Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Laticort® 0,1% - (IR)

Hydrocortisone butyrate

maść
1 mg/g
1 tuba 15 g
Na skórę
Rx
100%
9,78
Laticort® 0,1% - (IR)
krem
1 mg/g
1 tuba 15 g
Na skórę
Rx
100%
8,04

Laticort® 0,1% - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Laticort® 0,1% jest wskazany w leczeniu podostrych i przewlekłych, niezakażonych, suchych stanów zapalnych skóry o różnej etiologii, szczególnie o podłożu alergicznym, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Produkt jest skuteczny w przypadkach reagujących na kortykosteroidy i przebiegających z uporczywym świądem lub nadmiernym rogowaceniem.

Szczegółowe wskazania obejmują:

  • Łojotokowe zapalenie skóry
  • Atopowe zapalenie skóry
  • Liszaj pokrzywkowy
  • Wyprysk kontaktowy alergiczny
  • Rumień wielopostaciowy
  • Toczeń rumieniowaty
  • Łuszczyca zadawniona
  • Liszaj płaski

Warto zauważyć, że krem Laticort® 0,1% jest zazwyczaj stosowany w początkowej fazie leczenia, przed zastosowaniem maści, która jest przeznaczona do stosowania na zmiany łuszczące i suche.

Dawkowanie i sposób podawania

Postać Częstotliwość stosowania Maksymalny czas stosowania Ograniczenia
Krem 1-2 razy na dobę 2 tygodnie (7 dni na twarz) Maksymalnie 1 tuba tygodniowo
Maść 1-2 razy na dobę 2 tygodnie (7 dni na twarz) Maksymalnie 1 tuba tygodniowo

Dawkowanie u dzieci i młodzieży: Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat stosować ostrożnie, tylko raz na dobę, na niewielką powierzchnię skóry, unikając aplikacji na twarz.

Laticort® 0,1% należy aplikować cienką warstwą na chorobowo zmienione miejsca na skórze. W przypadku kremu nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Maść może być stosowana pod opatrunkiem okluzyjnym w przypadku nadmiernego liszajowacenia lub rogowacenia zmian, zmieniając opatrunek co 24 godziny.

Przeciwwskazania

Stosowanie Laticort® 0,1% jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na hydrokortyzonu maślan, inne kortykosteroidy lub którykolwiek składnik produktu
  • Zakażenia skóry o etiologii wirusowej (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczej lub bakteryjnej
  • Trądzik pospolity
  • Trądzik różowaty
  • Zapalenie skóry wokół ust
  • Rozległe zmiany skórne
  • Dzieci poniżej 2 roku życia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Laticort® 0,1% należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Istnieje ryzyko zahamowania czynności kory nadnerczy, zmniejszenia stężenia kortyzolu we krwi oraz rozwoju zespołu Cushinga. W związku z tym zaleca się:

  • Unikanie stosowania na dużą powierzchnię skóry, rany lub uszkodzoną skórę
  • Unikanie stosowania dużych dawek i długotrwałego leczenia
  • Okresową kontrolę czynności kory nadnerczy
  • W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, zastosowanie dodatkowego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego
  • Unikanie stosowania na powieki lub w okolicy powiek ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy
  • Ostrożne stosowanie na skórę twarzy, pach i pachwin
  • Unikanie stosowania pod opatrunkiem okluzyjnym u dzieci i na skórę twarzy

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą, ze względu na ryzyko nawrotu choroby i rozwoju tolerancji na lek. U dzieci istnieje zwiększone ryzyko zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Warto zapamiętać

1. Laticort® 0,1% nie powinien być stosowany dłużej niż 2 tygodnie bez przerwy, a na skórę twarzy nie dłużej niż 7 dni.

2. U dzieci powyżej 2 lat produkt należy stosować bardzo ostrożnie, tylko raz na dobę i na niewielką powierzchnię skóry, unikając aplikacji na twarz.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów. Należy jednak zachować ostrożność w przypadku:

  • Szczepień przeciwko ospie i innych immunizacji, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu produktu na dużą powierzchnię skóry
  • Jednoczesnego stosowania leków immunosupresyjnych (możliwe nasilenie działania)
  • Jednoczesnego stosowania leków immunostymulujących (możliwe osłabienie działania)

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Laticort® 0,1% może być stosowany u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie przeciwwskazany w I trymestrze ciąży.

