Lacipil® - antagonista kanału wapniowego w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Wskazania do stosowania

Lacipil® jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami hipotensyjnymi, takimi jak β-adrenolityki, diuretyki czy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).

Lacydypina, substancja czynna preparatu Lacipil®, jest silnym i selektywnym antagonistą kanału wapniowego z grupy pochodnych dihydropirydyny. Jej działanie polega głównie na rozszerzaniu tętniczek obwodowych, co prowadzi do zmniejszenia oporu obwodowego i w konsekwencji obniżenia ciśnienia tętniczego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Lacipil®

Lacipil® należy przyjmować raz na dobę, najlepiej rano, niezależnie od posiłków. Dawkę można zwiększać stopniowo, w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta. Zwiększenie dawki powinno nastąpić po upływie czasu koniecznego do uzyskania pełnego efektu farmakologicznego, co zwykle trwa 3-4 tygodnie.

U pacjentów z niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek oraz u osób w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Brak jest doświadczeń ze stosowaniem preparatu u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Lacipil® jest przeciwwskazane w przypadku:

• Nadwrażliwości na lacydypinę lub którykolwiek składnik preparatu
• Ciężkiej stenozy aortalnej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Lacipil® należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:

• Zaburzeniami automatyzmu i przewodnictwa w sercu
• Wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT
• Graniczną wydolnością serca
• Niestabilną dławicą piersiową
• Świeżym zawałem mięśnia sercowego
• Zaburzeniami czynności wątroby

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QT, takich jak leki przeciwarytmiczne klasy I i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwpsychotyczne, antybiotyki (np. erytromycyna) i niektóre leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna).

Preparat zawiera laktozę jednowodną i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lacydypina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• Inne leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze
• Cymetydyna - może zwiększać stężenie lacydypiny w osoczu
• Sok grejpfrutowy - może wpływać na biodostępność lacydypiny
• Cyklosporyna - lacydypina może normalizować zmniejszoną filtrację kłębuszkową i przepływ nerkowy
• Silne inhibitory lub aktywatory CYP3A4 - mogą wpływać na metabolizm i wydalanie lacydypiny
• Kortykosteroidy i tetrakozaktyd - mogą zmniejszać działanie hipotensyjne lacydypiny

Nie stwierdzono istotnych interakcji z digoksyną, tolbutamidem czy warfaryną.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Brak jest odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania lacydypiny u kobiet w ciąży. Preparat może być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Należy pamiętać, że lacydypina może osłabiać czynność skurczową mięśnia macicy podczas porodu.

Lacydypina przenika do mleka matki. Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią powinno być rozważone tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lacipil® to:

• Bóle i zawroty głowy
• Kołatanie serca i tachykardia
• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Nudności i objawy niestrawności
• Wysypka skórna
• Osłabienie i obrzęki

Rzadziej mogą wystąpić: nasilenie istniejącej dławicy piersiowej, omdlenia, niedociśnienie, przerost dziąseł, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania preparatu Lacipil® mogą wystąpić: przedłużone rozszerzenie naczyń obwodowych, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego i przyspieszenie czynności serca. Może też dojść do rzadkoskurczu lub wydłużenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. Leczenie przedawkowania jest objawowe, z monitorowaniem czynności serca.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Lacydypina jest silnym antagonistą kanału wapniowego, działającym głównie na mięśniówkę gładką tętnic. W badaniu ELSA (European Lacidipine Study on Atherosclerosis) wykazano, że lacydypina ma istotny wpływ na grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej, co sugeruje jej działanie przeciwmiażdżycowe.

Lacydypina silnie wiąże się z białkami osocza (ponad 95%). Jest metabolizowana przez cytochrom CYP3A4. Nie jest wydalana przez nerki, co eliminuje konieczność modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Postać farmaceutyczna

Lacipil® jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2 mg, 4 mg lub 6 mg lacydypiny.

Stosowanie preparatu Lacipil® w leczeniu nadciśnienia tętniczego wymaga indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego i potencjalnych interakcji z innymi stosowanymi lekami. Regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego i ewentualnych działań niepożądanych pozwala na optymalizację terapii i osiągnięcie maksymalnych korzyści klinicznych.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Lacipil®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.