Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Lactulose-MIP

Lactulose

syrop
9,75 g/15 ml
1 but. 500 ml
Doustnie
OTC
100%
25,72
Lactulose-MIP
syrop
9,75 g/15 ml
1 but. 200 ml
Doustnie
OTC
100%
12,36
Lactulose-MIP
syrop
9,75 g/15 ml
1 but. 1 l
Doustnie
OTC
100%
48,00

Lactulose-MIP: Kompleksowe informacje dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Lactulose-MIP jest wskazany w leczeniu zaparć oraz w zapobieganiu i leczeniu encefalopatii wątrobowej. Lek wykazuje działanie przeczyszczające oraz obniża stężenie amoniaku we krwi.

Laktuloza, jako dwucukier niepodlegający hydrolizie w jelicie cienkim, działa osmotycznie w jelicie grubym, gdzie jest rozkładana przez bakterie do krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Prowadzi to do zwiększenia objętości treści jelitowej i pobudzenia perystaltyki.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Lactulose-MIP powinno być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta oraz ciężkości i przebiegu choroby. Do odmierzania syropu służy dołączona miarka.

Wskazanie Grupa wiekowa Dawkowanie
Zaparcia Dorośli i młodzież (14-17 lat) 15-45 ml (9,75-29,25 g laktulozy) 1-2x/dobę
Dzieci (7-14 lat) 15 ml (9,75 g laktulozy)
Dzieci (1-6 lat) 5-10 ml (3,25-6,5 g laktulozy)
Niemowlęta (poniżej 1 roku życia) do 5 ml (3,25 g laktulozy)
Encefalopatia wątrobowa Tylko dorośli 3-4x/dobę po 30-45 ml (19,5-29,25 g laktulozy)

Laktulozę można przyjmować po zmieszaniu z wodą lub innymi płynami, niezależnie od posiłków. Efekt przeczyszczający może wystąpić po 2-10 godzinach, a w przypadku niewystarczającej dawki - po 24-48 godzinach.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby i powinien być monitorowany przez lekarza prowadzącego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lactulose-MIP jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Niedrożność jelit
  • Zapalenie przewodu pokarmowego
  • Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej
  • Galaktozemia

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Lactulose-MIP u następujących grup pacjentów:

  • Niemowlęta i małe dzieci z autosomalno-recesywną, dziedziczną nietolerancją fruktozy
  • Pacjenci z cukrzycą (15 ml syropu zawiera do 2,4 g węglowodanów, co odpowiada 0,2 jednostki chlebowej)
  • Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
  • Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy

W przypadku nietolerancji fruktozy u niemowląt i małych dzieci, niepełny rozkład fruktozy może prowadzić do fruktozemii, fruktozurii, hipoglikemii oraz zaburzeń czynności wątroby, nerek i mózgu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Laktuloza może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki, których uwalnianie zależy od pH w okrężnicy (laktuloza obniża pH w jelicie grubym)
  • Leki powodujące utratę potasu (środki moczopędne, kortykosteroidy, amfoterycyna B) - laktuloza może nasilać ten efekt
  • Glikozydy nasercowe - laktuloza może nasilać ich działanie poprzez zmniejszenie stężenia potasu w surowicy

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu laktulozy na ciążę, rozwój płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Ze względu na niewielką ekspozycję ogólnoustrojową, Lactulose-MIP może być stosowany zarówno w czasie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.

Nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na organizm dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące laktulozę.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo często): bóle brzucha, wzdęcia
  • Przy stosowaniu dużych dawek: nudności, wymioty, biegunka
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (bardzo rzadko): hipernatremia (podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej), zaburzenia równowagi elektrolitowej (na skutek biegunki)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Lactulose-MIP mogą wystąpić: biegunka, utrata elektrolitów, skurcze w jamie brzusznej. Leczenie przedawkowania powinno być objawowe.

Mechanizm działania

Laktuloza jest rozkładana w jelicie grubym przez enzymy bakteryjne do krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, głównie mlekowego i octowego. Działanie przeczyszczające wynika z dwóch procesów:

  • Zwiększenie ciśnienia osmotycznego w jelicie, co prowadzi do zwiększenia objętości treści jelitowej i pośredniego pobudzenia perystaltyki
  • Bezpośrednie pobudzenie perystaltyki jelit przez powstałe kwasy

W przypadku encefalopatii wątrobowej, laktuloza zmniejsza stężenie amoniaku we krwi o około 25-50% poprzez:

  • Obniżenie pH w jelicie, co prowadzi do jonizacji amoniaku i powstania niewchłanialnych jonów amonowych
  • Wypieranie bakterii proteolitycznych na rzecz sacharolitycznych, co zmniejsza produkcję amoniaku
  • Zwiększenie zużycia amoniaku przez bakterie jelitowe

Efekt terapeutyczny w encefalopatii wątrobowej może wystąpić po kilku godzinach do kilku dni od rozpoczęcia leczenia.

Skład

1 ml syropu Lactulose-MIP zawiera 0,65 g laktulozy.

Warto zapamiętać
  • Lactulose-MIP jest skuteczny zarówno w leczeniu zaparć, jak i encefalopatii wątrobowej
  • Dawkowanie leku powinno być indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta i monitorowane przez lekarza

Lactulose-MIP jest cennym narzędziem w rękach lekarza, oferującym skuteczne leczenie zaparć oraz encefalopatii wątrobowej. Jego unikalne właściwości farmakologiczne, w połączeniu z relatywnie niskim ryzykiem działań niepożądanych, czynią go wartościową opcją terapeutyczną w wielu sytuacjach klinicznych.



