Laticort® 0,1% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Laticort® 0,1% jest wskazany w leczeniu podostrych i przewlekłych, niezakażonych, suchych stanów zapalnych skóry o różnej etiologii, szczególnie o podłożu alergicznym, o nasileniu średnim lub ciężkim. Produkt jest skuteczny w przypadkach reagujących na leczenie glikokortykosteroidami i przebiegających z uporczywym świądem lub nadmiernym rogowaceniem.

Szczegółowe wskazania obejmują:

• Łojotokowe zapalenie skóry
• Atopowe zapalenie skóry
• Liszaj pokrzywkowy
• Wyprysk kontaktowy alergiczny
• Rumień wielopostaciowy
• Toczeń rumieniowaty
• Łuszczyca zadawniona
• Liszaj płaski

Laticort® 0,1% w postaci płynu na skórę lub kremu jest zalecany w początkowej fazie leczenia, przed zastosowaniem postaci maści. Maść jest przeznaczona do stosowania na zmiany łuszczące i suche. Płyn na skórę jest szczególnie wygodny w aplikacji na skórę owłosioną.

Wybór postaci leku powinien być dostosowany do charakteru zmian skórnych i preferencji pacjenta, co może zwiększyć skuteczność terapii i compliance.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u dzieci i młodzieży: Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat stosować bardzo ostrożnie, tylko raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry. Nie stosować na skórę twarzy.

Sposób podawania

Krem: Nakładać cienką warstwę na chorobowo zmienione miejsca. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Maść: Nakładać cienką warstwę na chorobowo zmienione miejsca. W przypadku nadmiernego liszajowacenia lub rogowacenia zmian dopuszcza się stosowanie opatrunku okluzyjnego, zmienianego co 24 godziny.

Płyn: Rozprowadzać niewielką ilość na chorobowo zmienione miejsca. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym.

Należy pamiętać o regularnej kontroli stanu skóry podczas terapii i dostosowywaniu częstotliwości aplikacji do odpowiedzi klinicznej.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu Laticort® 0,1% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na hydrokortyzonu maślan, inne kortykosteroidy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Wirusowe zakażenia skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła)
• Grzybicze lub bakteryjne zakażenia skóry
• Trądzik pospolity
• Trądzik różowaty
• Zapalenie skóry wokół ust
• Rozległe zmiany skórne
• Dzieci w wieku poniżej 2 lat
• Podanie doustne

Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć obecność infekcji w obrębie zmian skórnych, gdyż kortykosteroidy mogą maskować objawy zakażenia i prowadzić do jego rozprzestrzenienia.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania produktu Laticort® 0,1% należy zachować szczególną ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów:

• Unikać długotrwałego stosowania, zwłaszcza na dużą powierzchnię skóry, rany lub uszkodzoną skórę
• Monitorować czynność kory nadnerczy poprzez okresowe oznaczanie kortyzolu we krwi i moczu po stymulacji ACTH
• W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze
• Nie stosować na powieki lub w okolicy powiek ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy
• Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi
• Ostrożnie stosować na skórę twarzy, pach i pachwin ze względu na zwiększone wchłanianie i ryzyko teleangiektazji, zapalenia okołoustnego i zaniku skóry
• Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym (z wyjątkiem maści w uzasadnionych przypadkach)
• Zachować ostrożność u pacjentów z zanikiem tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku
• Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą ze względu na ryzyko nawrotu choroby i rozwoju tolerancji

U dzieci i młodzieży powyżej 2 lat stosować bardzo ostrożnie, unikając długotrwałej terapii ze względu na ryzyko zahamowania wzrostu i rozwoju.

Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania wszelkich zaburzeń widzenia, które mogą być objawem powikłań ocznych związanych ze stosowaniem kortykosteroidów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Chociaż nie są znane specyficzne interakcje związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów, należy zachować ostrożność w następujących sytuacjach:

• Unikać szczepień przeciwko ospie i innych immunizacji podczas przewlekłego stosowania produktu na dużą powierzchnię skóry
• Produkt może nasilać działanie leków immunosupresyjnych
• Produkt może osłabiać działanie leków immunostymulujących

W przypadku konieczności zastosowania innych leków miejscowych, zaleca się zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między aplikacjami, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Laticort® 0,1% może być stosowany u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie przeciwwskazany w I trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu u kobiet karmiących piersią. Należy stosować go krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

W obu przypadkach decyzję o zastosowaniu leku powinna podjąć lekarz po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu Laticort® 0,1% mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia oka: nieostre widzenie, jaskra, zaćma (przy stosowaniu na powieki)
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: objawy trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, rozstępy, teleangiektazje, zapalenie okołoustne, zapalenie mieszków włosowych, wtórne zakażenia, podrażnienie skóry
• Zaburzenia ogólnoustrojowe: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności

Ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych wzrasta przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub u dzieci.

Właściwości farmakologiczne

Hydrokortyzonu maślan, substancja czynna produktu Laticort® 0,1%, jest syntetycznym kortykosteroidem o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwświądowe
• Obkurczające naczynia krwionośne

Mechanizm działania obejmuje hamowanie syntezy mediatorów zapalnych, zmniejszenie przepuszczalności naczyń krwionośnych i modulację odpowiedzi immunologicznej.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna: 1 g maści, kremu lub płynu zawiera 1 mg hydrokortyzonu 17-maślanu.

Pełny skład produktu, w tym substancje pomocnicze, znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego.

Laticort® 0,1% jest skutecznym lekiem w terapii różnych dermatoz zapalnych, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu trwania kuracji. Regularna ocena stanu skóry i monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych są kluczowe dla bezpieczeństwa i efektywności leczenia.