LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF

Wskazania do p>Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF jest wskazany do znieczulenia regionalnego w następujących przypadkach:

• Znieczulenie nasiękowe
• li>
• Blokady pni nerwowych
• Blokady splotów nerwowych

Preparat znajduje zastosowanie w wielu dziedzinach medycyny, takich jak:

• Chirurgia ogólna
• Urologia
• Ortopedia
• Ginekologia
• Położnictwo
• Stomatologia

Ponadto, lek może być wykorzystywany w różnorodnych procedurach diagnostycznych i terapeutycznych wymagających znieczulenia miejscowego.

Połączenie lidokainy z noradrenaliną zapewnia skuteczne i długotrwałe znieczulenie miejscowe, co czyni ten preparat wszechstronnym narzędziem w rękach specjalistów z wielu dziedzin medycyny.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF powinno być zawsze indywidualnie dostosowane do pacjenta, biorąc pod uwagę jego masę ciała i stan ogólny. Należy przestrzegać następujących zasad:

Tabela 1. Maksymalne dawki Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF

Podczas znieczulenia pacjent musi być pod stałym nadzorem, a jego czynności życiowe powinny być monitorowane. Siła i czas działania lidokainy zależą od stężenia i objętości podanego roztworu. Zwiększenie objętości i stężenia przyspiesza, wydłuża i nasila działanie miejscowo znieczulające.

Dodatek noradrenaliny ma na celu spowolnienie wchłaniania lidokainy z miejsca podania, co przedłuża czas działania znieczulenia. Należy zawsze stosować minimalne skuteczne dawki lidokainy, aby ograniczyć ryzyko przedawkowania.

Preparat można rozcieńczać 0,9% roztworem chlorku sodu. W zależności od rodzaju znieczulenia, stosuje się następujące stężenia i dawki:

• Znieczulenie nasiękowe: stężenie 0,5-2%, maksymalna dawka lidokainy z dodatkiem noradrenaliny do 500 mg
• Blokady pni i splotów nerwowych: stężenie 0,5-2%, maksymalna dawka lidokainy z dodatkiem noradrenaliny do 500 mg

Ważne jest, aby zawsze dostosowywać dawkę do indywidualnych potrzeb pacjenta i rodzaju wykonywanego zabiegu.

Przeciwwskazania

Stosowanie Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na lidokainę lub inne leki miejscowo znieczulające o budowie amidowej
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• Znieczulenia obszarów ciała z anatomicznym lub czynnościowym unaczynieniem końcowym (np. palce u rąk i nóg, czubek nosa, uszy, penis) ze względu na naczyniokurczące działanie noradrenaliny, które może doprowadzić do niedokrwienia i martwicy tkanek

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć potencjalne ryzyko przed zastosowaniem preparatu u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi, chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności:

• Znieczulenie powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarzy dobrze znających technikę wykonania znieczulenia oraz przeszkolonych w diagnostyce i leczeniu następstw przedawkowania lidokainy
• W pomieszczeniu, w którym wykonywane są znieczulenia, musi znajdować się źródło tlenu, sprzęt resuscytacyjny i niezbędne leki
• Przed przystąpieniem do znieczulenia należy zapewnić dostęp do żyły
• Każde wstrzyknięcie lidokainy należy poprzedzić próbą aspiracji, aby uniknąć niezamierzonego podania donaczyniowego
• Należy unikać wstrzykiwania w miejscach objętych stanem zapalnym lub zakażeniem
• Powtarzanie dawek lidokainy może doprowadzić do niebezpiecznego wzrostu jej stężenia w surowicy krwi

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:

• Z padaczką
• Z zaburzeniami układu oddechowego
• W podeszłym wieku i w złym stanie ogólnym
• Z częściowym lub całkowitym blokiem przewodzenia
• Z zaawansowaną chorobą wątroby lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Stosujących leki przeciwarytmiczne klasy III (np. amiodaron)
• Z ostrą porfirią

Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z ciężkimi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego, nadczynnością tarczycy, cukrzycą, guzem chromochłonnym nadnerczy oraz jaskrą z wąskim kątem.

Podczas znieczulenia należy stale monitorować stan świadomości pacjenta oraz czynność układów krążenia i oddychania. Wczesnymi objawami toksycznych stężeń lidokainy w OUN są: metaliczny smak w ustach, niepokój, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, drżenia mięśniowe lub senność.

Ze względu na zawartość sodu pirosiarczynu, produkt rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Pacjent znieczulany lidokainą nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn przez co najmniej 24 godziny po zakończeniu zabiegu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Stosowanie Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania:

• Innych środków miejscowo znieczulających lub leków o budowie chemicznej podobnej do amidowych środków miejscowo znieczulających (np. leki przeciwarytmiczne, takie jak meksyletyna) - możliwe sumowanie się działań toksycznych
• Leków przeciwarytmicznych klasy III (np. amiodaron) - konieczna ostrożność i rozważenie monitorowania EKG
• Pochodnych hydantoiny stosowanych w leczeniu przeciwdrgawkowym (np. fenytoina) - mogą nasilać kardiodepresyjne działanie lidokainy, ale również przyspieszać jej metabolizm
• Leków β-adrenolitycznych - mogą spowolniać metabolizm lidokainy w wątrobie i nasilać jej toksyczność
• Cymetydyny - hamuje metabolizm lidokainy, zmniejsza jej klirens wątrobowy i podwyższa stężenie w osoczu
• Środków zwiotczających mięśnie - duże dawki lidokainy mogą nasilać ich działanie