Karmienie piersią: Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. W razie konieczności stosować krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia oka: nieostre widzenie, ryzyko jaskry lub zaćmy przy stosowaniu na powieki
  • Zaburzenia skóry: objawy trądzikopodobne, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, zmiany owłosienia, zaburzenia pigmentacji, rozstępy, teleangiektazje
  • Zaburzenia ogólnoustrojowe: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, zaburzenia metaboliczne

Działania niepożądane występują głównie przy długotrwałym stosowaniu, aplikacji na dużą powierzchnię skóry lub pod opatrunkiem okluzyjnym, szczególnie u dzieci.

Właściwości farmakologiczne

Hydrokortyzonu maślan, substancja czynna Laticort® 0,1%, jest syntetycznym kortykosteroidem o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Skład

1 g maści lub kremu Laticort® 0,1% zawiera 1 mg hydrokortyzonu 17-maślanu.

Laticort® 0,1% jest skutecznym produktem w leczeniu różnych dermatoz, jednak jego stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania i czasu terapii, szczególnie u dzieci i na wrażliwych obszarach skóry. Regularna ocena stanu pacjenta i monitorowanie potencjalnych działań niepożądanych są kluczowe dla bezpiecznej i efektywnej terapii.



Wskazania

Podostre i przewlekłe, nie zakażone, suche stany zapalne skóry różnego pochodzenia, zwłaszcza o podłożu alergicznym, o średnim lub ciężkim nasileniu, które reagują na leczenie glikokortykosteroidami i przebiegają z uporczywym swędzeniem lub nadmiernym rogowaceniem. Produkt wskazany jest w: łojotokowym zapaleniu skóry; atopowym zapaleniu skóry; liszaju pokrzywkowym; wyprysku kontaktowym alergicznym; rumieniu wielopostaciowym; toczniu rumieniowatym; łuszczycy zadawnionej; liszaju płaskim. Zwykle produkt leczniczy w postaci kremu stosuje się w pierwszej fazie leczenia, przed zastosowaniem produktu w postaci maści, który jest stosowany na łuszczące i suche zmiany na skórze.

Krem. Stosować nie częściej niż 1-2x/dobę. Nie stosować produktu leczniczego bez przerwy dłużej niż 2 tyg. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni. W ciągu tyg. można zużyć nie więcej niż 1 tubę kremu. Dzieci i młodzież. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat stosować bardzo ostrożnie, tylko raz/dobę, na niewielką powierzchnię skóry, nie stosować na skórę twarzy. Maść. Stosować nie częściej niż 1-2x/dobę. Nie stosować produktu leczniczego bez przerwy dłużej niż 2 tyg. Na skórę twarzy nie stosować dłużej niż 7 dni. W ciągu tyg. można zużyć nie więcej niż 1 tubę maści. Dzieci i młodzież. Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat. U dzieci powyżej 2 lat stosować bardzo ostrożnie, tylko raz/dobę, na niewielką powierzchnię skóry, nie stosować na skórę twarzy.

Krem. Należy nakładać cienką warstwę kremu na chorobowo zmienione miejsca na skórze. Nie stosować produktu pod opatrunkiem okluzyjnym. Maść. Należy nakładać cienką warstwę maści na chorobowo zmienione miejsca na skórze. W razie nadmiernego liszajowacenia lub w nadmiernym rogowaceniu zmian chorobowych, dopuszcza się stosowanie opatrunku okluzyjnego, który należy zmieniać raz/24 h.

