Levofree - profesjonalna charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Levofree jest wskazany w objawowym leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat. Lek wykazuje działanie przeciwkaszlowe o charakterze głównie obwodowym, oddziałując na drzewo tchawiczo-oskrzelowe.

Lewodropropizyna, substancja czynna leku, hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez histaminę, serotoninę i bradykininę. Działa obwodowo, hamując drogi doprowadzające pośredniczące w wytwarzaniu odruchu kaszlowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Szczegółowe dawkowanie dla dzieci w zależności od masy ciała:

• 10-15 kg: 2 ml x 3/dobę (dawka dobowa 6 ml)
• 16-20 kg: 3 ml x 3/dobę (dawka dobowa 9 ml)
• 21-27 kg: 4 ml x 3/dobę (dawka dobowa 12 ml)
• 28-32 kg: 5 ml x 3/dobę (dawka dobowa 15 ml)
• 33-39 kg: 6 ml x 3/dobę (dawka dobowa 18 ml)
• 40-42 kg: 7 ml x 3/dobę (dawka dobowa 21 ml)

Należy zachować minimum 6-godzinny odstęp między dawkami. W uzasadnionych przypadkach całkowitą dawkę dobową u dzieci można zwiększyć do 1 ml roztworu/kg masy ciała. Maksymalny czas leczenia wynosi 7 dni.

Zaleca się przyjmowanie leku między posiłkami, używając dołączonej do opakowania miarki o pojemności 25 ml z podziałką.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Levofree jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lewodropropizynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Kaszel produktywny (z wydzieliną)
• Zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek)
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• Dzieci poniżej 2 roku życia
• Ciąża i karmienie piersią

Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka dla pacjenta oraz braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu leku Levofree należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek - stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka
• Pacjenci w podeszłym wieku - zachować szczególną ostrożność
• Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn - lek może wpływać na czas reakcji

Levofree zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, co oznacza, że lek uznaje się za "wolny od sodu".

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Mimo braku udokumentowanych interakcji w badaniach klinicznych z benzodiazepinami, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających u osób szczególnie wrażliwych.

Wpływ na ciążę i laktację

Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania lewodropropizyny u kobiet w ciąży oraz jej zdolność do przenikania przez barierę łożyskową, Levofree jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Ponadto, substancję czynną można wykryć w mleku matki, dlatego lek jest również przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Działania niepożądane występują bardzo rzadko i obejmują:

• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, drżenia, parestezje, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy
• Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia układu oddechowego: duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych
• Zaburzenia żołądka i jelit: dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka
• Zaburzenia skóry: pokrzywka, zaczerwienienie skóry, wysypki, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: osłabienie, osłabienie kończyn dolnych
• Zaburzenia ogólne: reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia tych działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Brak doniesień o przypadkach przedawkowania leku Levofree. Niemniej jednak, w przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.

Właściwości farmakologiczne

Levofree zawiera lewodropropizynę, która wykazuje działanie przeciwkaszlowe o charakterze głównie obwodowym. Substancja czynna działa na układ oskrzelowo-płucny, hamując skurcz oskrzeli wywołany przez histaminę, serotoninę i bradykininę. Mechanizm działania polega na hamowaniu dróg doprowadzających, które pośredniczą w wytwarzaniu odruchu kaszlowego.

Skład

Substancją czynną leku jest lewodropropizyna. 1 ml roztworu doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny.

Levofree stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu suchego kaszlu, oferując działanie przeciwkaszlowe o charakterze obwodowym. Precyzyjne dawkowanie, szczególnie u dzieci, oraz ograniczony czas stosowania do 7 dni, zapewniają bezpieczeństwo terapii. Należy jednak pamiętać o przeciwwskazaniach i potencjalnych działaniach niepożądanych, monitorując stan pacjenta podczas leczenia.