Lakcid® Entero - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lakcid® Entero jest wskazany w następujących przypadkach:

• Leczenie ostrych biegunek infekcyjnych
• Zapobieganie biegunkom związanym ze stosowaniem antybiotyków
• Nawracająca biegunka spowodowana zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem
• Zapobieganie biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym
• Zapobieganie biegunkom podróżnych
• Wspomagająco w leczeniu zakażenia Helicobacter pylori

Liofilizowane drożdżaki Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, które działają jako substytut flory jelitowej, zapobiegając biegunce i wykazując zdolność do wiązania patogennych bakterii.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie dotyczy dzieci powyżej 6 miesięcy, młodzieży i dorosłych. U dzieci w wieku 6 miesięcy do 2 lat leczenie należy przeprowadzić pod nadzorem lekarza.

Kapsułki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej szklanką wody), przed posiłkiem. Dla pacjentów mających problemy z połykaniem oraz dla dzieci poniżej 6 lat, jak również przy karmieniu przez zgłębnik, kapsułkę można otworzyć i wymieszać jej zawartość z pokarmem lub płynem o temperaturze pokojowej.

Dawkowanie Lakcid® Entero jest zróżnicowane w zależności od wskazania, a lek może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, z uwzględnieniem specyficznych potrzeb i ograniczeń.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lakcid® Entero jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Pacjenci z cewnikiem założonym do żyły centralnej
• Pacjenci w stanie krytycznym lub ze znacznie zmniejszoną odpornością, ze względu na ryzyko wystąpienia fungemii

Przeciwwskazania do stosowania Lakcid® Entero dotyczą głównie pacjentów z obniżoną odpornością lub z inwazyjnymi procedurami medycznymi, co ma na celu zapobieganie potencjalnym powikłaniom związanym z fungemią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przy stosowaniu Lakcid® Entero należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Biegunka może być objawem poważniejszej choroby. Jeśli utrzymuje się dłużej niż 2 dni, pojawia się krew w kale lub gorączka, należy zweryfikować leczenie.
• Należy rozważyć konieczność doustnego lub pozajelitowego nawodnienia, szczególnie u dzieci.
• U dzieci poniżej 2 lat konieczna jest konsultacja lekarska ze względu na możliwość współistnienia choroby podstawowej.
• Saccharomyces cerevisiae var. boulardii może wywołać zakażenia grzybicze u pacjentów z zaburzeniami odporności.
• Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z wkłuciem centralnym lub obwodowym.
• Produkt zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie Lakcid® Entero wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z obniżoną odpornością oraz w przypadku przedłużającej się biegunki. Kluczowe jest odpowiednie nawodnienie pacjenta, zwłaszcza u dzieci.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lakcid® Entero może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Leki przeciwgrzybicze - mogą zaburzać działanie Saccharomyces cerevisiae var. boulardii
• Inhibitory MAO - mogą zwiększać ciśnienie tętnicze przy jednoczesnym stosowaniu z Lakcid® Entero

Interakcje Lakcid® Entero z innymi lekami są ograniczone, ale należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwgrzybiczych i inhibitorów MAO.

Ciąża i laktacja

Brak dostępnych badań dotyczących stosowania Lakcid® Entero w okresie ciąży i karmienia piersią. Mimo powszechnego stosowania drożdży jako środka spożywczego, nie zaleca się stosowania produktu w tych okresach. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Ze względu na brak badań, stosowanie Lakcid® Entero w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Lakcid® Entero mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo rzadko: fungemia u pacjentów z wkłuciem centralnym, w stanie krytycznym lub ze znacznie zmniejszoną odpornością
• Częstość nieznana: posocznica u pacjentów w stanie krytycznym lub ze znacznie osłabioną odpornością, reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, duszność, wstrząs anafilaktyczny), wzdęcia, zaparcia, wysypka, pokrzywka, świąd

Działania niepożądane Lakcid® Entero są rzadkie, ale mogą być poważne, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością. Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia objawów alergicznych i infekcji grzybiczych.

Właściwości farmakologiczne

Lakcid® Entero zawiera liofilizowane drożdżaki Saccharomyces cerevisiae var. boulardii, które działają jako substytut flory jelitowej. Wykazują one zdolność do wiązania patogennych bakterii urzęsionych, hamując ich wzrost. W badaniach in vitro wykazano hamowanie wzrostu takich patogenów jak Proteus mirabilis i vulgaris, Salmonella typhi i typhimurium, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, E. coli, niektórych bakterii z rodzaju Shigella oraz Candida albicans.

Mechanizm działania Lakcid® Entero opiera się na antagonistycznym działaniu wobec patogennych mikroorganizmów w przewodzie pokarmowym, co przyczynia się do jego skuteczności w leczeniu i zapobieganiu biegunkom.

Skład produktu

Jedna kapsułka twarda Lakcid® Entero zawiera:

• 250 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces cerevisiae var. boulardii (synonim Saccharomyces boulardii)
• 221,25 mg substancji czynnej
• Minimalna zawartość żywych komórek: 10^10 w 1 g liofilizatu

Lakcid® Entero zawiera wysoką koncentrację żywych komórek probiotycznych, co zapewnia jego skuteczność w leczeniu zaburzeń przewodu pokarmowego.