Letrox® 25; -50; -75; -100; -125; -150
Levothyroxine sodium
Letrox® -burzeniach czynności tarczycy
Wskazania do stosowania
Letrox® jest wskazany w następujących przypadkach:
- Terapia zastępcza i uzupełniająca w niedoczynności tarczycy o różnej etiologii
- Zapobieganie wznowie wola tarczycy po leczeniu operacyjnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (eutyreoza)
- Leczenie wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (eutyreoza)
- Terapia zastępcza i supresyjna nowotworów złośliwych tarczycy, szczególnie po operacji wycięcia tarczycy
- Pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy w skojarzeniu z tyreostatykami po uzyskaniu eutyreozy
- Test supresyjny w diagnostyce nadczynności tarczycy
Letrox® może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych, w tym u dzieci i osób starszych. Dostępne dawki to 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg i 150 μg.
Lek jest szczególnie przydatny w terapii zastępczej i uzupełniającej w niedoczynności tarczycy, zapobieganiu wznowie wola po operacji oraz leczeniu łagodnego wola u pacjentów z eutyreozą. Ponadto znajduje zastosowanie w terapii nowotworów złośliwych tarczycy oraz jako leczenie wspomagające w nadczynności tarczycy.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Letroxu® powinno być ustalone indywidualnie dla każdego pacjenta na podstawie badania lekarskiego i wyników testów laboratoryjnych. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania.
| Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|
| Niedoczynność tarczycy u dorosłych | 25-50 μg/dobę | 100-200 μg/dobę |
| Profilaktyka nawrotu wola | - | 75-200 μg/dobę |
| Wole łagodne u pacjentów z eutyreozą | - | 75-200 μg/dobę |
| Terapia wspomagająca w nadczynności tarczycy | - | 50-100 μg/dobę |
| Po operacji usunięcia tarczycy z powodu nowotworów złośliwych | - | 150-300 μg/dobę |
| Test supresyjny w diagnostyce nadczynności tarczycy | - | 200 μg/dobę przez 14 dni |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwiększając dawkę o 25-50 μg co 2-4 tygodnie.
U pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wieńcową serca oraz długotrwałą lub ciężką niedoczynnością tarczycy, leczenie należy rozpoczynać od małych dawek, zwiększając je powoli w dużych odstępach czasu, z jednoczesnym monitorowaniem stężenia hormonów tarczycy.
U dzieci i młodzieży z wrodzoną lub nabytą niedoczynnością tarczycy, dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100-150 μg lewotyroksyny sodowej na m2 powierzchni ciała na dobę. U noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy zaleca się dawkę początkową 10-15 μg/kg masy ciała/dobę przez pierwsze 3 miesiące.
Sposób podawania
Letrox® należy przyjmować rano na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością wody. U niemowląt dawkę dobową należy podać co najmniej 30 minut przed pierwszym karmieniem. Tabletki należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podać powstałą zawiesinę z odpowiednią ilością płynów. Ważne: tabletki muszą być rozpuszczane bezpośrednio przed podaniem!
Przeciwwskazania
Stosowanie Letroxu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Nieleczona nadczynność tarczycy (z wyjątkiem terapii wspomagającej leczenie tyreostatyczne nadczynności tarczycy po osiągnięciu eutyreozy)
- Ciąża w przypadku jednoczesnego przyjmowania lewotyroksyny i leku tyreostatycznego
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem terapii Letroxem® należy wykluczyć:
- Niewydolność wieńcową
- Niedoczynność przysadki lub nadnerczy
- Obecność guzków autonomicznych tarczycy
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z:
- Niewydolnością wieńcową
- Niewydolnością serca
- Zaburzeniami rytmu serca (tachyarytmia)
- Długotrwałą lub ciężką niedoczynnością tarczycy
U tych pacjentów należy ostrożnie ustalać i zwiększać dawkę, aby uniknąć jatrogennej nadczynności tarczycy. Może być konieczna częstsza kontrola poziomu hormonów tarczycy.
U kobiet z niedoczynnością tarczycy w okresie pomenopauzalnym ze zwiększonym ryzykiem osteoporozy należy częściej kontrolować czynność tarczycy, aby uniknąć zbyt wysokich stężeń lewotyroksyny w surowicy krwi.
Warto zapamiętać
1. Letrox® jest lekiem stosowanym w terapii zastępczej i uzupełniającej w niedoczynności tarczycy, a także w leczeniu wola i profilaktyce jego nawrotu.
2. Dawkowanie Letroxu® musi być zawsze indywidualnie dostosowane do pacjenta, a leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską.
Interakcje z innymi lekami
Letrox® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - lewotyroksyna może obniżać ich działanie hipoglikemizujące
- Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny) - lewotyroksyna może nasilać ich działanie
- Cholestyramina i kolestypol - hamują wchłanianie lewotyroksyny, należy zachować 4-5 godzin odstępu między podaniem tych leków
- Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin oraz sole żelaza - mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny
- Amiodaron - może wywołać zarówno niedoczynność jak i nadczynność tarczycy
- Fenytoina - może spowodować wzrost stężenia wolnej lewotyroksyny i liotyroniny w surowicy krwi
- Salicylany, dikumarol, duże dawki furosemidu, klofibrat - mogą wypierać lewotyroksynę z połączeń z białkami surowicy krwi
Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Letroxu® z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Rozpoczęte wcześniej leczenie hormonami tarczycy należy nieprzerwanie kontynuować w okresie ciąży i laktacji. W okresie ciąży stosowanie lewotyroksyny z lekami tyreostatycznymi jest przeciwwskazane. W przypadku nadczynności tarczycy w okresie ciąży dopuszczalne jest leczenie preparatami tyreostatycznymi jedynie w małych dawkach.
Działania niepożądane
Podczas stosowania Letroxu® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Tachykardia
- Zaburzenia rytmu serca
- Drżenia
- Bóle wieńcowe
- Pobudzenie
- Bezsenność
- Przewodnienie
- Spadek masy ciała
- Biegunka
- Reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkowanie
Objawem przedawkowania Letroxu® jest wzrost szybkości przemian metabolicznych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Mechanizm działania
Letrox® zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalnie występujący hormon wytwarzany w tarczycy. Po częściowej konwersji do liotyroniny, głównie w wątrobie i nerkach, i przeniknięciu do komórek ciała, hormony tarczycy stymulują rozwój, wzrost i metabolizm organizmu.
Lewotyroksyna wchłania się w jelicie cienkim w 80%; maksymalne stężenie w surowicy krwi jest osiągane po około 6 godzinach od przyjęcia leku. Działanie leku rozwija się w ciągu 3-5 dni. Objętość dystrybucji wynosi 0,5 l/kg, a wiązanie z białkami osocza sięga 99%. Klirens metaboliczny wynosi 1,2 l osocza na dobę. Lewotyroksyna jest rozkładana głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach.
Skład
Substancją czynną leku Letrox® jest sól sodowa lewotyroksyny. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg lub 150 μg soli sodowej lewotyroksyny.
Letrox® jest skutecznym i bezpiecznym lekiem stosowanym w terapii hormonalnej zaburzeń czynności tarczycy. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnej kontroli parametrów hormonalnych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A