Laktomag B6 - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Laktomag B6 jest wskazany w profilaktyce powikłań związanych z niedoborem magnezu i/lub witaminy B6 oraz w uzupełnianiu stwierdzonych niedoborów. Preparat znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach:

• Profilaktyka w stanach przewlekłego zmęczenia fizycznego i psychicznego
• Nadpobudliwość nerwowa
• Sytuacje wywołujące stres
• Depresje i zaburzenia snu
• Bóle mięśni
• Zapobieganie miażdżycy i zawałom serca
• Stany zwiększonego zapotrzebowania na magnez i witaminę B6, m.in. w okresdzieci i młodzieży oraz przy intensywnej pracy umysłowej

Laktomag B6 jest również stosowany uzupełniająco w hipomagnezemii wywołanej:

• Nałogowym paleniem tytoniu i spożywaniem alkoholu
• Długotrwałym stosowaniem leków przeczyszczających
• Stosowaniem środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów moczopędnych
• Diurezą osmotyczną u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii

Preparat może być również stosowany wspomagająco jako uzupełnienie leczenia chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca. Znajduje także zastosowanie w terapii atonicznych skurczów mięśni i drętwienia kończyn, w stanach depresji nerwowej, a także podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub w kompleksowym leczeniu osteoporozy.

Zastosowanie Laktomagu B6 w wymienionych wskazaniach może przyczynić się do poprawy ogólnego stanu zdrowia pacjenta i zmniejszenia ryzyka wystąpienia powikłań związanych z niedoborem magnezu i witaminy B6.

Dawkowanie i sposób podawania

Zalecana dawka lecznicza wynosi 5 mg/kg masy ciała (w przeliczeniu na Mg2+), podawana w trzech podzielonych dawkach. Małym dzieciom można podawać tabletki tylko po rozgnieceniu i zmieszaniu z wodą.

Lek należy popić wodą. Tabletki można przepołowić lub rozgnieść w razie potrzeby.

Dawkowanie powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta i stopnia niedoboru magnezu i witaminy B6. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przeciwwskazania

Stosowanie Laktomagu B6 jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na magnezu wodoroasparaginian, pirydoksyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Ciężka niewydolność nerek
• Hipermagnezemia
• Hiperwitaminoza B6
• Blok przedsionkowo-komorowy
• Zwolniona akcja serca poniżej 50 uderzeń na minutę
• Myasthenia gravis
• Parkinsonizm leczony lewodopą bez stosowania inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy
• Znaczne niedociśnienie tętnicze
• Zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego
• Biegunka

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie ocenić stan pacjenta i wykluczyć wymienione przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości zaleca się konsultację z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Laktomagu B6 należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• Jednoczesne stosowanie doustnych preparatów tetracyklin wymaga zachowania 3-godzinnej przerwy między podaniem antybiotyku a preparatu magnezu, ze względu na zmniejszenie wchłaniania tetracyklin z przewodu pokarmowego
• Pacjenci z zaburzeniami czynności serca i nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku
• Nie należy stosować preparatu na czczo, gdyż może to spowodować biegunkę
• Produkt zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią

Lek nie powoduje zaburzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Należy pamiętać, że stosowanie Laktomagu B6 wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta, uwzględniając jego stan zdrowia i potencjalne interakcje z innymi przyjmowanymi lekami.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Laktomag B6 może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Najważniejsze interakcje obejmują:

• Zmniejszenie wchłaniania teofiliny, tetracyklin, preparatów żelaza, związków fluoru i doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy warfaryny
• Fosforany, duże dawki wapnia, nadmiar lipidów i fityniany zmniejszają wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego
• Leki moczopędne, cisplatyna, cykloseryna i mineralokortykosteroidy nasilają wydalanie magnezu z moczem
• Jednoczesne stosowanie aminoglikozydów, środków zwiotczających oraz kolistyny z preparatami magnezowymi może spowodować porażenie mięśniowe
• Alkalizacja moczu prowadzi do zmniejszenia nerkowego wydalania chinidyny, co wiąże się z ryzykiem jej przedawkowania
• Witamina B6 może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi
• Stosowanie cykloseryny, hydralazyny, izoniazydu, penicylaminy i doustnych środków antykoncepcyjnych prowadzi do zwiększenia zapotrzebowania na witaminę B6

Znajomość tych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Laktomagu B6 i uniknięcia potencjalnych powikłań. W przypadku wątpliwości lub konieczności jednoczesnego stosowania wymienionych leków, należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia optymalnego schematu leczenia.

