Letrox® 25; -50; -75; -100; -125; -150
Levothyroxine sodium
Letrox® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Letrox® jest wskazany w następujących przypadkach:
- Terapia zastępcza i uzupełniająca w niedoczynności tarczycy o różnej etiologii
- Zapobieganie wznowie wola tarczycy po leczeniu operacyjnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (eutyreoza)
- Leczenie wola o charakterze łagodnym u pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy (eutyreoza)
- Terapia zastępcza i supresyjna nowotworów złośliwych tarczycy, szczególnie po operacji wycięcia tarczycy
- Pomocniczo w leczeniu nadczynności tarczycy w skojarzeniu z tyreostatykami po uzyskaniu eutyreozy
- Test supresyjny w diagnostyce nadczynności tarczycy
Letrox® może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych, w tym u niemowląt, dzieci, młodzieży, dorosłych oraz osób w podeszłym wieku.
Dawka 25 μg jest wskazana w terapii zastępczej i uzupełniającej w niedoczynności tarczycy, zapobieganiu wznowie wola, leczeniu wola łagodnego, pomocniczo w leczeniu nadczynności oraz w terapii nowotworów złośliwych tarczycy.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Letroxu® powinno być indywidualnie dostosowane do pacjenta na podstawie badania lekarskiego i wyników testów laboratoryjnych. Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania.
Szczególną ostrożność przy ustalaniu dawki należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobą wieńcową serca oraz z ciężką lub długotrwałą niedoczynnością tarczycy. U tych grup pacjentów leczenie rozpoczyna się od małej dawki początkowej, którą następnie zwiększa się powoli, w dużych odstępach czasu, monitorując jednocześnie stężenie hormonów tarczycy.
| Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|
| Niedoczynność tarczycy u dorosłych | 25-50 μg/dobę | 100-200 μg/dobę |
| Profilaktyka nawrotu wola | - | 75-200 μg/dobę |
| Wole łagodne u pacjentów z eutyreozą | - | 75-200 μg/dobę |
| Terapia wspomagająca leczenie tyreostatyczne nadczynności tarczycy | - | 50-100 μg/dobę |
| Po operacji usunięcia tarczycy z powodu nowotworów złośliwych | - | 150-300 μg/dobę |
| Test supresyjny w diagnostyce nadczynności tarczycy | - | 200 μg/dobę przez 14 dni |
Dawkowanie u dorosłych z niedoczynnością tarczycy: dawkę należy zwiększać o 25-50 μg co 2-4 tygodnie.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży:
W przypadku wrodzonej lub nabytej niedoczynności tarczycy, dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100-150 μg lewotyroksyny sodowej na m2 powierzchni ciała na dobę. U noworodków i niemowląt z wrodzoną niedoczynnością tarczycy zalecana dawka początkowa to 10-15 μg lewotyroksyny sodowej na kg masy ciała na dobę przez pierwsze 3 miesiące. Następnie dawkę należy dostosować indywidualnie.
U dzieci z nabytą niedoczynnością tarczycy zalecana dawka początkowa wynosi 12,5-50 μg lewotyroksyny sodowej na dobę. Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie, w zależności od wyników badania klinicznego i stężenia hormonów tarczycy oraz wartości TSH.
Sposób podawania:
Całkowitą dawkę dobową należy przyjmować rano, na czczo, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, popijając niewielką ilością wody. Niemowlęta powinny otrzymywać dawkę dobową co najmniej 30 minut przed pierwszym karmieniem. Tabletki należy rozpuścić w niewielkiej ilości wody, a powstałą zawiesinę podać z odpowiednią ilością płynów. Uwaga: tabletki muszą być rozpuszczane bezpośrednio przed podaniem!
Przeciwwskazania
Letrox® jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na składniki preparatu
- Nadczynność tarczycy (niezależnie od etiologii), z wyjątkiem terapii wspomagającej leczenie tyreostatyczne nadczynności tarczycy po osiągnięciu eutyreozy
- Ciąża w przypadku jednoczesnego przyjmowania lewotyroksyny i leku tyreostatycznego
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem terapii hormonem tarczycy należy wykluczyć:
- Niewydolność wieńcową
- Niedoczynność przysadki lub nadnerczy
- Obecność guzków autonomicznych tarczycy
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:
- Niewydolności wieńcowej
- Niewydolności serca
- Zaburzeń rytmu serca (tachyarytmia)
- Pacjentów w podeszłym wieku
- Pacjentów z chorobą wieńcową serca
- Pacjentów z długo trwającą lub ciężką niedoczynnością tarczycy
W tych przypadkach należy ostrożnie ustalać i zwiększać dawkę, aby uniknąć jatrogennej nadczynności tarczycy. Może być konieczna częstsza kontrola poziomu hormonów tarczycy.
