Letrox® 25; -50; -75; -100; -125; -150
Levothyroxine sodium
Letrox® - charakterystyka leku
Letrox® to preparat zawierający lewotyroksynę sodową, syntetyczny hormon tarczycy stosowany w terapii zastępczej i uzupełniającej w różnych schorzeniach tarczycy. Dostępny jest w dawkach 25, 50, 75, 100, 125 i 150 µg.
Wskazania do stosowania
Letrox® jest wskazany w następujących przypadkach:
- Terapia zastępcza i uzupełniająca w niedoczynności tarczycy o różnej etiologii
- Zapobieganie wznowie wola tarczycy po leczeniu operacyjnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (eutyreoza)
- Leczenie wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy
- Terapia zastępcza i supresyjna nowotworów złośliwych tarczycy, szczególnie po tyreoidektomii
- Leczenie wspomagające w nadczynności tarczycy w skojarzeniu z tyreostatykami po uzyskaniu eutyreozy
- Test supresyjny w diagnostyce nadczynności tarczycy
Lek może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt i dzieci.
Dawka 25 µg jest szczególnie przydatna w terapii zastępczej i uzupełniającej niedoczynności tarczycy, zapobieganiu wznowie wola, leczeniu łagodnego wola oraz jako leczenie wspomagające w nadczynności tarczycy.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Letroxu® powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta na podstawie badania lekarskiego i wyników testów laboratoryjnych. Należy przestrzegać następujących zasad:
- Rozpoczynać od małych dawek, które następnie zwiększa się stopniowo
- U pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wieńcową i długotrwałą niedoczynnością tarczycy stosować szczególną ostrożność przy zwiększaniu dawki
- Monitorować stężenie hormonów tarczycy, szczególnie TSH
- U niektórych pacjentów wystarczające mogą być mniejsze dawki
| Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|
| Niedoczynność tarczycy u dorosłych | 25-50 µg/dobę | 100-200 µg/dobę |
| Profilaktyka nawrotu wola | - | 75-200 µg/dobę |
| Wole łagodne w eutyreozie | - | 75-200 µg/dobę |
| Leczenie wspomagające nadczynności | - | 50-100 µg/dobę |
| Po tyreoidektomii z powodu raka | - | 150-300 µg/dobę |
| Test supresyjny | - | 200 µg/dobę przez 14 dni |
Dawkę należy zwiększać o 25-50 µg co 2-4 tygodnie do osiągnięcia dawki docelowej.
U dzieci z wrodzoną niedoczynnością tarczycy zaleca się dawkę początkową 10-15 µg/kg m.c./dobę przez pierwsze 3 miesiące, a następnie indywidualne dostosowanie. W nabytej niedoczynności u dzieci dawka początkowa wynosi 12,5-50 µg/dobę.
Lek należy przyjmować rano na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, popijając wodą. U niemowląt tabletkę należy rozpuścić w wodzie i podać 30 minut przed karmieniem.
Warto zapamiętać
- Letrox® stosuje się raz dziennie rano na czczo, co najmniej 30 minut przed posiłkiem
- Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, monitorując stężenie TSH
Czas trwania leczenia zależy od wskazania - w niedoczynności tarczycy i po tyreoidektomii z powodu raka zazwyczaj jest to leczenie dożywotnie. W innych wskazaniach może trwać od kilku miesięcy do kilku lat.
Przeciwwskazania
Letrox® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na lewotyroksynę lub którykolwiek składnik preparatu
- Nieleczona nadczynność tarczycy
- Ciąża w połączeniu z jednoczesnym stosowaniem leków tyreostatycznych
Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobą wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca.
Interakcje lekowe
Letrox® może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, m.in.:
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - może osłabiać ich działanie
- Leki przeciwzakrzepowe - może nasilać ich działanie
- Cholestyramina i kolestypol - zmniejszają wchłanianie lewotyroksyny
- Leki zobojętniające sok żołądkowy i preparaty żelaza - mogą zmniejszać wchłanianie
- Amiodaron - może wpływać na czynność tarczycy
- Fenytoina - może zwiększać stężenie wolnej lewotyroksyny
Należy zachować odstęp co najmniej 4-5 godzin między przyjmowaniem Letroxu® a lekami zmniejszającymi jego wchłanianie.
Ciąża i karmienie piersią
Rozpoczęte wcześniej leczenie lewotyroksyną należy kontynuować w ciąży i podczas karmienia piersią, dostosowując dawkowanie pod kontrolą lekarza. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie lewotyroksyny i leków tyreostatycznych w ciąży.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Letroxu® to:
- Tachykardia
- Zaburzenia rytmu serca
- Drżenia
- Bóle w klatce piersiowej
- Pobudzenie, bezsenność
- Spadek masy ciała
- Biegunka
- Reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka)
Objawy te mogą świadczyć o przedawkowaniu i wymagają konsultacji z lekarzem.
Mechanizm działania
Lewotyroksyna zawarta w Letroxie® działa identycznie jak naturalny hormon tarczycy. Po częściowej konwersji do liotyroniny, głównie w wątrobie i nerkach, hormony tarczycy przenikają do komórek organizmu, gdzie stymulują rozwój, wzrost i metabolizm. Lek wchłania się w 80% w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenie po około 6 godzinach. Działanie rozwija się w ciągu 3-5 dni.
Letrox® jest metabolizowany głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach. Wiąże się w 99% z białkami osocza, a jego klirens metaboliczny wynosi 1,2 l osocza na dobę.
Podsumowanie
Letrox® jest skutecznym lekiem stosowanym w terapii zastępczej i uzupełniającej w schorzeniach tarczycy. Wymaga indywidualnego doboru dawki i regularnego monitorowania stężenia hormonów tarczycy. Przy prawidłowym stosowaniu pozwala na skuteczne leczenie niedoczynności tarczycy i innych wskazań związanych z zaburzeniami czynności tego gruczołu.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A