Ciąża i laktacja

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Laktomagu B6 u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie przeprowadzono odpowiednio liczebnych i dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi, które mogłyby jednoznacznie określić potencjalne zagrożenie dla płodu.

W związku z tym, decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią należy każdorazowo podejmować indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. Zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym ciążę lub specjalistą w dziedzinie laktacji przed rozpoczęciem stosowania Laktomagu B6 w tych okresach.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Laktomagu B6 mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Sporadyczne zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Nudności
• Wymioty
• Luźne stolce
• Zaczerwienienie skóry

Należy zwrócić szczególną uwagę na długotrwałe, systematyczne przyjmowanie pirydoksyny (witaminy B6):

• Dawka 50 mg/dobę może stać się przyczyną obwodowej neuropatii czuciowej
• Dawki dobowe powyżej 200 mg mogą prowadzić do niedoboru kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego typu dermatoz

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów lub innych niepokojących symptomów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Monitorowanie pacjenta podczas terapii Laktomagiem B6 jest istotne dla wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych i odpowiedniej modyfikacji leczenia.

Przedawkowanie

Przy długotrwałym przyjmowaniu Laktomagu B6 w dawkach przekraczających zalecane mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunki
• Spadek ciśnienia krwi
• Osłabienie mięśniowe

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i podtrzymujące, dostosowane do indywidualnego stanu pacjenta.

Mechanizm działania

Magnez, będący głównym składnikiem Laktomagu B6, zajmuje czwarte miejsce pod względem ilościowym wśród kationów ustroju człowieka. Średnie zapotrzebowanie u dorosłego człowieka wynosi 5 mg/kg masy ciała na dobę, jednak w stanach znacznych niedoborów, intensywnego wysiłku fizycznego i umysłowego czy szybkiego wzrostu organizmu dziecka, zapotrzebowanie to może wzrosnąć dwukrotnie.

Rozmieszczenie magnezu w organizmie:

• 1% w przestrzeni wodnej pozakomórkowej
• 50% w kościach
• Pozostała ilość w innych komórkach organizmu

Prawidłowe stężenie magnezu w surowicy krwi wynosi 0,8-1,05 mmola/l (1,9-2,5 mg%). Magnez w surowicy występuje w postaci ultraprzesączalnej, zjonizowanej oraz związanej z białkami. Ilość związana w kompleksie z białkami zależy od pH krwi.

Magnez pełni kluczową rolę w regulacji przepływu jonów w komórce, zmniejszając pobudliwość nerwowo-mięśniową. Działa synergistycznie z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości i przeciwdziała procesowi wapnienia tkanek miękkich.

Niedobór magnezu może prowadzić do szeregu objawów, takich jak nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem, zwiększona podatność na stresy oraz zaburzenia pracy mięśni. Ponadto, niedobór magnezu zwiększa ryzyko nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca.

Laktomag B6, dostarczając organizmowi magnez i witaminę B6, przyczynia się do utrzymania prawidłowej homeostazy tych składników, co może skutkować poprawą funkcjonowania układu nerwowego, mięśniowego i sercowo-naczyniowego.

Skład

Jedna tabletka Laktomagu B6 zawiera:

• 70 mg jonów magnezu w postaci magnezu wodoroasparaginianu
• 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6)

Skład preparatu został starannie dobrany, aby zapewnić odpowiednie proporcje magnezu i witaminy B6, co ma na celu optymalizację ich wchłaniania i wykorzystania przez organizm.