U kobiet z niedoczynnością tarczycy w okresie pomenopauzalnym ze zwiększonym ryzykiem osteoporozy należy częściej kontrolować czynność tarczycy, aby uniknąć zbyt wysokich stężeń lewotyroksyny w surowicy krwi.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Letrox® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe - lewotyroksyna może obniżać ich działanie hipoglikemizujące
- Leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny) - lewotyroksyna może nasilać ich działanie
- Cholestyramina i kolestypol - hamują wchłanianie lewotyroksyny, nie należy ich podawać w ciągu 4-5 godzin po przyjęciu Letroxu®
- Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin oraz sole żelaza - mogą zmniejszać wchłanianie lewotyroksyny
- Amiodaron - może wywołać zarówno niedoczynność jak i nadczynność tarczycy
- Fenytoina - może spowodować wzrost stężenia wolnej lewotyroksyny i liotyroniny w surowicy krwi
- Salicylany, dikumarol, duże dawki furosemidu (250 mg), klofibrat - mogą wypierać lewotyroksynę z połączeń z białkami surowicy krwi
Ciąża i karmienie piersią
Rozpoczęte wcześniej leczenie hormonami tarczycy należy nieprzerwanie prowadzić w okresie ciąży i laktacji. W okresie ciąży stosowanie lewotyroksyny z lekami tyreostatycznymi jest przeciwwskazane. W przypadku nadczynności tarczycy w okresie ciąży dopuszczalne jest leczenie preparatami tyreostatycznymi jedynie w małych dawkach.
Działania niepożądane
Możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem Letroxu® obejmują:
- Tachykardia
- Zaburzenia rytmu serca
- Drżenia
- Bóle wieńcowe
- Pobudzenie
- Bezsenność
- Przewodnienie
- Spadek masy ciała
- Biegunka
- Reakcje nadwrażliwości (np. pokrzywka)
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania Letroxu® może wystąpić wzrost szybkości przemian metabolicznych. Objawy przedawkowania mogą być podobne do objawów nadczynności tarczycy.
Właściwości farmakologiczne
Letrox® zawiera syntetyczną lewotyroksynę, która działa identycznie jak naturalnie występujący hormon wytwarzany w tarczycy. Po częściowej konwersji do liotyroniny, głównie w wątrobie i nerkach, i przeniknięciu do komórek ciała, hormony tarczycy stymulują rozwój, wzrost i metabolizm organizmu.
Lewotyroksyna wchłania się w jelicie cienkim w 80%. Maksymalne stężenie w surowicy krwi jest osiągane po około 6 godzinach od przyjęcia leku. Działanie leku rozwija się w ciągu 3-5 dni. Objętość dystrybucji wynosi 0,5 l/kg. Lewotyroksyna wiąże się w 99% z białkami osocza. Klirens metaboliczny wynosi 1,2 l osocza na dobę. Lewotyroksyna jest rozkładana głównie w wątrobie, nerkach, mózgu i mięśniach.
Skład
Jedna tabletka Letroxu® zawiera jako substancję czynną sól sodową lewotyroksyny w dawce 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg, 125 μg lub 150 μg.
Warto zapamiętać
- Letrox® to syntetyczna lewotyroksyna stosowana w terapii zastępczej i uzupełniającej niedoczynności tarczycy oraz w innych schorzeniach tarczycy.
- Dawkowanie Letroxu® musi być indywidualnie dostosowane do pacjenta i wymaga regularnego monitorowania poziomu hormonów tarczycy.
Letrox® jest skutecznym lekiem w terapii schorzeń tarczycy, jednak wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego i regularnych badań kontrolnych w celu optymalizacji dawkowania i uniknięcia potencjalnych działań niepożądanych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria A
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria A
Wykaz B
A