Lacipil® - antagonista kanału wapniowego w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Wskazania do stosowania

Lacipil® jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, takimi jak:

• β-adrenolityki
• Leki moczopędne
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)

Lacydypina, substancja czynna preparatu Lacipil®, jest swoistym, silnie działającym antagonistą kanału wapniowego. Jej działanie polega na rozszerzaniu tętniczek obwodowych, co prowadzi do zmniejszenia oporu obwodowego i w efekcie obniżenia ciśnienia tętniczego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela: Schemat dawkowania preparatu Lacipil®

Preparat należy przyjmować raz dziennie, najlepiej rano, niezależnie od posiłków. Dawkę można zwiększać stopniowo, w zależności od nasilenia choroby i indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Zwiększenie dawki powinno nastąpić po upływie czasu koniecznego do uzyskania pełnego efektu farmakologicznego, co zwykle trwa 3-4 tygodnie.

U pacjentów z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek oraz u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Brak doświadczeń ze stosowaniem preparatu u dzieci i młodzieży.

Lacipil® charakteryzuje się wygodnym, raz dziennym dawkowaniem, co może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Elastyczny schemat dawkowania pozwala na indywidualne dostosowanie terapii.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Lacipil® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lacydypinę lub którykolwiek składnik preparatu
• Ciężka stenoza aortalna

Przeciwwskazania do stosowania Lacipil® są stosunkowo ograniczone, co pozwala na jego szerokie zastosowanie w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Lacipil® należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

• U pacjentów z zaburzeniami automatyzmu i przewodnictwa serca
• U pacjentów z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT
• Przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT
• U pacjentów z graniczną wydolnością serca
• U pacjentów z niestabilną dławicą piersiową
• Po świeżym zawale mięśnia sercowego
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Preparat zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie Lacipil® wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami czynności wątroby. Konieczne jest indywidualne podejście do każdego pacjenta i dokładna ocena korzyści oraz ryzyka terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lacipil® może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inne leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze
• Cymetydyna - może zwiększać stężenie lacydypiny w osoczu
• Sok grejpfrutowy - może wpływać na biodostępność lacydypiny
• Cyklosporyna - lacydypina może normalizować zaburzoną filtrację kłębuszkową i przepływ nerkowy
• Silne inhibitory lub aktywatory CYP3A4 - mogą wpływać na metabolizm i wydalanie lacydypiny
• Kortykosteroidy i tetrakozaktyd - mogą zmniejszać działanie hipotensyjne lacydypiny

Znajomość potencjalnych interakcji lekowych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Lacipil®. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie innych leków hipotensyjnych oraz substancji wpływających na metabolizm lacydypiny.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania Lacipil® u kobiet w ciąży. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono teratogenności ani szkodliwego wpływu na rozwój płodu. Preparat może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Lacydypina przenika do mleka zwierząt. Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią powinno być rozważone tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Decyzja o stosowaniu Lacipil® u kobiet w ciąży i karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Lacipil® jest na ogół dobrze tolerowany. Najczęściej występujące działania niepożądane to:

• Bóle i zawroty głowy
• Kołatanie serca i tachykardia
• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Nudności i objawy niestrawności
• Wysypka (w tym rumień i świąd skóry)
• Wielomocz
• Osłabienie i obrzęki

Rzadziej obserwowano: nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, omdlenia, niedociśnienie, przerost dziąseł, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę.

Profil działań niepożądanych Lacipil® jest typowy dla antagonistów kanału wapniowego. Większość objawów ma charakter łagodny i przemijający, co przyczynia się do dobrej tolerancji leku przez pacjentów.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Lacipil® może wystąpić przedłużone rozszerzenie naczyń obwodowych, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego i przyspieszenie czynności serca. Możliwe jest również wystąpienie rzadkoskurczu lub wydłużenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.

Nie istnieje specyficzna odtrutka. Leczenie przedawkowania powinno obejmować:

• Leczenie objawowe
• Ścisłe monitorowanie czynności serca

Mimo braku specyficznej odtrutki, przedawkowanie Lacipil® można skutecznie leczyć objawowo, co podkreśla względne bezpieczeństwo preparatu.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Lacydypina działa prawie wyłącznie na mięśniówkę gładką tętnic. W badaniu ELSA (European Lacidipine Study on Atherosclerosis) wykazano istotny wpływ lacydypiny na grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej, co sugeruje efekt przeciwmiażdżycowy.

Lacydypina silnie wiąże się z białkami osocza (ponad 95%). Jest metabolizowana przez cytochrom CYP3A4, co ma znaczenie przy potencjalnych interakcjach lekowych.

Lacipil®, poza działaniem hipotensyjnym, może wykazywać dodatkowe korzyści w postaci efektu przeciwmiażdżycowego, co może mieć istotne znaczenie w długoterminowej terapii pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Postać farmaceutyczna

Lacipil® jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg, 4 mg lub 6 mg lacydypiny.

Różne dostępne dawki Lacipil® umożliwiają precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Lacipil®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.