Lamisilatt - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lamisilatt jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych skóry:

• Zakażenia wywołane przez dermatofity z rodzaju Trichophyton (np. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, takie jak:
  • Grzybica stóp
  • Grzybica podeszwowa stóp
  • Grzybica fałdów skórnych
  • Grzybica skóry gładkiej
• Drożdżakowe zakażenia skóry wywołane przez rodzaj Candida (np. Candida albicans)
• Łupież pstry wywołany przez Pityrosporum orbiculare (inaczej Malassezia furfur)

Szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego Lamisilatt czyni go skutecznym preparatem w leczeniu różnorodnych infekcji grzybiczych skóry, zarówno powierzchownych, jak i umiejscowionych w głębszych warstwach naskórka.

Dawkowanie i sposób podawania

Schemat dawkowania Lamisilatt dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Poprawę objawów klinicznych obserwuje się zazwyczaj już po kilku dniach stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że nieregularne stosowanie lub przedwczesne przerwanie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu choroby. W przypadku braku poprawy po 2 tygodniach terapii, zaleca się weryfikację diagnozy.

Nie zaleca się stosowania kremu u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Brak jest również danych wskazujących na konieczność modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku lub na występowanie u nich odmiennych działań niepożądanych w porównaniu z młodszymi pacjentami.

Sposób aplikacji

Przed nałożeniem preparatu Lamisilatt należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony lek. Cienką warstwę żelu lub kremu należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i okolice, a następnie lekko wcierać. W przypadku stosowania preparatu w fałdach skórnych (pod piersią, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), zaleca się przykrycie miejsc aplikacji gazą, szczególnie na noc, co może zwiększyć skuteczność leczenia.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Lamisilatt jest nadwrażliwość na substancję czynną (terbinafinę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Lamisilatt należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• U pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach, które mogą zostać podrażnione przez zawarty w preparacie alkohol, szczególnie w obszarach zmienionych zapalnie lub wrażliwych
• Nie zaleca się stosowania preparatu na skórę twarzy
• Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę
• W przypadku kontaktu preparatu z oczami, należy dokładnie przemyć je bieżącą wodą ze względu na potencjalne działanie drażniące

Preparat zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Należy przechowywać lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie preparatu Lamisilatt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji produktu zawierającego terbinafinę do stosowania miejscowego z innymi lekami. Jednakże, ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko interakcji jest minimalne.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, stosowanie preparatu Lamisilatt w okresie ciąży nie jest zalecane, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu terbinafiny na płód, jednak należy zachować ostrożność.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią, ponieważ terbinafina przenika do mleka kobiecego. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczoną skórą, w tym z piersią matki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Lamisilatt mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (≥1/10): brak
• Często (≥1/100 do <1/10): złuszczanie skóry, świąd
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100): zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry, ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000): suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema, podrażnienie oka
• Częstość nieznana: nadwrażliwość, wysypka

W rzadkich przypadkach leczona infekcja grzybicza może ulec przejściowemu nasileniu. Należy odróżnić miejscowe reakcje skórne od objawów nadwrażliwości, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.

Przedawkowanie

Ze względu na małe wchłanianie ogólnoustrojowe terbinafiny stosowanej miejscowo, przedawkowanie produktu Lamisilatt jest mało prawdopodobne. Przypadkowe połknięcie zawartości tuby 30 g preparatu (odpowiadające 300 mg terbinafiny) jest porównywalne z przyjęciem pojedynczej dawki doustnej stosowanej u osób dorosłych (250 mg).

W przypadku nadmiernego spożycia preparatu mogą wystąpić objawy takie jak: ból głowy, nudności, ból brzucha i zawroty głowy. Należy również uwzględnić zawartość alkoholu w produkcie (9,4% v/v). Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje podanie węgla aktywowanego w celu usunięcia substancji czynnej oraz, w razie konieczności, zastosowanie leczenia objawowego.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Terbinafina, substancja czynna preparatu Lamisilatt, należy do grupy alliloamin o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego. Wykazuje działanie grzybobójcze wobec dermatofitów i pleśni już w małych stężeniach. W zależności od gatunku drożdżaków, terbinafina może działać grzybobójczo (np. wobec Pityrosporum orbiculare lub Malassezia furfur) lub grzybostatycznie.

Mechanizm działania terbinafiny polega na hamowaniu syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, poprzez blokowanie enzymu epoksydazy skwalenowej. Prowadzi to do gromadzenia się toksycznego skwalenu wewnątrz komórki grzyba, co ostatecznie powoduje śmierć komórki.

Skład preparatu

Substancją czynną preparatu Lamisilatt jest chlorowodorek terbinafiny. 1 g kremu lub aerozolu zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny.

Preparat Lamisilatt, dzięki swojemu szerokiemu spektrum działania i wygodnemu schematowi dawkowania, stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu powierzchownych zakażeń grzybiczych skóry. Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania oraz monitorowaniu ewentualnych działań niepożądanych w trakcie terapii.