Lagosa - Profesjonalna charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lagosa jest wskazana w następujących przypadkach:

• Stany po uszkodzeniach wątroby spowodowanych działaniem:
  • alkoholu
  • leków
  • substancji toksycznych
• Pomocniczo w stanach zapalnych wątroby

Lek wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, wspierając regenerację komórek wątrobowych po ekspozycji na czynniki uszkadzające. Może być stosowany zarówno w ostrych, jak i przewlekłych schorzeniach wątroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas lub po posiłku dla zwiększenia biodostępności substancji czynnej.

Dawkowanie Lagosy jest proste i wygodne dla pacjenta, co może zwiększyć compliance terapii. Należy zwrócić uwagę na poprawne przyjmowanie leku z płynami.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Lagosa jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:

• substancję czynną (sylimarynę)
• którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu

Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, aby wykluczyć potencjalne reakcje nadwrażliwości.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Bezpieczeństwo stosowania u dzieci: Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu terapii w tej grupie wiekowej.

Zawartość laktozy: Lek zawiera laktozę. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.

Zawartość sacharozy: Preparat zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego leku.

Zawartość sodu: Lagosa zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za "wolny od sodu". Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej.

Przy przepisywaniu Lagosy należy uwzględnić indywidualne cechy pacjenta, w tym potencjalne nietolerancje laktozy i sacharozy oraz wymagania dietetyczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji Lagosy z innymi lekami. Jednakże, jak w przypadku wszystkich preparatów ziołowych, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami, szczególnie o wąskim indeksie terapeutycznym.

Brak znanych interakcji zwiększa bezpieczeństwo stosowania Lagosy, ale nie zwalnia z konieczności monitorowania pacjenta, szczególnie przy politerapii.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Lagosy w okresie ciąży i karmienia piersią. W związku z tym, zgodnie z ogólnie przyjętymi zasadami, nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.

Decyzja o zastosowaniu Lagosy u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Lagosa jest generalnie dobrze tolerowana. Sporadycznie może wystąpić lekkie działanie przeczyszczające. Jest to związane z obecnością składników roślinnych w preparacie i zwykle nie wymaga przerwania terapii.

Niski profil działań niepożądanych Lagosy zwiększa bezpieczeństwo jej stosowania, ale pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia efektu przeczyszczającego.

Przedawkowanie

Nie stwierdzono żadnego przypadku zatrucia Lagosą. Nie jest znane specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania. W razie znacznego przekroczenia zalecanej dawki należy podjąć leczenie objawowe i podtrzymujące, monitorując funkcje życiowe pacjenta.

Mimo niskiego ryzyka przedawkowania, pacjenci powinni być edukowani o konieczności ścisłego przestrzegania zaleconego dawkowania.

Mechanizm działania

Sylimaryna, główny składnik aktywny Lagosy, wykazuje antagonistyczne działanie w stosunku do szeregu czynników hepatotoksycznych, w tym:

• Toksyny ze sromotnika i α-amanityny z zielonych części Amanita phalloides
• Lantanowce
• Czterochlorek węgla
• Galaktozamina
• Tioacetamid
• Toksyczny dla wątroby wirus FV3 u zwierząt zimnokrwistych

Mechanizm działania sylimaryny opiera się na stabilizacji błon komórkowych hepatocytów, zwiększeniu syntezy białek i przyspieszeniu regeneracji komórek wątrobowych. Dodatkowo, sylimaryna wykazuje właściwości przeciwutleniające, chroniąc komórki wątroby przed stresem oksydacyjnym.

Szerokie spektrum działania hepatoprotekcyjnego Lagosy czyni ją wartościową opcją w terapii różnych schorzeń wątroby, zarówno o podłożu toksycznym, jak i zapalnym.

Skład

Jedna tabletka drażowana Lagosy zawiera:

• Substancja czynna: 240 mg suchego wyciągu z ostropestu plamistego (Silybum marianum), co odpowiada 150 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibinę

Wysoka zawartość standaryzowanego wyciągu z ostropestu plamistego zapewnia odpowiednią dawkę sylimaryny, kluczową dla efektu terapeutycznego.