Wskazania do stosowania

Legalon 140 jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby
• Leczenie wspomagające u pacjentów cierpiących na przewlekłe schorzenia zapalne wątroby
• Leczenie wspomagające u pacjentów z marskością wątroby

Lek wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, co czyni go cennym narzędziem w terapii schorzeń wątroby o różnej etiologii.

Dawkowanie i sposób podawania

Czas trwania terapii powinien być ustalony indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

Sposób podawania: Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając niewielką ilością płynu.

Stosowanie u dzieci: Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Indywidualizacja terapii oraz ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarskich są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Legalonu 140 jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na ostropest plamisty
• Nadwrażliwości na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożone - Compositae)
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu

Istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii Legalonem 140.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Legalon 140 nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zatruć. W przypadku podejrzenia ostrego zatrucia wątrobowego, należy niezwłocznie wdrożyć odpowiednie procedury medyczne.

Podczas terapii Legalonem 140 należy:

• Unikać czynników szkodliwych dla wątroby, szczególnie spożywania alkoholu
• Monitorować objawy żółtaczki (przebarwienie skóry i białkówek oczu)
• W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki, niezwłocznie skonsultować się z lekarzem

Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane, zaleca się zachowanie ostrożności do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie zidentyfikowano istotnych klinicznie interakcji Legalonu 140 z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak, ze względu na potencjalne interakcje farmakokinetyczne na poziomie metabolizmu wątrobowego, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków metabolizowanych w wątrobie.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych, nie zaleca się stosowania Legalonu 140 podczas ciąży.

Karmienie piersią: Stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozrodczość, jednak ze względu na brak danych u ludzi, zaleca się zachowanie ostrożności.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Legalonu 140 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko - reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu oddechowego: bardzo rzadko - duszność
• Zaburzenia żołądka i jelit: rzadko - zaburzenia żołądkowo-jelitowe, luźny stolec
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: bardzo rzadko - wysypka

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotnym elementem terapii Legalonem 140.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących objawów i konsekwencji przedawkowania Legalonu 140. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy:

• Wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe
• Zastosować leczenie podtrzymujące funkcje życiowe

Nie jest znane specyficzne antidotum dla Legalonu 140.

Mechanizm działania

Legalon 140 zawiera sylimarynę, której głównym składnikiem aktywnym jest sylibinina. Mechanizm działania leku opiera się na ochronie hepatocytów przed szkodliwym wpływem czynników toksycznych. Efekt hepatoprotekcyjny został potwierdzony w licznych badaniach na modelach zwierzęcych z uszkodzeniem wątroby wywołanym różnymi czynnikami, takimi jak:

• Muchomor sromotnikowy
• Lantanowce
• Tetrachlorek węgla
• Galaktozamina
• Tioacetamid
• Toksyczny dla wątroby wirus FV3

Działanie ochronne sylimaryny polega na stabilizacji błon komórkowych hepatocytów, zwiększeniu syntezy białek oraz stymulacji regeneracji komórek wątrobowych.

Skład

Jedna kapsułka twarda Legalonu 140 zawiera 173,0-186,7 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę.

Precyzyjne dawkowanie substancji czynnej zapewnia optymalne działanie terapeutyczne przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.