Lacipil® - antagonista kanału wapniowego w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Wskazania do stosowania

Lacipil® jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, takimi jak:

• β-adrenolityki
• Leki moczopędne
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)

Lacydypina, jako selektywny antagonista kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny, wykazuje silne działanie rozszerzające na naczynia tętnicze, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie oporu obwodowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od nasilenia choroby i reakcji pacjenta na leczenie. Lek podaje się raz na dobę, najlepiej rano, niezależnie od posiłków.

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek oraz u osób w podeszłym wieku. Brak doświadczeń ze stosowaniem leku u dzieci i młodzieży.

Lacydypina nie jest wydalana przez nerki, co stanowi istotną zaletę w przypadku pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lacipilu® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lacydypinę lub którykolwiek składnik preparatu
• Ciężka stenoza aortalna

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami automatyzmu i przewodnictwa w sercu, wydłużonym odstępem QT, graniczną wydolnością serca oraz niestabilną dławicą piersiową.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Lacipilu® należy zwrócić uwagę na następujące aspekty:

• Teoretyczna możliwość wpływu na czynność węzła zatokowego i przedsionkowo-komorowego
• Ostrożność u pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT
• Zachowanie ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT
• Ostrożność u pacjentów po świeżym zawale mięśnia sercowego
• Brak ustalonej skuteczności w leczeniu nadciśnienia złośliwego
• Możliwość nasilenia efektu hipotensyjnego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Preparat zawiera laktozę jednowodną, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi lekami

Lacydypina może wchodzić w interakcje z następującymi grupami leków:

• Inne leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze
• Cymetydyna - może zwiększać stężenie lacydypiny w osoczu
• Sok grejpfrutowy - może wpływać na biodostępność lacydypiny
• Cyklosporyna - lacydypina może normalizować zaburzenia filtracji kłębuszkowej i przepływu nerkowego
• Silne inhibitory lub aktywatory CYP3A4 - mogą wpływać na metabolizm i wydalanie lacydypiny
• Kortykosteroidy i tetrakozaktyd - mogą zmniejszać działanie hipotensyjne lacydypiny

Nie stwierdzono istotnych interakcji z digoksyną, tolbutamidem czy warfaryną.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania lacydypiny w ciąży u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogenności ani szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Lek może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Należy pamiętać, że lacydypina może osłabiać czynność skurczową mięśnia macicy podczas porodu.

Lacydypina przenika do mleka zwierząt. Stosowanie podczas karmienia piersią powinno być rozważone tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane

Lacipil® jest zazwyczaj dobrze tolerowany. Najczęściej występujące działania niepożądane związane są z rozszerzaniem naczyń obwodowych i obejmują:

• Bóle i zawroty głowy
• Kołatanie serca i tachykardię
• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Obrzęki
• Osłabienie

Rzadziej mogą wystąpić: nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, omdlenia, niedociśnienie, nudności, przerost dziąseł, wysypka skórna czy zaburzenia w wynikach badań laboratoryjnych (np. zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej).

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Lacipilu® mogą wystąpić następujące objawy:

• Przedłużone rozszerzenie naczyń obwodowych
• Długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego
• Przyspieszenie czynności serca
• Rzadkoskurcz lub wydłużenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego

Nie istnieje specyficzna odtrutka. Leczenie przedawkowania polega na postępowaniu objawowym i ścisłym monitorowaniu czynności serca.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Lacydypina jest swoistym, silnie działającym antagonistą kanału wapniowego. Jej główne działanie polega na rozszerzaniu tętniczek obwodowych, co prowadzi do zmniejszenia oporu obwodowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych wykazano, że lacydypina może wywierać korzystny wpływ na rozwój miażdżycy, co zaobserwowano w badaniu ELSA (European Lacidipine Study on Atherosclerosis).

Lacydypina silnie wiąże się z białkami osocza (ponad 95%). Jest metabolizowana przez cytochrom CYP3A4, co należy uwzględnić przy stosowaniu innych leków wpływających na ten enzym.

Skład preparatu

Lacipil® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg, 4 mg lub 6 mg lacydypiny jako substancji czynnej.

Preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Lacipil®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.