Legalon 140 - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Legalon 140 jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby
• Leczenie wspomagające u pacjentów z przewlekłymi schorzeniami zapalnymi wątroby
• Leczenie wspomagające u pacjentów z marskością wątroby

Lek wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, co czyni go cennym narzędziem w terapii schorzeń wątroby o różnej etiologii.

Dawkowanie i sposób podawania

Czas trwania terapii powinien być ustalony indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Sposób podawania: Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając niewielką ilością płynu.

Stosowanie u dzieci: Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Legalonu 140 jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na ostropest plamisty
• Nadwrażliwości na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożone - Compositae)
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji pacjentów do terapii, uwzględniając możliwość występowania alergii krzyżowych w obrębie rodziny Asteraceae.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Legalonu 140 należy wziąć pod uwagę następujące aspekty:

• Lek nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zatruć
• Pacjenci powinni unikać czynników szkodliwych dla wątroby, w szczególności spożywania alkoholu
• W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (przebarwienie skóry od jasno- do ciemnożółtego, żółte zabarwienie białkówki oczu) konieczna jest niezwłoczna konsultacja lekarska
• Brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia
• Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak należy zachować ostrożność ze względu na brak szczegółowych badań w tym zakresie

Lekarz prowadzący powinien monitorować stan pacjenta i dostosowywać terapię w zależności od odpowiedzi klinicznej i ewentualnego wystąpienia działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji Legalonu 140 z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak, ze względu na metabolizm wątrobowy wielu leków, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych preparatów, szczególnie tych o wąskim indeksie terapeutycznym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Legalon 140 nie powinien być stosowany podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Decyzja ta wynika z braku odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tych okresach. Pomimo że badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozrodczość, zasada ostrożności nakazuje unikanie stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Legalonu 140 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (bardzo rzadko): duszność
• Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko): zaburzenia żołądkowo-jelitowe, luźny stolec
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (bardzo rzadko): wysypka

Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych lub utrzymujących się dolegliwości należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Brak jest danych dotyczących przedawkowania Legalonu 140. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące. Nie jest znane specyficzne antidotum dla sylimaryny. W razie wystąpienia objawów przedawkowania konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska.

Mechanizm działania

Legalon 140 zawiera jako substancję czynną sylimarynę, której głównym składnikiem jest sylibinina. Działanie hepatoprotekcyjne sylimaryny zostało potwierdzone w licznych badaniach na modelach zwierzęcych z uszkodzeniem wątroby. Wykazano skuteczność w przypadku uszkodzeń wywołanych różnymi czynnikami hepatotoksycznymi, takimi jak:

• Muchomor sromotnikowy
• Lantanowce
• Tetrachlorek węgla
• Galaktozamina
• Tioacetamid
• Hepatotoksyczny wirus FV3

Mechanizm działania sylimaryny opiera się na stabilizacji błon komórkowych hepatocytów, zwiększeniu syntezy białek oraz stymulacji regeneracji komórek wątrobowych.

Skład

Jedna kapsułka twarda Legalonu 140 zawiera 173,0-186,7 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę. Precyzyjne dawkowanie substancji czynnej zapewnia powtarzalność efektu terapeutycznego.

Legalon 140 stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu schorzeń wątroby. Jego stosowanie powinno być zawsze konsultowane z lekarzem, który uwzględni indywidualną sytuację kliniczną pacjenta i potencjalne korzyści wynikające z włączenia leku do schematu leczenia.