do myśli samobójczych i zachowań niebezpiecznych dla pacjenta - czasami nawet po pojedynczej dawce lewofloksacyny. W przypadku wystąpienia tych reakcji u pacjenta należy niezwłocznie przerwać stosowanie lewofloksacyny i zastosować odpowiednie postępowanie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania lewofloksacyny u pacjentów z psychozą lub z chorobą psychiczną w wywiadzie. Należy zachować ostrożność podczas stosowania fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny, u pacjentów ze stwierdzonym ryzykiem wydłużenia odstępu QT, np. u pacjentów: z wrodzonym zespołem długiego odstępu QT, jednocześnie stosujących leki wpływające na wydłużenie odstępu QT (np. leki przeciwarytmiczne należące do grupy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolity, leki przeciwpsychotyczne), z zachwianą równowagą elektrolitową (np. hipokaliemia, hipomagnezemia), w podeszłym wieku, z chorobami sercowa (np. niewydolność serca, zawał serca, bradykardia). Tak, jak w przypadku wszystkich chinolonów, odnotowano przypadki hipoglikemii, zazwyczaj u pacjentów z cukrzycą przyjmujących jednocześnie doustne leki hipoglikemizujące (np. glibenkliamid) lub insulinę. Zaleca się u tych pacjentów dokładne kontrolowanie stężenia glukozy we krwi. U pacjentów otrzymujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, odnotowano przypadki obwodowej neuropatii czuciowej lub czuciowo-ruchowej, która może wystąpić nagle. Należy przerwać stosowanie lewofloksacyny, jeśli u pacjenta wystąpią objawy neuropatii, aby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian. Pacjenci z rzadko występującą wrodzoną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego preparatu.