Lacteol Fort 340 mg - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Lacteol Fort 340 mg jest wskazany jako leczenie wspomagające w przypadku biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia. Należy pamiętać, że stosowanie tego produktu powinno być połączone z odpowiednią suplementacją płynów i/lub dietą. Istotne jest, aby poziom nawodnienia (doustnego lub dożylnego) dostosować indywidualnie, biorąc pod uwagę takie czynniki jak:

• Nasilenie biegunki
• Wiek pacjenta
• Choroby współistniejące

Właściwe nawodnienie organizmu jest kluczowym elementem terapii, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka, takich jak niemowlęta i osoby starsze.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować do nasilenia objawów chorobowych.

Dawkowanie Lacteol Fort 340 mg jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy czym maksymalna dawka w pierwszej dobie leczenia może być zwiększona do 3 kapsułek.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lacteol Fort 340 mg jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek ze składników pomocniczych
• Potwierdzona alergia na białko mleka krowiego

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem alergii na białko mleka krowiego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Nawodnienie: Kluczowym elementem leczenia ostrej biegunki jest odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie istotne u niemowląt i osób starszych.

Wiek pacjenta: Ze względu na ryzyko zachłyśnięcia, produktu nie należy podawać dzieciom poniżej 6. roku życia.

Edukacja pacjenta: Należy poinformować pacjentów o konieczności:

• Odpowiedniego nawodnienia organizmu
• Zastosowania odpowiedniej diety

Nietolerancja galaktozy: Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Prowadzenie pojazdów: Lacteol Fort 340 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie Lacteol Fort 340 mg wymaga uwzględnienia szeregu czynników, w tym wieku pacjenta, stanu nawodnienia oraz potencjalnych nietolerancji pokarmowych. Kluczowa jest edukacja pacjenta w zakresie prawidłowego stosowania leku i postępowania dietetycznego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Brak dostępnych danych dotyczących interakcji Lacteol Fort 340 mg z innymi lekami.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Dane dotyczące stosowania Lacteol Fort 340 mg u kobiet w ciąży są ograniczone lub nie istnieją. Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na reprodukcję są niewystarczające. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej lub jej metabolitów do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu produktu na płodność u ludzi.

Stosowanie Lacteol Fort 340 mg w okresie ciąży i karmienia piersią powinno być rozważane indywidualnie, z uwzględnieniem potencjalnych korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dla dziecka.

Działania niepożądane

Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłoszono następujące działania niepożądane (częstość występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka

Profil bezpieczeństwa Lacteol Fort 340 mg wydaje się korzystny, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i skórnych.

Przedawkowanie

Brak dostępnych danych dotyczących przedawkowania Lacteol Fort 340 mg.

Mechanizm działania

Substancją czynną Lacteol Fort 340 mg są produkty metaboliczne wytworzone przez szczepy Lactobacillus LB, namnożone na pożywce na bazie laktozy. Badania farmakologiczne in vitro oraz na zwierzętach wskazują na cztery główne mechanizmy działania:

1. Bezpośrednie działanie bakteriostatyczne substancji chemicznych wytworzonych przez Lactobacillus LB (kwas mlekowy, substancje o właściwościach antybiotycznych o nieokreślonej cząsteczce)
2. Nieswoista immunostymulacja błon śluzowych (zwiększona synteza IgA)
3. Szybsze namnażanie się obronnej, kwasotwórczej flory jelitowej w obecności witamin z grupy B
4. Przyleganie inaktywowanych termicznie Lactobacillus LB do nabłonka błony śluzowej jelita, co chroni komórki nabłonkowe przed działaniem drobnoustrojów odpowiedzialnych za biegunkę

Uwaga: Skuteczność kliniczna tego produktu w leczeniu biegunki nie została udokumentowana w kontrolowanych badaniach z zastosowaniem aktualnie uznawanych kryteriów (w szczególności zmniejszenia liczby stolców).

Mechanizm działania Lacteol Fort 340 mg jest złożony i obejmuje zarówno bezpośrednie działanie przeciwbakteryjne, jak i modulację odpowiedzi immunologicznej oraz ochronę nabłonka jelitowego. Jednakże, brak jest jednoznacznych dowodów klinicznych potwierdzających skuteczność w redukcji liczby stolców biegunkowych.

Skład produktu

Jedna kapsułka twarda Lacteol Fort 340 mg zawiera:

• Substancja czynna: 340 mg, w tym:
  • 10 x 10⁹ inaktywowane szczepy Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii)
  • 160 mg sfermentowane podłoże namnażające

Lacteol Fort 340 mg zawiera wysoką koncentrację inaktywowanych szczepów probiotycznych oraz produkty ich metabolizmu, co może przyczyniać się do jego działania przeciwbiegunkowego.