Lakcid® forte - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lakcid® forte jest wskazany w następujących przypadkach:

• Poantybiotykowe zapalenie jeględnieniem leczenia wspomagającego rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy
• Leczenie główne przy nawracającym rzekomobłoniastym zapaleniu okrężnicy
• Zapobieganie biegunce podróżnych
• Leczenie wspomagające w czasie i po antybiotykoterapii

Preparat Lakcid® forte, zawierający szczepy bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus, wykazuje skuteczność w normalizacji mikroflory jelitowej, szczególnie po jej zaburzeniu w wyniku stosowania antybiotyków. Jest to istotne w kontekście zapobiegania i leczenia powikłań antybiotykoterapii, takich jak biegunka poantybiotykowa czy rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Dawkowanie może zostać zmodyfikowane przez lekarza.

Sposób podawania:

Kapsułki: Należy połknąć w całości, popijając przegotowaną i ostudzoną do temperatury pokojowej wodą lub mlekiem. Alternatywnie, zawartość kapsułki (proszek) można rozpuścić w około 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Ten sposób podania jest szczególnie zalecany dla niemowląt i dzieci.

Ampułki: Bezpośrednio przed użyciem otworzyć ampułkę poprzez naciśnięcie szyjki ku dołowi w miejscu oznaczonym "kropką". Dodać niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Krawędzią otwartej ampułki dotknąć do ścianki łyżeczki, na którą wypłynie zawiesina.

Fiolki: Zdjąć wieczko i wyjąć gumowy korek. Dodać niewielką ilość przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać. Zawartość fiolki wylać na łyżeczkę.

Saszetki: Rozerwać saszetkę w miejscu nacięcia. Zawartość rozpuścić w około 1/8 szklanki przegotowanej i ostudzonej do temperatury pokojowej wody lub mleka, dokładnie wymieszać.

Prawidłowe przygotowanie i podanie preparatu Lakcid® forte jest kluczowe dla jego skuteczności. Należy zwrócić szczególną uwagę na temperaturę płynu używanego do rozpuszczenia preparatu, aby nie zniszczyć żywych kultur bakterii probiotycznych.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Lakcid® forte jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym białko mleka krowiego. Lekarze powinni dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed zaleceniem tego preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu preparatu Lakcid® forte należy zachować szczególną ostrożność ze względu na następujące czynniki:

• Istnieje ryzyko wystąpienia bakteriemii (sepsy)
• Opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów w ciężkim stanie
• Leczenie może w wyjątkowych przypadkach powodować zakażenia septyczne w grupie pacjentów podwyższonego ryzyka, głównie u wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie, ale z wadami lub upośledzoną wydolnością narządową

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Podobnie, produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Preparat zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne. Należy o tym poinformować pacjentów i monitorować ewentualne objawy alergiczne.

Lakcid® forte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla pacjentów aktywnych zawodowo.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono interakcji preparatu Lakcid® forte z innymi produktami leczniczymi. Jest to korzystna cecha, szczególnie w kontekście jego stosowania jako leczenia wspomagającego podczas antybiotykoterapii.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią

Lakcid® forte może być bezpiecznie stosowany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Ta informacja jest szczególnie istotna dla lekarzy prowadzących pacjentki w ciąży lub karmiące, które wymagają suplementacji probiotycznej.

Działania niepożądane

Zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zakażenia i zarażenia pasożytnicze (częstość nieznana): bakteriemia (sepsa), infekcyjne zapalenie wsierdzia

Należy podkreślić, że powyższe działania niepożądane obserwowano głównie u pacjentów w ciężkim stanie i pacjentów podwyższonego ryzyka. Lekarze powinni zachować czujność i monitorować stan pacjentów, szczególnie tych z grupy podwyższonego ryzyka.

Przedawkowanie

Do tej pory nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania preparatu Lakcid® forte. Niemniej jednak, lekarze powinni zalecać pacjentom ścisłe przestrzeganie zaleconego dawkowania.

Mechanizm działania

Szczepy Lactobacillus rhamnosus obecne w Lakcid® forte wykazują następujące działania:

• Kolonizują śluzówkę jelit
• Normalizują skład mikroflory przewodu pokarmowego, szczególnie po jego wyjałowieniu w wyniku antybiotykoterapii
• Wykazują oporność na działanie soku żołądkowego i soli kwasów żółciowych, co umożliwia im adaptację i przeżywalność w przewodzie pokarmowym
• Konkurują o substraty i miejsce kolonizacji na śluzówce jelita
• Produkują kwas mlekowy w wyniku beztlenowego rozkładu cukrów, tworząc niekorzystne warunki do rozwoju większości chorobotwórczych mikroorganizmów

Mechanizm działania Lakcid® forte opiera się na zdolności zawartych w nim szczepów do skutecznej kolonizacji przewodu pokarmowego i konkurencji z patogenami, co przyczynia się do przywrócenia prawidłowej mikroflory jelitowej.

Skład

Lakcid® forte zawiera minimum 2 mld CFU lub 10 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus w następujących proporcjach:

• 40% Szczep Lactobacillus rhamnosus Pen
• 40% Szczep Lactobacillus rhamnosus E/N
• 20% Szczep Lactobacillus rhamnosus Oxy

Pałeczki zawarte w preparacie wykazują oporność na szereg antybiotyków, w tym: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę, wankomycynę.

Ta oporność na antybiotyki jest kluczową cechą preparatu Lakcid® forte, umożliwiającą jego stosowanie równocześnie z antybiotykoterapią, co jest szczególnie istotne w kontekście zapobiegania i leczenia powikłań związanych z antybiotykoterapią.