Levemir® Penfill® - długodziałający analog insuliny w leczeniu cukrzycy

Wskazania do stosowania

Levemir® Penfill® jest wskazany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia. Lek ten jest długodziałającym analogiem insuliny, stosowanym jako insulina bazowa.

Levemir® może być stosowany w monotw skojarzeniu z insuliną szybkodziałającą (bolus). Ponadto, może być łączony z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi i/lub agonistami receptora GLP-1.

Dawkowanie i sposób podawania

Siła działania insuliny detemir wyrażana jest w jednostkach, przy czym 1 jednostka insuliny detemir odpowiada 1 jednostce międzynarodowej ludzkiej insuliny.

U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, przy stosowaniu leku w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub po dołączeniu agonisty receptora GLP-1, zalecana dawka początkowa wynosi 0,1-0,2 j./kg masy ciała lub 10 jednostek raz na dobę. Dawkę należy następnie dostosowywać indywidualnie.

Tabela: Zalecane dawkowanie początkowe leku Levemir® Penfill® w zależności od grupy pacjentów

W schemacie baza-bolus, Levemir® powinien być podawany 1-2 razy na dobę, w zależności od indywidualnego zapotrzebowania pacjenta. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, biorąc pod uwagę aktywność fizyczną, dietę oraz współistniejące choroby.

U pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zintensyfikowane monitorowanie stężenia glukozy we krwi i indywidualne dostosowanie dawki.

Levemir® może być stosowany u dzieci i młodzieży powyżej 1. roku życia. Przy zmianie insuliny bazowej na Levemir® należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny bazowej i bolusowej, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii.

Sposób podawania

Levemir® Penfill® podaje się wyłącznie podskórnie. Nie wolno podawać leku dożylnie ze względu na ryzyko ciężkiej hipoglikemii. Należy również unikać podania domięśniowego.

Wstrzyknięcia należy wykonywać w okolicę brzucha, udo, ramię, okolicę mięśnia naramiennego lub okolicę pośladkową. Ważne jest, aby zmieniać miejsca wstrzyknięć w obrębie tego samego obszaru, co pomaga zmniejszyć ryzyko lipodystrofii.

Lek można podawać o dowolnej porze dnia, ale należy zachować stałą porę podawania. Pacjenci wymagający dwóch dawek dziennie mogą przyjmować wieczorną dawkę wieczorem lub przed snem.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania leku Levemir® Penfill® jest nadwrażliwość na insulinę detemir lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Należy unikać podawania leku dożylnie i domięśniowo. Nie wolno mieszać Levemir® z szybko działającymi insulinami.

U pacjentów z ciężką hipoalbuminemią zaleca się dokładne monitorowanie. Levemir® nie powinien być stosowany w pompach insulinowych.

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na ryzyko hipoglikemii, która może upośledzać koncentrację i czas reakcji.

Interakcje z innymi lekami

Wiele leków może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę. Do leków zmniejszających zapotrzebowanie na insulinę należą m.in. doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory MAO, nieselektywne beta-blokery, inhibitory ACE, salicylany i alkohol.

Leki zwiększające zapotrzebowanie na insulinę to m.in. tiazydy, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, beta-sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.

Beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii. Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zmniejszać, jak i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę. Alkohol może nasilać i przedłużać działanie hipoglikemizujące insuliny.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania insuliny detemir w czasie ciąży i karmienia piersią. Należy zachować ostrożność przy przepisywaniu leku kobietom w ciąży i karmiącym piersią. W okresie ciąży lub jej planowania u pacjentek z cukrzycą zalecana jest wzmożona kontrola stężenia glukozy we krwi.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

• Hipoglikemię
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, świąd)

Rzadziej występują:

• Lipodystrofia
• Obrzęki
• Reakcje alergiczne
• Zaburzenia refrakcji
• Retinopatia cukrzycowa

Rzadko może wystąpić neuropatia obwodowa.

Mechanizm działania

Insulina detemir jest rozpuszczalnym, długo działającym analogiem insuliny. Jej działanie polega na zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi poprzez ułatwienie wychwytu glukozy w komórkach mięśni i tkanki tłuszczowej oraz hamowanie uwalniania glukozy z wątroby.

Wydłużony czas działania insuliny detemir wynika z tworzenia silnych połączeń między cząsteczkami insuliny w miejscu wstrzyknięcia oraz wiązania z albuminami. To zapewnia bardziej przewidywalny i stabilny profil działania w porównaniu do insuliny NPH.

Czas działania Levemir® wynosi do 24 godzin, w zależności od dawki. Przy dawkach 0,2-0,4 j./kg masy ciała, lek osiąga ponad 50% maksymalnego działania w czasie od 3-4 do maksymalnie 14 godzin po wstrzyknięciu.

Właściwości farmakokinetyczne

Maksymalne stężenie insuliny detemir w osoczu występuje między 6 a 8 godzin po podaniu. Przy podawaniu dwa razy na dobę stan równowagi dynamicznej w osoczu osiągany jest po 2-3 dawkach.

Całkowita biodostępność insuliny detemir po podaniu podskórnym wynosi około 60%. Końcowy okres półtrwania po podaniu podskórnym wynosi 5-7 godzin, w zależności od dawki.

Skład preparatu

Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny detemir. Jeden wkład do wstrzykiwacza Penfill (3 ml) zawiera 300 jednostek insuliny detemir.

Levemir® Penfill® jest długodziałającym analogiem insuliny, który zapewnia stabilną kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą. Jego unikalne właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne umożliwiają elastyczne dawkowanie i zmniejszają ryzyko hipoglikemii nocnej w porównaniu z insuliną NPH. Indywidualne dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.