Wyszukaj produkt

Levalox

Levofloxacin

tabl. powl.
500 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
28,67
Levalox
tabl. powl.
250 mg
10 szt.
Doustnie
Rx
100%
25,81

Levalox - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Levalox (lewofloksacyna) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:

  • Ostre bakteryjne zapalenie zatok
  • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  • Pozaszpitalne zapalenie płuc
  • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
  • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego
  • Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
  • Niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego
  • Płucna postać wąglika (zapobieganie i leczenie)

Levalox należy stosować tylko wtedy, gdy użycie leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia początkowego tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. Lek może być również stosowany w celu ukończenia leczenia u pacjentów, u których nastąpiła poprawa po początkowym leczeniu dożylnym lewofloksacyną.

Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Levalox podaje się raz lub dwa razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz wrażliwości patogenu.

Wskazanie Dawkowanie Czas leczenia
Ostre bakteryjne zapalenie zatok 500 mg raz/dobę 10-14 dni
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli 500 mg raz/dobę 7-10 dni
Pozaszpitalne zapalenie płuc 500 mg raz lub 2x/dobę 7-14 dni
Odmiedniczkowe zapalenie nerek 500 mg raz/dobę 7-10 dni
Powikłane zakażenia układu moczowego 500 mg raz/dobę 7-14 dni
Niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego 250 mg raz/dobę 3 dni
Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego 500 mg raz/dobę 28 dni
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich 500 mg raz lub 2x/dobę 7-14 dni
Płucna postać wąglika 500 mg raz/dobę 8 tygodni

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤50 ml/min) konieczne jest dostosowanie dawki. Szczegółowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Można je przyjmować niezależnie od posiłków. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między przyjęciem leku a solami żelaza, cynku, lekami zobojętniającymi zawierającymi magnez lub glin, sukralfatem i didanozyną.

Przeciwwskazania

Levalox jest przeciwwskazany u:

  • Pacjentów z nadwrażliwością na lewofloksacynę, inne chinolony lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Pacjentów z padaczką
  • Pacjentów z zapaleniem ścięgna w wywiadzie związanym ze stosowaniem fluorochinolonów
  • Dzieci i młodzieży w okresie wzrostu
  • Kobiet w ciąży
  • Kobiet karmiących piersią

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując Levalox u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak:

  • Wrodzony zespół długiego odstępu QT
  • Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy)
  • Nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (hipokaliemia, hipomagnezemia)
  • Choroby serca (niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, bradykardia)

Pacjenci w podeszłym wieku i kobiety mogą być bardziej wrażliwi na działanie leków wydłużających odstęp QT.

Podczas stosowania lewofloksacyny zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia reakcji skórnych.

U pacjentów leczonych fluorochinolonami zgłaszano przypadki zapalenia i zerwania ścięgna, szczególnie u osób w podeszłym wieku i stosujących kortykosteroidy. Należy przerwać leczenie przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna.

Lewofloksacyna może powodować nasilenie objawów u pacjentów z miastenią. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z miastenią w wywiadzie.

Należy zachować ostrożność stosując lewofloksacynę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na głównie nerkową drogę eliminacji leku.

Interakcje

Wchłanianie lewofloksacyny jest znacznie zmniejszone przy jednoczesnym podawaniu z:

  • Solami żelaza
  • Lekami zobojętniającymi zawierającymi magnez lub glin
  • Sukralfatem
  • Didanozyną (tylko preparaty zawierające glin i magnez)

Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp między przyjęciem lewofloksacyny a tymi lekami.

Jednoczesne stosowanie z teofiliną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub innymi lekami obniżającymi próg drgawkowy może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek.

U pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę) należy monitorować parametry krzepnięcia ze względu na możliwość ich zwiększenia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to:

  • Bezsenność
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Nudności, wymioty, biegunka
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadziej występują ciężkie działania niepożądane, takie jak tendinopatie, wydłużenie odstępu QT, ciężkie reakcje skórne czy neuropatie obwodowe.

Warto zapamiętać
  • Levalox może powodować wydłużenie odstępu QT - należy zachować ostrożność u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • Lek zwiększa ryzyko tendinopatii - należy przerwać leczenie przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania należy monitorować EKG ze względu na możliwość wydłużenia odstępu QT. Leczenie jest objawowe, nie ma swoistego antidotum. Hemodializa jest nieskuteczna w usuwaniu lewofloksacyny.

Właściwości farmakodynamiczne

Lewofloksacyna jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie topoizomerazy IV oraz gyrazy DNA bakterii, co prowadzi do zaburzenia replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakteryjnego.

Skład

Substancja czynna: lewofloksacyna (w postaci półwodnej). Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg lewofloksacyny.

Levalox jest skutecznym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, szczególnie przydatnym w leczeniu zakażeń układu oddechowego i moczowego. Należy jednak pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych i stosować lek zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi racjonalnej antybiotykoterapii.



Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, ponieważ sole wapnia tworzą z nim związki nierozpuszczalne w wodzie. Stężenie leku we krwi jest mniejsze o około 50% - brak lub zmniejszenie efektów terapeutycznych.