Wskazania

Zaparcia, zapobieganie i leczenie encefalopatii wątrobowej.

Dawkowanie powinno być dobrane indywidualnie do potrzeb pacjenta, ciężkości i przebiegu choroby. Do dawkowania syropu służy dołączona miarka. Zaparcia. Dorośli i młodzież (14-17 lat): 15-45 ml (9,75-29,25 g laktulozy) 1-2x/dobę. Dzieci (7-14 lat): 15 ml (9,75 g laktulozy). Dzieci (1-6 lat): 5-10 ml (3,25-6,5 g laktilozy). Niemowlęta (poniżej 1 roku życia): do 5 ml (3,25 g laktulozy). Encefalopatia wątrobowa (tylko u osób dorosłych): 3-4x/dobę po 30-45 ml (19,5-29,25 g laktulozy).

Laktuloza może być przyjmowana po zmieszaniu z wodą lub innymi płynami. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Działanie przeczyszczające może wystąpić po upływie 2-10 h. Jeśli dawka jest niewystarczająca, do pierwszego stolca może upłynąć 24-48 h. Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, niedrożność jelit, zapalenie przewodu pokarmowego, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, galaktozemia.

Należy zachować ostrożność u niemowląt i małych dzieci z autosomalno-recesywną, dziedziczną nietolerancją fruktozy. W przypadku takiej choroby niepełny rozkład fruktozy prowadzi do fruktozemii oraz fruktozurii, a także do hipoglikemii, jak i do związanych z hipoglikemią zaburzeń czynności wątroby, nerek oraz mózgu. 15 ml syropu zawiera do 2,4 g węglowodanów (m. in. fruktozę, galaktozę, laktozę), co odpowiada 0,2 jednostki chlebowej, dlatego lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z cukrzycą. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

Laktuloza obniża pH w jelicie grubym, dlatego może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH w okrężnicy. Laktuloza może nasilić utratę potasu spowodowaną przez inne leki (środki moczopędne, kortykosteroidy i amfoterycynę B). Laktuloza może powodować zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, co może nasilać działanie glikozydów nasercowych.

Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na ciążę, rozwój embrionu i płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy. Nie przewiduje się niekorzystnego wpływu na ciążę, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na laktulozę jest niewielka. Produkt leczniczy można stosować podczas ciąży. Nie należy się spodziewać niekorzystnego wpływu na organizm dzieci podczas karmienia piersią, ze względu na niewielką ekspozycję ogólnoustrojową na laktulozę. Produkt leczniczy można stosować podczas karmienia piersią.

Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo często) bóle brzucha, wzdęcia. W przypadku stosowania dużych dawek: nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (bardzo rzadko) hipernatremia (podczas stosowania w encefalopatii wątrobowej): zaburzenia równowagi elektrolitowej (na skutek biegunki).

Po przedawkowaniu może wystąpić biegunka, utrata elektrolitów, skurcze w jamie brzusznej. W razie konieczności należy zastosować leczenie objawowe.

Laktuloza jest dwucukrem złożonym z D-galaktozy i fruktozy nie ulega hydrolizie pod wpływem disacharydaz wydzielanych w jelicie cienkim. W jelicie grubym laktuloza pod wpływem enzymów bakteryjnych jest rozkładana do krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, przede wszystkim kwasu mlekowego i octowego, oraz do metanu i wodoru. Za przeczyszczające działanie laktulozy odpowiedzialne są dwa procesy: cukier i kwasy powodują zmiany ciśnienia osmotycznego (zwiększenie objętości treści jelitowej), co pośrednio wpływa na pobudzenie perystaltyki jelit, kwasy bezpośrednio pobudzają perystaltykę jelit. Przyjmuje się, że za działanie laktulozy polegające na zmniejszeniu stężenia amoniaku we krwi, odpowiedzialne są następujące procesy: rozkład laktulozy powoduje zmniejszenie wartości pH, co prowadzi do jonizacji amoniaku. W ten sposób powstają niewchłanialne i nietoksyczne jony amoniowe. Proces ten prowadzi do zmniejszenia wchłaniania amoniaku z okrężnicy, pod wpływem zwiększonego stężenia węglowodanów i wynikającego stąd zakwaszenia treści jelita, bakterie proteolityczne jelita zostają wyparte na rzecz bakterii sacharolitycznych, dzięki czemu powstaje mniej amoniaku, zmniejszona wartość pH w jelicie powoduje, że amoniak z krwi przechodzi bezpośrednio do kwaśnej treści jelita, podanie laktulozy prowadzi do zwiększenia stężenia węglowodanów w okrężnicy. Dzięki temu dla całej flory bakteryjnej powstaje względny deficyt azotu, który następnie jest kompensowany przez zużycie amoniaku pochodzącego z rozkładu mikroorganizmów. W przypadku encefalopatii wątrobowej laktuloza zmniejsza stężenie amoniaku we krwi o około 25-50%. Działanie lecznicze może wystąpić po upływie kilku godzin do kilku dni.

1 ml syropu zawiera 0,65 g laktulozy.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.