Noradrenalina zawarta w preparacie może wchodzić w interakcje z:

• Trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami MAO lub guanetydyną - może powodować nagły wzrost ciśnienia tętniczego
• Doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi - może osłabiać ich działanie

Przed zastosowaniem Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i ocenić ryzyko potencjalnych interakcji.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania lidokainy. Jednak ze względu na brak dostatecznie dużych, dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet, produkt może być stosowany w czasie ciąży tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Należy pamiętać, że:

• Środki miejscowo znieczulające łatwo przenikają przez łożysko
• Mogą wywoływać objawy zatrucia zarówno u matki, jak i płodu
• Zastosowanie lidokainy do blokady okołoszyjkowej w trakcie porodu może wywołać bradykardię u około 30% płodów
• Zbyt wysokie stężenie lidokainy we krwi matki może wywołać spadek ciśnienia tętniczego
• Znieczulenie może hamować czynność skurczową macicy i przedłużać poród

Laktacja: Lidokaina w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. Stosowanie preparatu u matek karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności i rozważenia potencjalnego ryzyka dla dziecka.

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Działania niepożądane

Stosowanie Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. Najczęściej są one rezultatem nadmiernego wzrostu stężenia lidokainy w płynach ustrojowych w wyniku przedawkowania lub niewłaściwej techniki wstrzykiwania.

Do najczęstszych działań niepożądanych należą:

• Zaburzenia naczyniowe: obniżenie ciśnienia tętniczego
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
• Zaburzenia układu nerwowego: metaliczny smak w ustach, uczucie oszołomienia, pobudzenie, niepokój, euforia, drżenia mięśniowe, zaburzenia świadomości, utrata świadomości, bóle i zawroty głowy, szumy uszne, zaburzenia widzenia, uczucie gorąca, chłodu lub odrętwienia, drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego
• Zaburzenia serca: bradykardia, w skrajnie ciężkich przypadkach zatrzymanie czynności serca
• Zaburzenia układu immunologicznego: zmiany skórne, pokrzywka, obrzęk, objawy anafilaktoidalne

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Objawy toksyczne pojawiają się po przekroczeniu określonego stężenia lidokainy w surowicy krwi i mogą być rezultatem:

• Przedawkowania względnego - gdy lek zostaje podany bezpośrednio do naczynia krwionośnego lub w okolicę bogato unaczynioną
• Przedawkowania bezwzględnego - gdy zostaje przekroczona dawka dopuszczalna

Objawy przedawkowania obejmują dwie fazy:

1. Faza pobudzenia OUN:
   • Zaburzenia czucia w obrębie warg i języka
   • Metaliczny smak w ustach
   • Niespójność mowy
   • Zawroty głowy, szumy uszne
   • Zaburzenia widzenia
   • Dreszcze, pobudzenie ruchowe
   • Drżenia mięśni, drgawki
2. Faza depresji ośrodkowego układu nerwowego:
   • Śpiączka
   • Depresja oddychania i krążenia

Ponadto mogą wystąpić: tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego i oporu naczyniowego, osłabienie automatyzmu serca, bradykardia, asystolia, rozszerzenie oskrzeli.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne, które może obejmować:

• Podanie tlenu do oddychania
• Wentylację zastępczą płuc
• Podanie dożylne leków podwyższających ciśnienie krwi (atropina, efedryna, katecholaminy)
• Podanie leków przeciwdrgawkowych (midazolam, diazepam, tiopental)
• Intubację tchawicy w przypadku utraty świadomości z drgawkami kloniczno-tonicznymi
• Korekcję kwasicy
• Leczenie objawowe zgodnie z zasadami intensywnej terapii

Należy pamiętać, że dializa w przypadkach ostrego przedawkowania lidokainy nie jest skuteczna.

Właściwości farmakologiczne

Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF zawiera dwie substancje czynne o synergistycznym działaniu:

1. Lidokaina:
   • Środek miejscowo znieczulający i przeciwarytmiczny o budowie amidowej
   • Hamuje powstawanie i przewodzenie bodźców we włóknach nerwowych i układzie bodźco-przewodzącym serca
   • Blokuje kanały sodowe błon komórek nerwowych, uniemożliwiając generowanie i przewodzenie impulsów
   • Wzrasta próg pobudliwości włókien nerwowych aż do całkowitego zablokowania przewodzenia
   • Kolejność blokowania włókien: cienkie włókna bólowe, grubsze włókna czuciowe, najgrubsze włókna ruchowe
2. Noradrenalina:
   • Lek sympatykomimetyczny o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne
   • Zmniejsza wchłanianie lidokainy z miejsca podania, przedłużając jej działanie
   • W wyższych dawkach może wywoływać działanie ogólnoustrojowe

Połączenie tych dwóch substancji zapewnia skuteczne i długotrwałe znieczulenie miejscowe, co czyni Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF cennym narzędziem w anestezjologii i wielu innych dziedzinach medycyny.

Skład preparatu

Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF zawiera następujące substancje czynne:

• Lidokainy chlorowodorek jednowodny - 20 mg/ml
• Noradrenaliny winian - 0,025 mg/ml

Preparat jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań. Skład ilościowy i jakościowy został starannie dobrany, aby zapewnić optymalne działanie znieczulające przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.

Znajomość składu preparatu jest istotna dla lekarzy i personelu medycznego, gdyż pozwala na precyzyjne dawkowanie i uwzględnienie potencjalnych interakcji z innymi lekami.