Levofree - profesjonalna informacja dla lekarza

Wskazania do stosowania

Levofree jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia suchego kaszlu (nieproduktywnego) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Lek wykazuje działanie przeciwkaszlowe poprzez hamowanie włókien C w drzewie oskrzelowym.

Mechanizm działania lewodropropizyny opiera się głównie na efekcie obwodowym w drzewie tchawiczo-oskrzelowym, z towarzyszącym działaniem przeciwalergicznym i przeciwskurczowym. Substancja czynna jest chemicznym odpowiednikiem (2S)-3-(4-fenylopiperazyn-1-ylo)propano-1,2-diolu.

Dawkowanie i sposób podawania

Odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 6 godzin. Maksymalny czas trwania leczenia: 7 dni.

Zaleca się przyjmowanie leku pomiędzy posiłkami, popijając szklanką wody. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia kaszlu, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak należy zachować szczególną ostrożność ze względu na potencjalnie zmienioną wrażliwość na leki w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na lewodropropizynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Kaszel produktywny (z wydzieliną)
• Zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek)
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Ciąża i karmienie piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <35 ml/min). W tej grupie pacjentów może być konieczne wydłużenie odstępów między dawkami.

U osób w podeszłym wieku, pomimo braku istotnych zmian w profilu farmakokinetycznym lewodropropizyny, zaleca się szczególną ostrożność ze względu na potencjalnie zmienioną wrażliwość na leki.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Badania kliniczne nie wykazały istotnych interakcji z lekami stosowanymi w chorobach oskrzeli i płuc, takimi jak agoniści receptora β-2-adrenergicznego, metyloksantyny i ich pochodne, kortykosteroidy, antybiotyki, leki mukolityczne i przeciwhistaminowe.

U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających, ze względu na możliwość nasilenia efektu sedacji.

Wpływ na ciążę i laktację

Levofree jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że substancja czynna przenika przez barierę łożyskową. Ponadto, lewodropropizynę można wykryć w mleku matki.

Działania niepożądane

Większość działań niepożądanych występuje bardzo rzadko (<1/10 000). Do najważniejszych należą:

• Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktoidalne
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, senność, ból głowy, parestezje
• Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia
• Zaburzenia żołądka i jelit: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• Zaburzenia skóry: pokrzywka, rumień, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy

Zgłoszono pojedyncze przypadki poważnych działań niepożądanych, takich jak śpiączka hipoglikemiczna, napady padaczkowe, cholestatyczne zapalenie wątroby czy pęcherzowe oddzielanie się naskórka (przypadek śmiertelny).

Przedawkowanie

Nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych po podaniu pojedynczej dawki do 240 mg oraz do 120 mg 3 razy na dobę przez 8 kolejnych dni. W przypadku przedawkowania najczęściej obserwowano bóle brzucha i wymioty. Przy dawce 600 mg odnotowano przypadek obniżenia wysycenia tlenem.

Leczenie przedawkowania powinno obejmować standardowe procedury, takie jak płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i pozajelitową podaż płynów.

Właściwości farmakologiczne

Levofree zawiera lewodropropizynę, substancję o działaniu przeciwkaszlowym, która hamuje aktywność włókien C w drzewie oskrzelowym. Wykazuje również działanie przeciwalergiczne i przeciwskurczowe. Jedna tabletka powlekana zawiera 60 mg lewodropropizyny.

Lek wykazuje głównie działanie obwodowe, co może przyczyniać się do lepszego profilu bezpieczeństwa w porównaniu z centralnymi lekami przeciwkaszlowymi.

Wnioski dla lekarza

Levofree stanowi skuteczną opcję w krótkotrwałym leczeniu suchego kaszlu u pacjentów powyżej 12 roku życia. Jego obwodowy mechanizm działania może być korzystny u pacjentów, u których chcemy uniknąć efektów ośrodkowych. Należy jednak pamiętać o ograniczeniach czasowych terapii i przeciwwskazaniach, szczególnie u pacjentów z kaszlem produktywnym lub zaburzeniami czynności wątroby.