Nie stosować produktu leczniczego: w nadwrażliwości na hydrokortyzonu maślan, inne kortykosteroidy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego; w wirusowych (np. ospa wietrzna, opryszczka zwykła), grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry; trądziku pospolitym; trądziku różowatym; zapaleniu skóry wokół ust; na rozległe zmiany skórne; u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Unikać długotrwałego stosowania. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania produktu leczniczego istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi, zespół Cushinga. Z tego względu należy unikać podawania produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia produktem. Podczas leczenia wskazana jest okresowa kontrola czynności kory nadnerczy przez oznaczanie kortyzolu we krwi i w moczu po stymulacji nadnerczy przez ACTH. W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego do czasu wyleczenia zakażenia. Nie należy stosować produktu leczniczego na powieki lub na skórę w okolicy powiek, ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy oraz u osób z jaskrą lub zaćmą, gdyż może wystąpić nasilenie objawów choroby. Unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Nie stosować produktu leczniczego pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, ponadto może wystąpić zanik naskórka, rozstępy i nadkażenia. Ostrożnie stosować w stanach zanikowych tkanki podskórnej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. Dzieci i młodzież: ostrożnie stosować i unikać długotrwałego stosowania u dzieci w wieku powyżej 2 lat. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do mc., łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju. W przypadku kremu ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Maść i krem: zaburzenia widzenia mogą wystąpić w wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (ang. CSCR), które obserwowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.

Nie są znane interakcje związane z miejscowym stosowaniem kortykosteroidów. Należy jednak mieć na uwadze, aby nie szczepić pacjentów przeciwko ospie i nie podejmować innych immunizacji, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu produktu leczniczego na dużą powierzchnię skóry, ze względu na ryzyko braku prawidłowej odpowiedzi immunologicznej. Produkt leczniczy może nasilać działanie leków immunosupresyjnych i osłabiać działanie leków immunostymulujących.

Produkt leczniczy może być zastosowany u kobiet w ciąży tylko krótkotrwale, na małą powierzchnię skóry, jeżeli korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Bezwzględnie nie stosować w I trymestrze ciąży. W badaniach na zwierzętach wykazano, że kortykosteroidy działają teratogennie, nawet po stosowaniu małych dawek doust. Działanie teratogenne występowało u zwierząt, także po stosowaniu silnych glikokortykosteroidów na skórę. W badaniach działania teratogennego hydrokortyzonu maślanu w postaci 1% i 10% przeprowadzonych na ciężarnych samicach szczurów rasy Wistar i białych królików nowozelandzkich; nie wykazano działania teratogennego. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań dotyczących działania teratogennego po miejscowym stosowaniu na skórę hydrokortyzonu maślanu u kobiet w okresie ciąży. Nie wiadomo w jakim stopniu hydrokortyzonu maślan po zastosowaniu miejscowym na skórę przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zachować szczególną ostrożność w razie konieczności zastosowania produktu leczniczego na skórę u kobiet karmiących piersią - należy stosować go krótkotrwale i na małą powierzchnię skóry.

Zaburzenia oka: (nieznana) nieostre widzenie. W przypadku stosowania produktu leczniczego na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) objawy trądzikopodobne, plamica posteroidowa, zanik naskórka i tkanki podskórnej, suchość skóry, nadmierne owłosienie lub łysienie, odbarwienie lub przebarwienie skóry, zanik i rozstępy skóry, teleangiektazje, stan zapalny skóry dookoła ust, zapalenie mieszków włosowych, wtórne zakażenia, podrażnienie skóry, pokrzywka lub wysypka plamisto-grudkowa albo zaostrzenie istniejących zmian chorobowych. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) m.in.: zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci, hiperglikemia, cukromocz, obrzęki, nadciśnienie, zmniejszenie odporności. W wyniku wchłaniania substancji produktu leczniczego do krwi mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane hydrokortyzonu maślanu charakterystyczne dla kortykosteroidów. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania produktu leczniczego, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym lub w przypadku stosowania u dzieci.

Hydrokortyzonu maślan jest syntetycznym kortykosteroidem o umiarkowanie silnym działaniu przeciwzapalnym. Stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

1 g maści lub kremu 1 mg hydrokortyzonu 17-maślanu.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.